Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur prédictive de la ProCalcitonine pour la détection de la bactériémie chez les patients se présentant aux urgences pour une neutropénie fébrile chimio-induite à faible risque (CALIF)

8 décembre 2023 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Valeur prédictive de la ProCalcitonine pour la détection de la bactériémie chez les patients se présentant aux urgences pour une neutropénie fébrile chimio-induite à faible risque selon le score MASCC : une étude observationnelle prospective monocentrique (CALIF)

L'étude CALIF est une étude observationnelle monocentrique dont l'objectif est d'analyser l'intérêt de l'ajout de procalcitonine (PCT, une pré-hormone majorée dans l'infection bactérienne et la septicémie) dans la prise en charge de la neutropénie fébrile chimio-induite survenant chez des patients porteurs d'une tumeur solide. La neutropénie fébrile sera gérée conformément aux directives internationales. Le PCT sera dosé lors de la présentation initiale. L'objectif principal est de déterminer la valeur optimale de la PCT pour la détection de la septicémie à faible risque (selon le score MASCC). Les enquêteurs prévoient également de comparer deux scores de stratification du risque : le score MASCC validé et un score récemment développé qui comprend PCT et d'autres éléments plus objectifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • Patients atteints d'une tumeur maligne solide traitée par chimiothérapie (néoadjuvante, concomitante, adjuvante ou métastatique)
  • Neutropénie fébrile chimio-induite (fièvre > 38°C, neutrophiles < 500 /microlitre ou nadir < 500 /microlitre)
  • Patients non hospitalisés lors de l'événement (lorsqu'il a présenté une neutropénie fébrile)
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Carcinome médullaire de la thyroïde
  • Patient incapable de comprendre le protocole (retard mental, troubles psychiatriques, .... )

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: la valeur prédictive de la ProCalcitonine
Patients atteints de tumeurs solides admis aux urgences présentant une neutropénie fébrile due à la chimiothérapie
Test diagnostique: Valeur de la ProCalcitonine
La valeur prédictive de la ProCalcitonine chez les patients atteints de tumeurs solides présentant une neutropénie fébrile due à une chimiothérapie aux urgences sera un facteur de détection du niveau bactérien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau minimum de ProCalcitonine
Délai: au jour 0
La détection des bactéries sera déterminée par la valeur optimale de la ProCalcitonine chez les patients atteints de tumeurs solides traités par chimiothérapie et à faible risque MASCC
au jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez le score MASCC et le score Anh & al
Délai: jusqu'à 1 semaine
Sur la base des caractéristiques des deux scores
jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Première publication (Réel)

9 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/24FEV/112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager IPD pour le moment

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Valeur de la ProCalcitonine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner