Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor zelfmanagement via multimedia voor longkankerchirurgen, familiezorgverleners en patiënten

14 februari 2024 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Een multimediale zelfmanagementinterventie om mantelzorgers en patiënten voor te bereiden op longkankerchirurgie

Deze gerandomiseerde fase III-studie onderzoekt hoe goed een multimediale zelfmanagementinterventie werkt bij het voorbereiden van mantelzorgers en patiënten met stadium I-III longkanker op een longkankeroperatie. De multimediale zelfmanagementinterventie, Voorbereiding op uw longkankeroperatie, is een door een verpleegkundige geleide, op zorgverleners gebaseerde multimedia-interventie die het herstel van de patiënt na de operatie kan verbeteren, de zorglast kan verminderen en het leed en de kwaliteit van leven kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Test de effecten van de multimediale zelfmanagementinterventie (MSM) op de resultaten van mantelzorgers (FCG) en het gebruik van kankerondersteunende diensten bij ontslag en 3 maanden na ontslag, waarbij interventie- en aandachtscontrolegroepen worden vergeleken.

II. Test de effecten van de MSM-interventie op de resultaten van de patiënt en het gebruik van zorgmiddelen bij ontslag en 3 maanden na ontslag, waarbij interventie- en aandachtscontrolegroepen worden vergeleken.

III. Test de effecten van de MSM-interventie op uitkomstbemiddelaars bij ontslag en 3 maanden na ontslag, waarbij interventie- en aandachtscontrolegroepen worden vergeleken.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Ontdek moderatoren (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, relatie van zorgverlener tot patiënt, arbeidsstatus van zorgverlener, co-morbiditeiten) van FCG en patiëntuitkomsten en wederkerige relaties.

II. Bepaal, door middel van exit-interviews, de ervaring van de deelnemer met de MSM-interventie.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 groepen.

GROEP I: Patiënten en FCG's krijgen de MSM-interventie die bestaat uit video's, een handboek en coaching van een onderzoeksverpleegkundige gedurende 40-60 minuten, ongeveer 3-7 dagen vóór de operatie en binnen 24 uur na het geplande ontslag. Patiënten en FCG's krijgen ook telefonische onderzoeksverpleegkundige ondersteuning (afzonderlijke sessies voor FCG's en patiënten) gedurende 20-30 minuten op 2 en 7 dagen en 2 maanden na ontslag.

GROEP II: Patiënten en FCG's krijgen aandachtscontrole-interventie bestaande uit video's (American Cancer Society-video over "Clinical Trials"), gedrukt materiaal van American Cancer Society en hulp van een klinisch onderzoeksmedewerker (CRA) ongeveer 3-7 dagen vóór de operatie en binnen 24 uur geplande ontlading. Patiënten en FCG's krijgen ook hulp van CRA's via telefoontjes op 2 en 7 dagen en 2 maanden na ontslag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

355

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor opname van mantelzorger:

  • Een familielid of vriend die door de patiënt is geïdentificeerd als de eerstelijnszorgverlener voor en na de operatie
  • Een patiënt/zorgontvanger nam deel aan het onderzoek
  • Leeftijd 21 jaar of ouder
  • Engels kunnen lezen of begrijpen

Criteria voor patiëntopname:

  • Diagnose van stadium I-III niet-kleincellige longkanker
  • Gepland om een ​​operatie te ondergaan voor behandeling
  • Een mantelzorger schreef zich in voor het onderzoek
  • Leeftijd 21 jaar of ouder
  • Engels kunnen lezen of begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (MSM-interventie)
Patiënten en FCG's krijgen de MSM-interventie die bestaat uit video's, een handboek en coaching van een onderzoeksverpleegkundige gedurende 40-60 minuten, ongeveer 3-7 dagen vóór de operatie en binnen 24 uur na het geplande ontslag. Patiënten en FCG's krijgen ook onderzoeksverpleegkundige ondersteuning via de telefoon (afzonderlijke sessies voor FCG's en patiënten) gedurende 20-30 minuten op 2 en 7 dagen en 2 maanden na ontslag.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Informatieve interventie
Handboek MSM-interventie ontvangen
Ander: Informatieve interventie
Ontvang coaching van MSM-interventieonderzoeksverpleegkundigen
Ander: Informatieve interventie
Ontvang ASCO printmaterialen
Ander: Informatieve interventie
Ontvang CRA-assistentie
Ander: Media-interventie
Bekijk de MSM-interventievideo's
Ander: Media-interventie
Bekijk ASCO Cancer.net video's
Actieve vergelijker: Groep II (aandachtscontrole)
Patiënten en FCG's krijgen aandachtscontrole-interventie bestaande uit video's (American Cancer Society-video over "Clinical Trials"), gedrukt materiaal van American Cancer Society en hulp van een CRA ongeveer 3-7 dagen vóór de operatie en binnen 24 uur na gepland ontslag. Patiënten en FCG's krijgen ook telefonische hulp van CRA's op 2 en 7 dagen en 2 maanden na ontslag.
Ander: Informatieve interventie
Handboek MSM-interventie ontvangen
Ander: Informatieve interventie
Ontvang coaching van MSM-interventieonderzoeksverpleegkundigen
Ander: Informatieve interventie
Ontvang ASCO printmaterialen
Ander: Informatieve interventie
Ontvang CRA-assistentie
Ander: Media-interventie
Bekijk de MSM-interventievideo's
Ander: Media-interventie
Bekijk ASCO Cancer.net video's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in psychische problemen van de mantelzorger (gemeten met de Distress Thermometer)
Tijdsspanne: uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
Verandering in mantelzorglast (zoals gemeten door de Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale)
Tijdsspanne: uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
Verandering in paraatheid voor mantelzorg (gemeten met de paraatheid voor mantelzorgschaal)
Tijdsspanne: uitkomsten worden gemeten vóór de operatie (baseline), 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
uitkomsten worden gemeten vóór de operatie (baseline), 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
Verandering in de kwaliteit van leven van mantelzorgers (zoals gemeten door de City of Hope-Quality of Life-Family (COH-QOL-Family)
Tijdsspanne: uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
Verandering in het gebruik van middelen door mantelzorgers (zoals gemeten door de Family Caregiver Healthcare Use Inventory)
Tijdsspanne: uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
Verandering in psychisch leed van de patiënt (zoals gemeten door de Distress Thermometer)
Tijdsspanne: uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
Verandering in de kwaliteit van leven van de patiënt (zoals gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung - FACT-L)
Tijdsspanne: uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
Verandering in het gebruik van medische hulpmiddelen door de patiënt (thuiszorg, dringende/ER-bezoeken, heropnames in het ziekenhuis)
Tijdsspanne: uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in zelfredzaamheid van mantelzorger en patiënt (gemeten met de Self-Efficacy Scale)
Tijdsspanne: uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
Verandering in activering van mantelzorger (zoals gemeten door de FCG-activering in overgangstool)
Tijdsspanne: uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
Verandering in patiëntactivering (zoals gemeten door de Patiëntactiveringsmaatregel)
Tijdsspanne: uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
Verandering in kennis van mantelzorger en patiënt (zoals gemeten door de Surgery-Related Knowledge Tool)
Tijdsspanne: uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
uitkomsten worden gemeten bij baseline, 1 dag voor ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Jae Kim, MD, City of Hope Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17238 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-01391 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzorger

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren