Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prokalcitonin prediktív értéke a Bacteraemia kimutatására alacsony kockázatú kemo-indukált lázas neutropenia miatt a sürgősségi osztályon jelentkező betegeknél (CALIF)

2023. december 8. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

A ProCalcitonin prediktív értéke a Bacteraemia kimutatására alacsony kockázatú kemo-indukált lázas neutropenia miatt a sürgősségi osztályon jelentkező betegeknél a MASCC Score szerint: Prospektív, Monocentrikus Megfigyelési Vizsgálat (CALIF)

A CALIF vizsgálat egy monocentrikus megfigyeléses vizsgálat, melynek célja a prokalcitonin (PCT, bakteriális fertőzésben és szeptikémiában fokozott előhormon) hozzáadásának értékének elemzése a kemo-indukált lázas neutropenia kezelésében, amely szolid daganatos betegekben fordul elő. A lázas neutropeniát a nemzetközi irányelvek szerint kell kezelni. A PCT-t a kezdeti bemutatáskor adagolják. Elsődleges cél a PCT optimális értékének meghatározása alacsony kockázatú szeptikémia kimutatására (MASCC pontszám szerint). A vizsgálók két kockázati rétegezési pontszám összehasonlítását is tervezik: a validált MASCC pontszámot és egy nemrég kidolgozott pontszámot, amely PCT-t és más objektívebb tételeket tartalmaz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • több mint 18 éves
  • Kemoterápiával kezelt (neoadjuváns, egyidejű, adjuváns vagy metasztatikus) szolid rosszindulatú daganatos betegek
  • Lázas neutropenia kemo-indukálta (láz > 38°C, neutrofilek < 500 /mikroliter vagy legalacsonyabb < 500 /mikroliter)
  • Az eseményen nem kórházba került betegek (amikor lázas neutropeniát mutatott be)
  • Tájékozott beleegyezés aláírva

Kizárási kritériumok:

  • Pajzsmirigy velős karcinóma
  • A beteg nem képes megérteni a protokollt (mentális retardáció, pszichiátriai rendellenességek, ....)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: a ProCalcitonin prediktív értéke
A sürgősségi ellátásra felvett szolid daganatos betegek kemoterápia miatti lázas neutropeniával
Diagnosztikai vizsgálat: A ProCalcitonin értéke
A ProCalcitonin prediktív értéke a sürgősségi osztályon kemoterápia miatt lázas neutropeniát mutató szolid daganatos betegeknél a baktériumok szintjének kimutatásában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minimális ProCalcitonin szint
Időkeret: a 0. napon
A baktériumok kimutatását a ProCalcitonin optimális értéke határozza meg kemoterápiával kezelt szolid daganatos betegeknél és alacsony MASCC kockázattal
a 0. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a MASCC pontszámot és az Anh & al pontszámot
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
A két partitúra jellemzői alapján
legfeljebb 1 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/24FEV/112

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az IPD megosztására

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A ProCalcitonin értéke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel