Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение прокальцитонина для выявления бактериемии у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи по поводу химиоиндуцированной фебрильной нейтропении низкого риска (CALIF)

8 декабря 2023 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Прогностическая ценность прокальцитонина для выявления бактериемии у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи по поводу химиоиндуцированной фебрильной нейтропении низкого риска, согласно шкале MASCC: проспективное моноцентрическое обсервационное исследование (CALIF)

Исследование CALIF представляет собой моноцентровое обсервационное исследование, целью которого является анализ значения добавления прокальцитонина (ПКТ, прегормон, повышенный при бактериальной инфекции и септицемии) в лечении химиоиндуцированной фебрильной нейтропении, возникающей у пациентов с солидной опухолью. Фебрильная нейтропения лечится в соответствии с международными рекомендациями. ПКТ будет дозирован при первом поступлении. Основная цель — определить оптимальное значение ПКТ для выявления септицемии при низком риске (по шкале MASCC). Исследователи планируют также сравнить две шкалы стратификации риска: утвержденную шкалу MASCC и недавно разработанную шкалу, включающую PCT и другие более объективные элементы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Пациенты с солидной злокачественной опухолью, получающие химиотерапию (неоадъювантную, сопутствующую, адъювантную или метастатическую)
  • Фебрильная нейтропения, индуцированная химиотерапией (лихорадка > 38°C, нейтрофилы < 500/мкл или надир < 500/мкл)
  • Пациенты, не госпитализированные во время события (когда у него была фебрильная нейтропения)
  • Информированное согласие подписано

Критерий исключения:

  • Медуллярный рак щитовидной железы
  • Пациент не может понять протокол (умственная отсталость, психические расстройства, ....)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Прогностическая ценность Прокальцитонина
Пациенты с солидными опухолями, поступившие в отделение неотложной помощи с фебрильной нейтропенией вследствие химиотерапии.
Диагностический тест: Значение прокальцитонина
Прогностическая ценность прокальцитонина у пациентов с солидными опухолями с фебрильной нейтропенией вследствие химиотерапии в отделении неотложной помощи будет фактором для определения уровня бактерий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальный уровень прокальцитонина
Временное ограничение: в день 0
Обнаружение бактерий будет определяться оптимальным значением прокальцитонина у пациентов с солидными опухолями, получающих химиотерапию, и с низким риском MASCC.
в день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните оценку MASCC и оценку Anh & al.
Временное ограничение: до 1 недели
По характеристикам двух баллов
до 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/24FEV/112

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

На данный момент нет планов делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Значение прокальцитонина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться