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Valor preditivo da procalcitonina para a detecção de bacteremia em pacientes atendidos no pronto-socorro por neutropenia febril induzida por quimioterapia de baixo risco (CALIF)

8 de dezembro de 2023 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Valor preditivo da procalcitonina para a detecção de bacteremia em pacientes atendidos no pronto-socorro por neutropenia febril induzida por quimioterapia de baixo risco de acordo com o escore MASCC: um estudo observacional monocêntrico e prospectivo (CALIF)

O estudo CALIF é um estudo observacional monocêntrico cujo objetivo é analisar o valor da adição de procalcitonina (PCT, um pré-hormônio aumentado em infecções bacterianas e septicemia) no manejo da neutropenia febril induzida por quimioterapia que ocorre em pacientes com tumor sólido. A neutropenia febril será tratada de acordo com as diretrizes internacionais. A PCT será dosada na apresentação inicial. O objetivo primário é determinar o valor ideal da PCT para a detecção de septicemia em baixo risco (de acordo com o escore MASCC). Os investigadores também planejam comparar dois escores de estratificação de risco: o escore MASCC validado e um escore desenvolvido recentemente que inclui PCT e outros itens mais objetivos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos
  • Pacientes com tumor sólido maligno tratados por quimioterapia (neoadjuvante, concomitante, adjuvante ou metastático)
  • Neutropenia febril quimioinduzida (febre > 38°C, neutrófilos < 500 /microlitro ou nadir < 500 /microlitro)
  • Pacientes não internados no evento (quando apresentou neutropenia febril)
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Carcinoma medular da tireóide
  • Paciente não consegue entender o protocolo (retardo mental, transtornos psiquiátricos, .... )

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: o valor preditivo da ProCalcitonina
Pacientes com tumores sólidos admitidos no pronto-socorro apresentando neutropenia febril devido à quimioterapia
Teste de diagnostico: Valor da ProCalcitonina
O valor preditivo da ProCalcitonina em pacientes com tumores sólidos apresentando neutropenia febril devido à quimioterapia na unidade de emergência será um fator para detectar o nível de bactéria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível mínimo de ProCalcitonina
Prazo: no dia 0
A detecção de bactérias será determinada pelo valor ideal de ProCalcitonina em pacientes com tumores sólidos tratados por quimioterapia e com baixo risco de MASCC
no dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a pontuação MASCC e a pontuação Anh & al
Prazo: até 1 semana
Com base nas características das duas pontuações
até 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/24FEV/112

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Não há planos para compartilhar IPD neste momento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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