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Valore predittivo della procalcitonina per la rilevazione della batteriemia nei pazienti che si presentano al pronto soccorso per neutropenia febbrile indotta da chemio a basso rischio (CALIF)

8 dicembre 2023 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Valore predittivo della procalcitonina per la rilevazione della batteriemia nei pazienti che si presentano al pronto soccorso per neutropenia febbrile indotta da sostanze chimiche a basso rischio secondo il punteggio MASCC: uno studio osservazionale prospettico monocentrico (CALIF)

Lo studio CALIF è uno studio osservazionale monocentrico il cui scopo è quello di analizzare il valore dell'aggiunta di procalcitonina (PCT, un pre-ormone aumentato nelle infezioni batteriche e nella setticemia) nella gestione della neutropenia febbrile chemio-indotta che si verifica in pazienti con tumore solido. La neutropenia febbrile sarà gestita secondo le linee guida internazionali. PCT sarà dosato alla presentazione iniziale. L'obiettivo primario è determinare il valore ottimale di PCT per il rilevamento della setticemia a basso rischio (secondo il punteggio MASCC). Gli investigatori prevedono anche di confrontare due punteggi di stratificazione del rischio: il punteggio MASCC convalidato e un punteggio sviluppato di recente che include PCT e altri elementi più oggettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 18 anni
  • Pazienti con tumore maligno solido trattati con chemioterapia (neoadiuvante, concomitante, adiuvante o metastatica)
  • Neutropenia febbrile chemio-indotta (febbre > 38°C, neutrofili < 500/microlitro o nadir < 500/microlitro)
  • Pazienti non ricoverati all'evento (quando presentava neutropenia febbrile)
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma midollare della tiroide
  • Paziente non in grado di comprendere il protocollo (ritardo mentale, disturbi psichiatrici, ....)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: il valore predittivo della ProCalcitonina
Pazienti con tumori solidi ricoverati al Pronto Soccorso che presentano neutropenia febbrile dovuta alla chemioterapia
Test diagnostico: Valore di ProCalcitonina
Il valore predittivo di ProCalcitonin nei pazienti con tumori solidi che presentano una neutropenia febbrile dovuta alla chemioterapia in pronto soccorso sarà un fattore per rilevare il livello di batteri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello minimo di ProCalcitonina
Lasso di tempo: al giorno 0
Il rilevamento dei batteri sarà determinato dal valore ottimale di ProCalcitonin nei pazienti con tumori solidi trattati con chemioterapia ea basso rischio di MASCC
al giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta il punteggio MASCC e il punteggio Anh & al
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
In base alle caratteristiche dei due punteggi
fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/24FEV/112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non c'è alcun piano per condividere IPD in questo momento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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