- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03183687
Iniziativa per il benessere dei residenti: miglioramento dell'attività fisica, dell'educazione alimentare e della salute mentale dei residenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I benefici per la salute e la salute mentale dell'attività fisica, del sonno di qualità e delle abitudini nutrizionali ottimali sono innumerevoli e ampiamente riportati. Purtroppo, i medici residenti segnalano la partecipazione all'attività fisica a tassi ridotti rispetto alla popolazione generale. Le ragioni di un'attività fisica limitata includono la stanchezza e la mancanza di tempo libero da dedicare all'esercizio. La mancanza di esercizio fisico, combinata con schemi di sonno variabili dovuti agli orari delle chiamate, nonché al deterioramento delle abitudini nutrizionali, porta all'aumento di peso e al declino generale della salute della popolazione medica residente. Un altro reparto di neurochirurgia ha implementato un programma simile per i propri medici residenti e ha riscontrato miglioramenti nel peso, marcatori biometrici e aumento della tolleranza cardiovascolare dell'attività fisica.
Gli obiettivi dell'attività derivano dalle linee guida dell'American Heart Association/American College of Cardiology del 2013 sulla gestione dello stile di vita per ridurre il rischio cardiovascolare, con considerazioni fatte per i diversi livelli di abilità tra i partecipanti, nonché i limiti di tempo.
Protocollo di idoneità: gli investigatori considereranno qualsiasi attività migliore di nessuna attività. Il programma inizierà con attività rivolte ai residenti meno idonei/attivi per incoraggiare la partecipazione di tutti i livelli di abilità. Gli investigatori avranno bisogno di opzioni per aumentare l'intensità o la difficoltà per i partecipanti più avanzati. Prima dell'introduzione del regime di fitness, gli investigatori avrebbero discusso l'appropriata progressione dell'attività con un esperto di fitness. La progressione proposta attraverso vari obiettivi di fitness è indicata per tipo e sequenza temporale di seguito.
Obiettivo del passo: a ogni partecipante verrà chiesto di indossare un fitness tracker per quantificare i passi percorsi al giorno, tra gli altri parametri di salute. Gli obiettivi saranno fissati per il numero di passi al giorno e alla settimana, con un aumento incrementale nel corso del programma.
Attività cardiaca: verranno suggeriti obiettivi ai partecipanti per completare l'attività cardiaca nel corso della loro settimana. Potrebbe trattarsi della corsa, che si sovrapporrebbe agli obiettivi del passo, della bicicletta o di un altro esercizio cardiaco preferito dai partecipanti. L'obiettivo aumenterà gradualmente nel corso del programma.
Sfida quotidiana: una sfida fisica verrà estesa a ciascun partecipante da completare ogni giorno, aumentando in difficoltà o ripetizioni durante il mese. Questo sarà un compito semplice che potrebbe essere eseguito senza alcuna attrezzatura, come (ma non limitato a) una presa della tavola, flessioni o jumping jack.
Allenamento settimanale: gli allenamenti saranno creati dai colleghi dei reparti appropriati (kinesiologia, prestazioni sportive) da completare in un'unica impostazione di circa 30 minuti o con piccoli incrementi di 5-10 minuti per essere integrati nello stile di vita del medico. Questi allenamenti saranno completati su base individuale e saranno abbastanza semplici da essere completati in un piccolo spazio, come le sale chiamate, con accesso ai pesi delle mani, alle fasce di resistenza e alla tromba delle scale.
Attività di gruppo: le attività di gruppo saranno pianificate una volta al mese, con particolare attenzione al team building e all'attività fisica. Queste attività di gruppo saranno messe a disposizione dei partecipanti che non studiano per incoraggiare la frequenza della famiglia e la partecipazione alla forma fisica. Alcuni esempi di attività proposte includono calcio, pallavolo sulla sabbia, pallacanestro.
Istruzione: i colleghi di nutrizione, neuropsicologia e kinesiologia saranno invitati mensilmente a tenere lezioni per gli ospiti per migliorare l'educazione dei residenti su argomenti come fare scelte nutrizionalmente intelligenti e un'adeguata preparazione dei pasti, migliorare l'igiene del sonno e come incorporare l'attività nei nostri attuali stili di vita.
Cronologia dello studio Pre-Programma - distribuzione di sondaggi; dati biometrici ottenuti Mese 1 - obiettivo per passi. Attività di gruppo: sicurezza del movimento. Mese 2 - obiettivo per passi + attività cardiaca. Attività di gruppo. Mese 3 - obiettivo per passi + attività cardiaca + sfida quotidiana + migliorare l'igiene del sonno. Attività di gruppo. Ripeti i sondaggi sulla salute.
Mese 4 - aumentare l'obiettivo di passi + attività cardiaca + sfida quotidiana + allenamento settimanale. Attività di gruppo.
Mese 5 - obiettivo per passi + attività cardiaca + sfida quotidiana + allenamento settimanale + miglioramento delle abitudini del sonno. Attività di gruppo.
Mese 6 - continuazione degli obiettivi di cui sopra + definizione di obiettivi individuali. Attività di gruppo.
Post-programma - distribuzione di sondaggi; dati biometrici di follow-up ottenuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Attuale residente all'interno del Programma di Neurochirurgia presso il Dipartimento di Neurochirurgia presso l'Università del Wisconsin-Madison, a condizione che siano disposti a partecipare in base al completamento del consenso informato.
I partecipanti saranno probabilmente giovani adulti in uno stato di salute relativamente buono.
Criterio di inclusione:
- residente all'interno del Programma di Neurochirurgia presso il Dipartimento di Chirurgia Neurologica presso l'Università del Wisconsin-Madison
- capacità di partecipare ad attività leggere ed essere disposti a partecipare.
Criteri di esclusione:
- Impossibile partecipare alle attività pianificate
- coloro che non sono disposti a partecipare
- dipendenti di reparto non residenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il livello di attività della popolazione medica residente.
Lasso di tempo: 3 anni
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I medici residenti segnalano la partecipazione all'attività fisica a tassi ridotti rispetto alla popolazione generale.
I dati sull'attività saranno ottenuti tramite il fitness tracker indossato da ciascun residente.
L'obiettivo è trovare miglioramenti nel peso (kg o Lb).
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la salute mentale e la qualità del sonno della popolazione medica residente.
Lasso di tempo: 3 anni
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Le ragioni di un'attività fisica limitata includono la stanchezza e la mancanza di tempo libero da dedicare all'esercizio.
La mancanza di esercizio fisico è combinata con schemi di sonno variabili a causa degli orari delle chiamate, portando al declino generale della salute della popolazione medica residente.
I dati sul sonno saranno ottenuti tramite il fitness tracker indossato da ciascun residente per monitorare regolarmente la qualità del sonno del medico residente.
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3 anni
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Monitorare il miglioramento dei parametri sanitari di base con l'attuazione di un programma di attività fisica programmata e una migliore educazione alimentare
Lasso di tempo: 3 anni
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Gli obiettivi dell'attività derivano dalle linee guida AHA/ACC del 2013 sulla gestione dello stile di vita per ridurre il rischio cardiovascolare, tenendo conto dei diversi livelli di abilità tra i partecipanti, nonché dei limiti di tempo.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathaniel P Brooks, MD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-1522
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