Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prokalsitoniinin ennustearvo bakteremian havaitsemiseksi potilailla, jotka hakeutuvat ensiapupoliklinikalle matalan riskin kemo-aiheuttaman kuumeisen neutropenian vuoksi (CALIF)

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Prokalsitoniinin ennustearvo bakteremian havaitsemiseksi potilailla, jotka hakeutuvat ensiapuosastolle alhaisen riskin kemo-indusoidun kuumeisen neutropenian vuoksi MASCC-pisteiden mukaan: Prospektiivinen, monosentrinen havainnointitutkimus (CALIF)

CALIF-tutkimus on monosentrinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on analysoida prokalsitoniinin (PCT, esihormoni, joka lisääntyy bakteeri-infektioissa ja septikemiassa) lisäämisen arvoa kemo-indusoidun kuumeisen neutropenian hoidossa potilailla, joilla on kiinteä kasvain. Kuumeista neutropeniaa hoidetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. PCT annostellaan ensimmäisessä esittelyssä. Ensisijainen tavoite on määrittää PCT:n optimaalinen arvo septikemian havaitsemiseksi alhaisessa riskissä (MASCC-pistemäärän mukaan). Tutkijat aikovat myös verrata kahta riskin kerrostumispistettä: validoitua MASCC-pistemäärää ja äskettäin kehitettyä pistemäärää, joka sisältää PCT:n ja muita objektiivisempia kohteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla on kiinteä pahanlaatuinen kasvain, joita hoidetaan kemoterapialla (neoadjuvantti, samanaikainen, adjuvantti tai metastaattinen)
  • Kuumeinen neutropenia, kemo-indusoitu (kuume > 38°C, neutrofiilit < 500/mikrolitra tai alin < 500/mikrolitra)
  • Potilaat, jotka eivät olleet sairaalahoidossa tapahtumassa (kun hänellä oli kuumeinen neutropenia)
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kilpirauhasen medullaarinen syöpä
  • Potilas ei ymmärrä protokollaa (henkinen jälkeenjääneisyys, psykiatriset häiriöt, ....)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ProCalcitoninin ennustearvo
Potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia, jotka on otettu ensiapuun ja joilla on kemoterapian aiheuttama kuumeinen neutropenia
Diagnostinen testi: Prokalsitoniinin arvo
ProCalcitoninin ennustearvo potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia ja joilla on kuumeinen neutropenia kemoterapian vuoksi ensiapuyksikössä, on tekijä bakteeritason havaitsemisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prokalsitoniinin vähimmäistaso
Aikaikkuna: päivänä 0
Bakteerien havaitseminen määräytyy ProCalcitoninin optimaalisen arvon perusteella potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, joita hoidetaan kemoterapialla ja joilla on pieni MASCC-riski
päivänä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa MASCC-pisteitä ja Anh & al -pisteitä
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
Perustuu kahden pistemäärän ominaisuuksiin
jopa 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/24FEV/112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa tällä hetkellä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prokalsitoniinin arvo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa