Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av ProCalcitonin for påvisning av bakteriemi hos pasienter som oppsøker legevakten for lavrisiko kjemo-indusert febernøytropeni (CALIF)

8. desember 2023 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Prediktiv verdi av ProCalcitonin for påvisning av bakteriemi hos pasienter som presenteres for legevakten for lavrisiko kjemo-indusert febril nøytropeni i henhold til MASCC-score: en prospektiv, monosentrisk observasjonsstudie (CALIF)

CALIF-studien er en monosentrisk observasjonsstudie som har som mål å analysere verdien av å tilsette prokalsitonin (PCT, et pre-hormon økt i bakteriell infeksjon og septikemi) i behandlingen av kjemo-indusert febril nøytropeni hos pasienter med solid svulst. Febril nøytropeni vil bli behandlet i henhold til internasjonale retningslinjer. PCT vil bli dosert ved første presentasjon. Primært mål er å bestemme den optimale verdien av PCT for påvisning av septikemi ved lav risiko (i henhold til MASCC-score). Etterforskerne planlegger også å sammenligne to risikostratifiseringsskårer: den validerte MASCC-skåren og en nylig utviklet poengsum som inkluderer PCT og andre mer objektive elementer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 18 år gammel
  • Pasienter med solid ondartet svulst behandlet med kjemoterapi (neoadjuvant, samtidig, adjuvant eller metastatisk)
  • Febril nøytropeni kjemo-indusert (feber > 38°C, nøytrofiler < 500/mikroliter eller nadir < 500/mikroliter)
  • Pasienter som ikke ble innlagt på sykehus ved arrangementet (da han presenterte febril nøytropeni)
  • Informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Medullært karsinom i skjoldbruskkjertelen
  • Pasienten er ikke i stand til å forstå protokollen (mental utviklingshemming, psykiatriske lidelser, ....)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: den prediktive verdien av ProCalcitonin
Pasienter med solide svulster innlagt på legevakten med febril nøytropeni på grunn av kjemoterapi
Diagnostisk test: Verdien av ProCalcitonin
Den prediktive verdien av ProCalcitonin hos pasienter med solide svulster som presenterer febril nøytropeni på grunn av kjemoterapi ved akuttmottaket vil være en faktor for å påvise nivået av bakterier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimumsnivå av ProCalcitonin
Tidsramme: på dag 0
Bakteriepåvisning vil bli bestemt av den optimale verdien av ProCalcitonin hos pasienter med solide svulster behandlet med kjemoterapi og med lav MASCC-risiko
på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign MASCC-poengsummen og Anh & al-poengsummen
Tidsramme: opptil 1 uke
Basert på egenskapene til de to partiturene
opptil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/24FEV/112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele IPD for øyeblikket

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Verdien av ProCalcitonin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere