Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota prokalcitoninu pro detekci bakteriémie u pacientů přicházejících na urgentní příjem pro nízkorizikovou chemo-indukovanou febrilní neutropenii (CALIF)

8. prosince 2023 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Prediktivní hodnota prokalcitoninu pro detekci bakteriémie u pacientů přicházejících na pohotovost pro nízkorizikovou chemo-indukovanou febrilní neutropenii podle skóre MASCC: prospektivní, monocentrická observační studie (CALIF)

Studie CALIF je monocentrická observační studie, jejímž cílem je analyzovat hodnotu přidání prokalcitoninu (PCT, prehormonu zvýšeného při bakteriální infekci a septikémii) při léčbě chemo-indukované febrilní neutropenie vyskytující se u pacientů se solidním nádorem. Febrilní neutropenie bude léčena podle mezinárodních doporučení. PCT bude dávkován při úvodní prezentaci. Primárním cílem je stanovení optimální hodnoty PCT pro detekci septikémie u nízkého rizika (podle MASCC skóre). Výzkumníci plánují také porovnat dvě skóre stratifikace rizika: ověřené skóre MASCC a nedávno vyvinuté skóre, které zahrnuje PCT a další objektivnější položky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 18 let
  • Pacienti se solidním maligním nádorem léčeni chemoterapií (neoadjuvantní, konkomitantní, adjuvantní nebo metastazující)
  • Febrilní neutropenie vyvolaná chemoterapií (horečka > 38 °C, počet neutrofilů < 500/mikrolitr nebo nejnižší hodnota < 500/mikrolitr)
  • Pacienti, kteří nebyli na akci hospitalizováni (když se u něj projevila febrilní neutropenie)
  • Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Medulární karcinom štítné žlázy
  • Pacient není schopen porozumět protokolu (mentální retardace, psychiatrické poruchy, .... )

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: prediktivní hodnotu prokalcitoninu
Pacienti se solidními nádory přijatí na pohotovostní péči s febrilní neutropenií v důsledku chemoterapie
Diagnostický test: Hodnota prokalcitoninu
Prediktivní hodnota procalcitoninu u pacientů se solidními nádory s febrilní neutropenií v důsledku chemoterapie na pohotovostní jednotce bude faktorem pro detekci hladiny bakterií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální hladina prokalcitoninu
Časové okno: v den 0
Detekce bakterií bude určena optimální hodnotou ProCalcitoninu u pacientů se solidními nádory léčených chemoterapií a s nízkým rizikem MASCC
v den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte skóre MASCC a skóre Anh & al
Časové okno: do 1 týdne
Na základě charakteristik dvou skóre
do 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/24FEV/112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V tuto chvíli není v plánu sdílet IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnota prokalcitoninu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit