Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veriviljelytekniikan vaikutus tarttuvan endokardiitin diagnoosiin (UniEndo)

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: GOEHRINGER François, Central Hospital, Nancy, France

Veriviljelytekniikan vaikutus infektiotautien diagnosointiin: tarttuva endokardiitin tapaus.

Arvioida yhden suuren tilavuuden veriviljelynäytteenottostrategian tehokkuutta verrattuna tosiasiallisesti käytettyyn usean näytteenottostrategiaan tarttuvan endokardiitin diagnosoimiseksi ja luokittelussa Duke-Li-luokituksen mukaisesti tarttuvasta endokardiitista epäiltyjen aikuisten populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

269

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Belfort, Ranska, 90000
        • Hopital Nord Franche Comte
      • Besancon, Ranska, 25000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
      • Dijon, Ranska, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
      • Nancy, Ranska, 54511
        • Centre hospitalier universitaire de NANCY
      • Paris, Ranska, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Reims, Ranska, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Centre Hospitalier Univesitaire de Rennes
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Hôpitaux Civils de Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalahoidossa olevat aikuiset potilaat, joilla epäillään tarttuvaa endokardiittia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Epäilty endokardiitti: Potilaat, joilla on Duke-Li-ESC 2015 -luokitus tärkeäksi morfologiseksi kriteeriksi tai vähintään kaksi vähäistä kriteeriä, jotka eivät ole mikrobiologisia kriteerejä, katsotaan epäilyttäviksi tarttuvasta endokardiitista.
  • Ei vastusta niiden sisällyttämistä tutkimukseen toimituksen ja tietolomakkeen selityksen jälkeen.
  • Haettu tai saatavilla oleva mikrobiologinen dokumentaatio puuttuu sisällyttämishetkellä (potilas, jolla on jo ollut negatiivinen veriviljelmä tai joka tunnistetaan seulonnan aikana, voidaan ottaa mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioterapia mukautettu endokardiitin tilanteeseen, otettu käyttöön yli 24 tuntia tai lopetettu alle 7 päiväksi terapeuttisen ikkunan tapauksessa.
  • Mikä tahansa aikaisempi antibioottihoito 7 päivän aikana ennen sisällyttämistä, mikä johtaa kliinisten oireiden paranemiseen.
  • Tietoisuustila, joka ei salli uskollista tietoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
yksi sekä kokeellinen että kontrollihaara
Jokainen potilas kokee kaksi veriviljelymenetelmää.
Menettely: Verikulttuuri
Jokaista potilasta kohden yksi yksittäinen suuritilavuuksinen veriviljely (3 aerobista ja 3 anaerobista, kukin 8-10 ml, numeroitu) ja sitten 2 näytettä 16-20 ml (yksi aerobinen pullo ja yksi anaerobinen kutakin näytettä kohti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden suuren tilavuuden veriviljelmän ja usean tavallisen tilavuuden veriviljelyn tehokkuuden vertailu tarttuvan endokardiitin diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lopussa tai kuoleman hetkellä, jos se tapahtui sairaalahoidon aikana; eli keskimäärin 6 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Positiivisten veriviljelysarjojen herkkyys/spesifisyys/tarkkuus vs. lääkintäryhmän arvioima lopullinen diagnoosi (kultastandardi)
Sairaalahoidon lopussa tai kuoleman hetkellä, jos se tapahtui sairaalahoidon aikana; eli keskimäärin 6 viikkoa sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektoivan endokardiitin diagnoosi: vahvistettu, mahdollinen tai poissuljettu
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lopussa tai kuoleman hetkellä, jos se tapahtui sairaalahoidon aikana; eli keskimäärin 6 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Duke-Li-luokituksen soveltaminen European Society of Cardiology Recommendations 2015 -suositusten muokattujen diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Sairaalahoidon lopussa tai kuoleman hetkellä, jos se tapahtui sairaalahoidon aikana; eli keskimäärin 6 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Yhden suuren tilavuuden veriviljelmän diagnostinen suorituskyky tarttuvan endokardiitin diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lopussa tai kuoleman hetkellä, jos se tapahtui sairaalahoidon aikana; eli keskimäärin 6 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
tarttuvan endokardiitin epäilyn tason, kyseessä olevan mikro-organismin tyypin ja taustalla olevan kardiopatian mukaan.
Sairaalahoidon lopussa tai kuoleman hetkellä, jos se tapahtui sairaalahoidon aikana; eli keskimäärin 6 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Mittaa kummallekin näytteenottomenetelmälle tarvittava hoitoaika.
Aikaikkuna: T0:ssa eli potilaan mukaan ottamisessa
Veriviljelyn asettamisen, käsittelyn ja lähettämisen aika
T0:ssa eli potilaan mukaan ottamisessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: François Goehringer, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France
  • Opintojen puheenjohtaja: Xavier Duval, MD PhD, APHP, Hôpital Bichat Claude Bernard, Paris, France.
  • Opintojen puheenjohtaja: Christine Selton-Suty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France
  • Opintojen puheenjohtaja: Nejla Aissa, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APJ2015/UNIENDO-GOEHRINGER/SKJ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verikulttuuri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa