Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelig værdi af ProCalcitonin til påvisning af bakteriæmi hos patienter, der henvender sig til skadestuen for lavrisiko-kemo-induceret febril neutropeni (CALIF)

8. december 2023 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Forudsigelig værdi af ProCalcitonin til påvisning af bakteriæmi hos patienter, der præsenteres på skadestuen for lavrisiko-kemo-induceret febril neutropeni ifølge MASCC-score: en prospektiv, monocentrisk observationsundersøgelse (CALIF)

CALIF-studiet er et monocentrisk observationsstudie, som har til formål at analysere værdien af ​​at tilføje procalcitonin (PCT, et præ-hormon øget i bakteriel infektion og septikæmi) i behandlingen af ​​kemo-induceret febril neutropeni hos patienter med solid tumor. Febril neutropeni vil blive behandlet i henhold til internationale retningslinjer. PCT vil blive doseret ved indledende præsentation. Det primære formål er at bestemme den optimale værdi af PCT til påvisning af septikæmi i lav risiko (i henhold til MASCC-score). Efterforskerne planlægger også at sammenligne to risikostratificeringsscore: den validerede MASCC-score og en nyligt udviklet score, som inkluderer PCT og andre mere objektive elementer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 18 år gammel
  • Patienter med solid malign tumor behandlet med kemoterapi (neoadjuverende, samtidig, adjuverende eller metastaserende)
  • Febril neutropeni kemo-induceret (feber > 38°C, neutrofiler < 500/mikroliter eller nadir < 500/mikroliter)
  • Patienter, der ikke var indlagt på hospitalet ved begivenheden (når han præsenterede febril neutropeni)
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Skjoldbruskkirtlen karcinom
  • Patienten er ikke i stand til at forstå protokollen (mental retardering, psykiatriske lidelser, ....)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: den prædiktive værdi af ProCalcitonin
Patienter med solide tumorer indlagt på skadestuen med febril neutropeni på grund af kemoterapi
Diagnostisk test: Værdien af ​​ProCalcitonin
Den forudsigelige værdi af ProCalcitonin hos patienter med solide tumorer, der viser febril neutropeni på grund af kemoterapi på akutafdelingen, vil være en faktor til at påvise niveauet af bakterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimum niveau af ProCalcitonin
Tidsramme: på dag 0
Bakteriepåvisning vil blive bestemt af den optimale værdi af ProCalcitonin hos patienter med solide tumorer behandlet med kemoterapi og med lav MASCC-risiko
på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign MASCC-score og Anh & al-score
Tidsramme: op til 1 uge
Baseret på de to partiturers karakteristika
op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/24FEV/112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD i øjeblikket

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Værdien af ​​ProCalcitonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner