Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktivt värde av ProCalcitonin för detektion av bakteriemi hos patienter som uppsöker akutmottagningen för lågriskkemo-inducerad febril neutropeni (CALIF)

8 december 2023 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Prediktivt värde av ProCalcitonin för detektion av bakteriemi hos patienter som uppsöker akutmottagningen för kemo-inducerad feberneutropeni med låg risk enligt MASCC-poängen: en prospektiv, monocentrisk observationsstudie (CALIF)

CALIF-studien är en monocentrisk observationsstudie som syftar till att analysera värdet av att lägga till prokalcitonin (PCT, ett pre-hormon ökat vid bakterieinfektion och septikemi) vid behandling av kemo-inducerad febril neutropeni hos patienter med solid tumör. Febril neutropeni kommer att hanteras enligt internationella riktlinjer. PCT kommer att doseras vid första presentationen. Det primära målet är att bestämma det optimala värdet av PCT för detektion av septikemi i låg risk (enligt MASCC-poäng). Utredarna planerar också att jämföra två riskstratifieringspoäng: den validerade MASCC-poängen och en nyligen utvecklad poäng som inkluderar PCT och andra mer objektiva poster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer än 18 år gammal
  • Patienter med solid malign tumör som behandlas med kemoterapi (neoadjuvant, samtidig, adjuvant eller metastaserande)
  • Febril neutropeni kemo-inducerad (feber > 38°C, neutrofiler < 500/mikroliter eller nadir < 500/mikroliter)
  • Patienter som inte var inlagda på sjukhus vid händelsen (när han visade febril neutropeni)
  • Informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Sköldkörtelmärgkarcinom
  • Patienten kan inte förstå protokollet (mental utvecklingsstörning, psykiatriska störningar, ....)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: det prediktiva värdet av ProCalcitonin
Patienter med solida tumörer inlagda på akuten med febril neutropeni på grund av kemoterapi
Diagnostiskt test: Värdet av ProCalcitonin
Det prediktiva värdet av ProCalcitonin hos patienter med solida tumörer som uppvisar febril neutropeni på grund av kemoterapi på akutmottagningen kommer att vara en faktor för att upptäcka nivån av bakterier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lägsta nivå av ProCalcitonin
Tidsram: på dag 0
Bakteriedetektering kommer att bestämmas av det optimala värdet av ProCalcitonin hos patienter med solida tumörer behandlade med kemoterapi och med låg MASCC-risk
på dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför MASCC-poängen och Anh & al-poängen
Tidsram: upp till 1 vecka
Baserat på egenskaperna hos de två poängen
upp till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/24FEV/112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela IPD för närvarande

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Febril neutropeni, läkemedelsinducerad

Kliniska prövningar på Värdet av ProCalcitonin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera