Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky hemokultur na diagnostiku infekční endokarditidy (UniEndo)

18. března 2024 aktualizováno: GOEHRINGER François, Central Hospital, Nancy, France

Vliv techniky hemokultur na diagnostiku infekčních onemocnění: případ infekční endokarditidy.

Vyhodnotit výkonnost strategie jednoho velkoobjemového odběru hemokultury oproti skutečně používané strategii více odběrů pro diagnostiku a kategorizaci infekční endokarditidy podle Duke-Li klasifikace v populaci dospělých s podezřením na infekční endokarditidu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

269

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Belfort, Francie, 90000
        • Hopital Nord Franche Comte
      • Besancon, Francie, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
      • Dijon, Francie, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
      • Nancy, Francie, 54511
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
      • Paris, Francie, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Reims, Francie, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rennes, Francie, 35000
        • Centre Hospitalier Univesitaire de Rennes
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Hôpitaux Civils de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní dospělí pacienti s podezřením na infekční endokarditidu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Podezření na endokarditidu: Pacienti s klasifikací Duke-Li-ESC 2015 jako hlavní morfologické kritérium nebo alespoň dvě vedlejší kritéria jiná než mikrobiologické kritérium budou považováni za podezřelé z infekční endokarditidy.
  • Bez námitek proti jejich zařazení do studie po doručení a vysvětlení informačního formuláře.
  • Absence požadované nebo dostupné mikrobiologické dokumentace v době zařazení (může být zahrnut pacient, který již měl negativní hemokultury nebo byl identifikován během screeningu).

Kritéria vyloučení:

  • Antibioterapie přizpůsobená situaci endokarditidy, zavedená na více než 24 hodin nebo ukončená na méně než 7 dní v případě terapeutického okna.
  • Jakákoli předchozí antibiotická terapie během 7 dnů před zařazením vedoucí ke zlepšení klinické symptomatologie.
  • Stav vědomí nedovolující loajální informace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
jedna jak experimentální, tak kontrolní
Každý pacient zažije dvě metody hemokultur.
Postup: Krevní kultura
Pro každého pacienta jedna velkoobjemová hemokultura (3 aerobní a 3 anaerobní po 8 až 10 ml, očíslované) a poté 2 vzorky o objemu 16 až 20 ml (jedna aerobní lahvička a jeden anaerobní pro každý vzorek).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání výkonu jedné velkoobjemové hemokultury vs. vícenásobné hemokultury obvyklého objemu pro diagnostiku infekční endokarditidy
Časové okno: Na konci hospitalizace nebo v době úmrtí, pokud k němu došlo během hospitalizace; tj. v průměru 6 týdnů po zařazení
Citlivost/Specificita/Přesnost pozitivních krevních kultivačních souborů vs. konečná diagnóza posouzená lékařským týmem (zlatý standard)
Na konci hospitalizace nebo v době úmrtí, pokud k němu došlo během hospitalizace; tj. v průměru 6 týdnů po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza infekční endokarditidy: potvrzená, možná nebo vyloučená
Časové okno: Na konci hospitalizace nebo v době úmrtí, pokud k němu došlo během hospitalizace; tj. v průměru 6 týdnů po zařazení
Uplatnění klasifikace Duke-Li podle upravených diagnostických kritérií doporučení Evropské kardiologické společnosti 2015.
Na konci hospitalizace nebo v době úmrtí, pokud k němu došlo během hospitalizace; tj. v průměru 6 týdnů po zařazení
Diagnostické provedení jednorázové velkoobjemové hemokultury pro diagnostiku infekční endokarditidy
Časové okno: Na konci hospitalizace nebo v době úmrtí, pokud k němu došlo během hospitalizace; tj. v průměru 6 týdnů po zařazení
podle úrovně podezření na infekční endokarditidu, typu postiženého mikroorganismu, základní kardiopatie.
Na konci hospitalizace nebo v době úmrtí, pokud k němu došlo během hospitalizace; tj. v průměru 6 týdnů po zařazení
Měření doby ošetřování potřebné pro obě metody odběru.
Časové okno: V T0, tedy při zařazení pacienta
Čas pro nastavení hemokultury, zpracování a odeslání
V T0, tedy při zařazení pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Goehringer, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France
  • Studijní židle: Xavier Duval, MD PhD, APHP, Hôpital Bichat Claude Bernard, Paris, France.
  • Studijní židle: Christine Selton-Suty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France
  • Studijní židle: Nejla Aissa, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APJ2015/UNIENDO-GOEHRINGER/SKJ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní kultura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit