降钙素原对因低风险化疗引起的发热性中性粒细胞减少症就诊于急诊科的患者菌血症检测的预测价值 (CALIF)
根据 MASCC 评分，降钙素原对因低风险化疗引起的发热性中性粒细胞减少症就诊于急诊科的患者菌血症检测的预测价值：一项前瞻性单中心观察研究 (CALIF)
CALIF 研究是一项单中心观察性研究，旨在分析添加降钙素原（PCT，一种在细菌感染和败血症中增加的前激素）在治疗实体瘤患者发生的化疗引起的发热性中性粒细胞减少症中的价值。
发热性中性粒细胞减少症将根据国际指南进行管理。
PCT 将在初次就诊时给药。
主要目标是确定 PCT 检测低风险败血症的最佳值（根据 MASCC 评分）。
研究人员还计划比较两个风险分层分数：经过验证的 MASCC 分数和最近开发的分数，其中包括 PCT 和其他更客观的项目。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Brussels、比利时、1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 接受化疗（新辅助、伴随、辅助或转移）治疗的实体恶性肿瘤患者
- 化疗引起的发热性中性粒细胞减少症（发热 > 38°C，中性粒细胞 < 500 /微升或最低点 < 500 /微升）
- 事件中未住院的患者（当他出现发热性中性粒细胞减少症时）
- 签署知情同意书
排除标准：
- 甲状腺髓样癌
- 患者无法理解协议（精神发育迟滞，精神障碍，......）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：降钙素原的预测价值
因化疗而入院的实体瘤患者出现发热性中性粒细胞减少症
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降钙素原对实体瘤患者因急诊化疗而出现发热性中性粒细胞减少症的预测价值将成为检测细菌水平的一个因素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降钙素原的最低水平
大体时间：在第 0 天
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细菌检测将由 ProCalcitonin 在接受化疗的实体瘤患者和低 MASCC 风险患者中的最佳值决定
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在第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较 MASCC 评分和 Anh & al 评分
大体时间：最多 1 周
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根据两个分数的特点
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最多 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Pascal Machiels, MD, PhD、Cliniques Universitaires Saint-luc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月4日
初级完成 (实际的)
2022年12月25日
研究完成 (实际的)
2022年12月25日
研究注册日期
首次提交
2017年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月8日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
降钙素原的价值的临床试验
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University of Stellenbosch完全的
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute完全的
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Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta University; University... 和其他合作者招聘中
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Oregon Health and Science University未知
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The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney...完全的
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知