- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03183687
Initiative de mieux-être des résidents : Améliorer l'activité physique, l'éducation nutritionnelle et la santé mentale des résidents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les avantages pour la santé et la santé mentale de l'activité physique, d'un sommeil de qualité et d'habitudes nutritionnelles optimales sont innombrables et largement rapportés. Malheureusement, les médecins résidents rapportent une participation à l'activité physique à des taux réduits par rapport à la population générale. Les raisons d'une activité physique limitée incluent la fatigue et le manque de temps libre à consacrer à l'exercice. Le manque d'exercice est combiné à des habitudes de sommeil variables en raison des horaires d'appel, ainsi qu'à la détérioration des habitudes alimentaires, entraîne une prise de poids et une détérioration globale de la santé de la population de médecins résidents. Un autre service de neurochirurgie a mis en place un programme similaire pour ses médecins résidents et a constaté des améliorations du poids, des marqueurs biométriques et une tolérance cardiovasculaire accrue de l'activité physique.
Les objectifs d'activité sont dérivés des directives de 2013 de l'American Heart Association/American College of Cardiology sur la gestion du mode de vie pour réduire le risque cardiovasculaire, en tenant compte des différents niveaux de capacité des participants, ainsi que des limites de temps.
Protocole de condition physique : les enquêteurs considéreront toute activité comme mieux que pas d'activité. Le programme commencera par des activités destinées aux résidents les moins en forme/actifs afin d'encourager la participation de tous les niveaux de capacité. Les enquêteurs auront besoin d'options pour augmenter l'intensité ou la difficulté pour les participants plus avancés. Avant l'introduction du programme de conditionnement physique, les enquêteurs discutaient de la progression appropriée de l'activité avec un expert en conditionnement physique. La progression proposée à travers divers objectifs de conditionnement physique est notée par type et chronologie ci-dessous.
Objectif de pas : Chaque participant sera invité à porter un tracker de fitness pour quantifier les pas parcourus par jour, entre autres paramètres de santé. Des objectifs seront fixés pour le nombre de pas par jour et par semaine, avec une augmentation progressive tout au long du programme.
Activité cardiaque : Des objectifs seront suggérés pour que les participants réalisent une activité cardiaque au cours de leur semaine. Il peut s'agir de courir, ce qui chevaucherait les objectifs de pas, le vélo ou un autre exercice cardiaque de la préférence des participants. L'objectif augmentera progressivement au cours du programme.
Défi quotidien : Un défi physique sera étendu à chaque participant à compléter chaque jour, augmentant en difficulté ou en répétitions au cours du mois. Ce sera une tâche simple qui pourrait être effectuée sans aucun équipement, comme (mais sans s'y limiter) une prise de planche, des pompes ou des pantins.
Entraînement hebdomadaire : les entraînements seront créés par des collègues des départements appropriés (kinésiologie, performance sportive) pour être complétés en un seul réglage d'environ 30 minutes ou par petites tranches de 5 à 10 minutes afin d'être intégrés au mode de vie du médecin. Ces séances d'entraînement seront complétées sur une base individuelle et seront assez simples pour être complétées dans un petit espace, comme les salles d'appel, avec accès aux haltères, aux bandes de résistance et à la cage d'escalier.
Activités de groupe : Des activités de groupe seront planifiées une fois par mois, en mettant l'accent sur l'esprit d'équipe et l'activité physique. Ces activités de groupe seront mises à la disposition des non-participants à l'étude pour encourager l'assiduité familiale et la participation à la forme physique. Quelques exemples d'activités proposées incluent le soccer, le volley-ball sur sable, le basket-ball.
Éducation : Des collègues de la nutrition, de la neuropsychologie et de la kinésiologie seront invités à des conférences mensuelles afin d'améliorer l'éducation des résidents sur des sujets tels que faire des choix nutritionnels intelligents et la préparation appropriée des repas, améliorer l'hygiène du sommeil et comment intégrer l'activité dans nos modes de vie actuels.
Pré-programme de la chronologie de l'étude - distribution des sondages ; données biométriques obtenues Mois 1 - objectif pour les étapes. Activité de groupe : sécurité des déplacements. Mois 2 - objectif de pas + activité cardiaque. Activité de groupe. Mois 3 - objectif de pas + activité cardiaque + défi quotidien + améliorer l'hygiène du sommeil. Activité de groupe. Répétez les enquêtes de santé.
Mois 4 - augmenter l'objectif de pas + activité cardiaque + défi quotidien + entraînement hebdomadaire. Activité de groupe.
Mois 5 - objectif de pas + activité cardiaque + défi quotidien + entraînement hebdomadaire + amélioration des habitudes de sommeil. Activité de groupe.
Mois 6 - poursuite des objectifs ci-dessus + établissement d'objectifs individuels. Activité de groupe.
Post-programme - distribution des sondages ; données de suivi biométrique obtenues.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Résident actuel au sein du programme de neurochirurgie du département de chirurgie neurologique de l'Université du Wisconsin-Madison, à condition qu'il soit disposé à participer sur la base d'un consentement éclairé.
Les participants seront probablement de jeunes adultes en relativement bonne santé.
Critère d'intégration:
- résident au sein du programme de neurochirurgie du département de chirurgie neurologique de l'Université du Wisconsin-Madison
- capacité à participer à des activités légères et volonté de participer.
Critère d'exclusion:
- Impossible de participer aux activités prévues
- ceux qui ne veulent pas participer
- employés du ministère non résidents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer le niveau d'activité de la population de médecins résidents.
Délai: 3 années
|
Les médecins résidents déclarent participer à des activités physiques à des taux réduits par rapport à la population générale.
Les données d'activité seront obtenues via le tracker de fitness porté par chaque résident.
L'objectif est de trouver des améliorations de poids (kg ou Lb).
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la santé mentale et la qualité du sommeil de la population de médecins résidents.
Délai: 3 années
|
Les raisons d'une activité physique limitée incluent la fatigue et le manque de temps libre à consacrer à l'exercice.
Le manque d'exercice est combiné à des habitudes de sommeil variables en raison des horaires d'appel, ce qui entraîne une baisse globale de la santé de la population de médecins résidents.
Les données sur le sommeil seront obtenues grâce au moniteur d'activité porté par chaque résident pour surveiller régulièrement la qualité du sommeil du médecin résident.
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3 années
|
|
Surveiller l'amélioration des paramètres de santé de base avec la mise en place d'un programme d'activité physique programmé et une meilleure éducation nutritionnelle
Délai: 3 années
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Les objectifs d'activité sont dérivés des lignes directrices 2013 de l'AHA/ACC sur la gestion du mode de vie pour réduire le risque cardiovasculaire, en tenant compte des différents niveaux de capacité des participants, ainsi que des limites de temps.
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3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathaniel P Brooks, MD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Publications générales
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-1522
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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