- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03183687
Initiatief voor welzijn van bewoners: verbetering van lichaamsbeweging, voorlichting over voeding en geestelijke gezondheid van bewoners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De voordelen voor de gezondheid en de geestelijke gezondheid van lichaamsbeweging, een goede nachtrust en optimale voedingsgewoonten zijn ontelbaar en worden veelvuldig gerapporteerd. Helaas melden artsen in opleiding dat deelname aan lichaamsbeweging tegen lagere tarieven is dan bij de algemene bevolking. Redenen voor beperkte fysieke activiteit zijn vermoeidheid en gebrek aan vrije tijd om aan lichaamsbeweging te besteden. Het gebrek aan lichaamsbeweging wordt gecombineerd met variabele slaappatronen als gevolg van belschema's, evenals verslechtering van voedingsgewoonten, leidt tot gewichtstoename en algehele achteruitgang van de gezondheid van de huisartsenpopulatie. Een andere afdeling neurochirurgie heeft een soortgelijk programma geïmplementeerd voor hun huisartsen en vond verbeteringen in gewicht, biometrische markers en verhoogde cardiovasculaire tolerantie voor fysieke activiteit.
De activiteitendoelen zijn afgeleid van de richtlijnen van de American Heart Association/American College of Cardiology uit 2013 over leefstijlmanagement om het cardiovasculaire risico te verminderen, met overwegingen gemaakt voor verschillende niveaus van bekwaamheid onder de deelnemers, evenals beperkingen in de tijd.
Fitnessprotocol: de onderzoekers zullen elke activiteit als beter beschouwen dan geen activiteit. Het programma begint met activiteiten gericht op de minst fitte/actieve bewoner om deelname van alle niveaus aan te moedigen. De onderzoekers hebben opties nodig om de intensiteit of moeilijkheidsgraad te verhogen voor meer gevorderde deelnemers. Voorafgaand aan de introductie van het fitnessregime zouden de onderzoekers de juiste voortgang van de activiteit bespreken met een fitnessexpert. De voorgestelde progressie via verschillende fitnessdoelen wordt hieronder per type en tijdlijn weergegeven.
Stappendoel: elke deelnemer wordt gevraagd om een fitnesstracker te dragen om onder meer het aantal stappen per dag te kwantificeren. Er worden doelen gesteld voor het aantal stappen per dag en per week, met stapsgewijze toename in de loop van het programma.
Hartactiviteit: er worden doelen voorgesteld voor deelnemers om in de loop van hun week hartactiviteit te voltooien. Dit kan hardlopen zijn, wat zou overlappen met de stapdoelen, fietsen of een andere hartoefening van de voorkeur van de deelnemers. Het doel wordt in de loop van het programma geleidelijk verhoogd.
Dagelijkse uitdaging: elke deelnemer krijgt een fysieke uitdaging die elke dag moet worden voltooid, met toenemende moeilijkheidsgraad of herhalingen gedurende de maand. Dit zal een eenvoudige taak zijn die zonder enige uitrusting kan worden uitgevoerd, zoals (maar niet beperkt tot) een plankhouding, push-ups of jumping jacks.
Wekelijkse training: Trainingen worden gemaakt door collega's van de juiste afdelingen (kinesiologie, sportprestaties) die in een enkele instelling van ongeveer 30 minuten of kleine stappen van 5-10 minuten moeten worden voltooid om te worden geïntegreerd in de levensstijl van de arts. Deze trainingen worden op individuele basis uitgevoerd en zijn eenvoudig genoeg om te worden uitgevoerd in een kleine ruimte, zoals de callrooms, met toegang tot handgewichten, weerstandsbanden en het trappenhuis.
Groepsactiviteiten: Groepsactiviteiten worden één keer per maand gepland, met de nadruk op teambuilding en fysieke activiteit. Deze groepsactiviteiten zullen beschikbaar worden gesteld aan niet-studiedeelnemers om gezinsbezoek en deelname aan fysieke fitheid aan te moedigen. Enkele voorbeelden van voorgestelde activiteiten zijn voetbal, zandvolleybal, basketbal.
Educatie: Collega's van voeding, neuropsychologie en kinesiologie zullen maandelijks worden uitgenodigd voor gastcolleges om de voorlichting van bewoners te verbeteren over onderwerpen als het maken van slimme voedingskeuzes en het bereiden van geschikte maaltijden, het verbeteren van slaaphygiëne en hoe activiteit kan worden opgenomen in onze huidige levensstijl.
Study Timeline Pre-Program - distributie van enquêtes; verkregen biometrische gegevens Maand 1 - doel voor stappen. Groepsactiviteit: bewegingsveiligheid. Maand 2 - doel voor stappen + hartactiviteit. Groepsactiviteit. Maand 3 - doel voor stappen + hartactiviteit + dagelijkse uitdaging + slaaphygiëne verbeteren. Groepsactiviteit. Herhaal gezondheidsonderzoeken.
Maand 4 - doel verhogen voor stappen + hartactiviteit + dagelijkse uitdaging + wekelijkse training. Groepsactiviteit.
Maand 5 - stappendoel + hartactiviteit + dagelijkse uitdaging + wekelijkse training + slaapgewoonten verbeteren. Groepsactiviteit.
Maand 6 - voortzetting van bovenstaande doelen + individuele doelen stellen. Groepsactiviteit.
Post-programma - verspreiding van enquêtes; biometrische follow-up gegevens verkregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Huidige bewoner van het Neurochirurgieprogramma van de afdeling Neurologische Chirurgie van de Universiteit van Wisconsin-Madison, op voorwaarde dat ze bereid zijn om deel te nemen op basis van volledige geïnformeerde toestemming.
De deelnemers zullen waarschijnlijk jongvolwassenen zijn met een relatief goede gezondheidstoestand.
Inclusiecriteria:
- ingezetene van het Neurochirurgieprogramma van de afdeling Neurologische Chirurgie van de Universiteit van Wisconsin-Madison
- vermogen om deel te nemen aan lichte activiteit en bereidheid om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet deelnemen aan geplande activiteiten
- die niet mee willen doen
- niet-ingezeten afdelingsmedewerkers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het activiteitenniveau van de huisartsenpopulatie.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Inwonende artsen melden deelname aan lichamelijke activiteit tegen lagere tarieven in vergelijking met de algemene bevolking.
Activiteitsgegevens worden verkregen via de fitnesstracker die door elke bewoner wordt gedragen.
Het doel is om verbeteringen in gewicht (kg of lb) te vinden.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de geestelijke gezondheid en slaapkwaliteit van de huisartsenpopulatie.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Redenen voor beperkte fysieke activiteit zijn vermoeidheid en gebrek aan vrije tijd om aan lichaamsbeweging te besteden.
Het gebrek aan lichaamsbeweging wordt gecombineerd met variabele slaappatronen als gevolg van oproepschema's, wat leidt tot een algehele achteruitgang van de gezondheid van de huisartsenpopulatie.
Slaapgegevens worden verkregen via de fitnesstracker die door elke bewoner wordt gedragen om regelmatig de slaapkwaliteit van de huisarts te controleren.
|
3 jaar
|
|
Controleer op verbetering van basisgezondheidsparameters met de implementatie van een gepland programma voor lichaamsbeweging en verbeterde voedingsvoorlichting
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De activiteitsdoelen zijn afgeleid van de AHA/ACC-richtlijnen uit 2013 voor leefstijlmanagement ter vermindering van het cardiovasculaire risico, waarbij rekening is gehouden met de verschillende niveaus van bekwaamheid van de deelnemers en met tijdsbeperkingen.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathaniel P Brooks, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
- Fargen KM, Spiotta AM, Turner RD, Patel S. The Importance of Exercise in the Well-Rounded Physician: Dialogue for the Inclusion of a Physical Fitness Program in Neurosurgery Resident Training. World Neurosurg. 2016 Jun;90:380-384. doi: 10.1016/j.wneu.2016.03.024. Epub 2016 Mar 19.
- Goetz K, Musselmann B, Szecsenyi J, Joos S. The influence of workload and health behavior on job satisfaction of general practitioners. Fam Med. 2013 Feb;45(2):95-101.
- Lebensohn P, Dodds S, Benn R, Brooks AJ, Birch M, Cook P, Schneider C, Sroka S, Waxman D, Maizes V. Resident wellness behaviors: relationship to stress, depression, and burnout. Fam Med. 2013 Sep;45(8):541-9.
- Levey RE. Sources of stress for residents and recommendations for programs to assist them. Acad Med. 2001 Feb;76(2):142-50. doi: 10.1097/00001888-200102000-00010.
- Stanford FC, Durkin MW, Blair SN, Powell CK, Poston MB, Stallworth JR. Determining levels of physical activity in attending physicians, resident and fellow physicians and medical students in the USA. Br J Sports Med. 2012 Apr;46(5):360-4. doi: 10.1136/bjsports-2011-090299. Epub 2011 Dec 22.
- Williams AS, Williams CD, Cronk NJ, Kruse RL, Ringdahl EN, Koopman RJ. Understanding the exercise habits of residents and attending physicians: a mixed methodology study. Fam Med. 2015 Feb;47(2):118-23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-1522
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Healing Hope InternationalAanmelden op uitnodigingKwaliteit van het leven | Vasomotorische symptomen | Menopauze | Cel Therapie | Hormoonstoornis | Voortijdig ovarieel falen | Vasomotorische symptomen als een geslachtshormoonafhankelijke stoornis bij vrouwen en mannen | Verminderde ovariële reserve | Perimenopauze | Vasomotorische symptomen geassocieerd... en andere voorwaardenMexico