Valor predictivo de la procalcitonina para la detección de bacteriemia en pacientes que acuden al servicio de urgencias por neutropenia febril inducida por quimioterapia de bajo riesgo (CALIF)
8 de diciembre de 2023 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Valor predictivo de la procalcitonina para la detección de bacteriemia en pacientes que acuden al servicio de urgencias por neutropenia febril inducida por quimioterapia de bajo riesgo según la puntuación MASCC: un estudio observacional monocéntrico prospectivo (CALIF)
El estudio CALIF es un estudio observacional monocéntrico cuyo objetivo es analizar el valor de la adición de procalcitonina (PCT, una prehormona aumentada en infecciones bacterianas y septicemia) en el manejo de la neutropenia febril inducida por quimioterapia que ocurre en pacientes con tumor sólido.
La neutropenia febril se manejará de acuerdo con las pautas internacionales.
La PCT se dosificará en la presentación inicial.
El objetivo primario es determinar el valor óptimo de PCT para la detección de septicemia en bajo riesgo (según puntuación MASCC).
Los investigadores también planean comparar dos puntajes de estratificación de riesgo: el puntaje MASCC validado y un puntaje desarrollado recientemente que incluye PCT y otros elementos más objetivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD
- Número de teléfono: 5457 00322764
- Correo electrónico: jean-pascal.machiels@uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gaetan Catala, MD
- Número de teléfono: 4231 00322764
- Correo electrónico: gaetan.catala@uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 18 años
- Pacientes con tumor maligno sólido tratados con quimioterapia (neoadyuvante, concomitante, adyuvante o metastásico)
- Neutropenia febril inducida por quimioterapia (fiebre > 38°C, neutrófilos < 500/microlitro o nadir < 500/microlitro)
- Pacientes no hospitalizados en el evento (cuando presentó neutropenia febril)
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Carcinoma medular de tiroides
- Paciente incapaz de entender el protocolo (retraso mental, trastornos psiquiátricos, .... )
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: el valor predictivo de la procalcitonina
Pacientes con tumores sólidos ingresados en el servicio de urgencias que presentan neutropenia febril debido a la quimioterapia.
|
El valor predictivo de la ProCalcitonina en pacientes con tumores sólidos que presenten neutropenia febril por quimioterapia en urgencias será un factor para detectar el nivel de bacterias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel mínimo de ProCalcitonina
Periodo de tiempo: en el día 0
|
La detección de bacterias estará determinada por el valor óptimo de ProCalcitonin en pacientes con tumores sólidos tratados con quimioterapia y con bajo riesgo de MASCC
|
en el día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compare la puntuación MASCC y la puntuación Anh & al
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
Basado en las características de las dos partituras.
|
hasta 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Heridas y Lesiones
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades hematológicas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Septicemia
- Agranulocitosis
- Leucopenia
- Trastornos de los leucocitos
- Cambios de temperatura corporal
- Trastornos de estrés por calor
- Emergencias
- Neutropenia
- Bacteriemia
- Hipertermia
- Fiebre
- Neutropenia febril
- Neutropenia febril inducida por quimioterapia
Otros números de identificación del estudio
- 2017/24FEV/112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir IPD en este momento
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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