Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van procalcitonine voor de detectie van bacteriëmie bij patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden voor laagrisicochemo-geïnduceerde febriele neutropenie (CALIF)

8 december 2023 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Voorspellende waarde van procalcitonine voor de detectie van bacteriëmie bij patiënten die zich melden op de afdeling spoedeisende hulp voor laagrisicochemo-geïnduceerde febriele neutropenie volgens de MASCC-score: een prospectieve, monocentrische observatiestudie (CALIF)

De CALIF-studie is een monocentrische observationele studie die tot doel heeft de waarde te analyseren van het toevoegen van procalcitonine (PCT, een prehormoon verhoogd bij bacteriële infectie en septikemie) bij de behandeling van chemo-geïnduceerde febriele neutropenie die optreedt bij patiënten met een solide tumor. Febriele neutropenie wordt behandeld volgens internationale richtlijnen. PCT zal worden gedoseerd bij de eerste presentatie. Primaire doelstelling is het bepalen van de optimale waarde van PCT voor de detectie van septikemie bij laag risico (volgens MASCC-score). De onderzoekers zijn van plan om ook twee risicostratificatiescores te vergelijken: de gevalideerde MASCC-score en een recent ontwikkelde score die PCT en andere meer objectieve items omvat.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • Patiënten met een solide kwaadaardige tumor behandeld met chemotherapie (neoadjuvant, gelijktijdig, adjuvant of gemetastaseerd)
  • Febriele neutropenie chemo-geïnduceerd (koorts > 38°C, neutrofielen < 500/microliter of nadir < 500/microliter)
  • Patiënten die niet in het ziekenhuis waren opgenomen tijdens het evenement (toen hij febriele neutropenie vertoonde)
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Schildklier medullair carcinoom
  • Patiënt kan protocol niet begrijpen (mentale retardatie, psychiatrische stoornissen, .... )

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: de voorspellende waarde van ProCalcitonine
Patiënten met solide tumoren die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp en die een febriele neutropenie vertonen als gevolg van chemotherapie
Diagnostische toets: Waarde van ProCalcitonine
De voorspellende waarde van ProCalcitonine bij patiënten met solide tumoren die een febriele neutropenie vertonen als gevolg van chemotherapie op de afdeling spoedeisende hulp, zal een factor zijn om het aantal bacteriën te detecteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimaal niveau van ProCalcitonine
Tijdsspanne: op dag 0
Bacteriëndetectie zal worden bepaald door de optimale waarde van ProCalcitonine bij patiënten met solide tumoren behandeld met chemotherapie en met een laag MASCC-risico
op dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de MASCC-score en de Anh & al-score
Tijdsspanne: tot 1 week
Gebaseerd op de kenmerken van de twee scores
tot 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/24FEV/112

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er zijn op dit moment geen plannen om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Waarde van ProCalcitonine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren