- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03183687
Resident Wellness Initiative: Forbedring af fysisk aktivitet, ernæringsuddannelse og mental sundhed hos beboere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De sundhedsmæssige og mentale sundhedsmæssige fordele ved fysisk aktivitet, kvalitetssøvn og optimale ernæringsvaner er utallige og bredt rapporteret. Desværre rapporterer fastboende læger om deltagelse i fysisk aktivitet til nedsatte priser sammenlignet med den generelle befolkning. Årsager til begrænset fysisk aktivitet omfatter træthed og mangel på fritid til at dedikere til træning. Manglen på motion er kombineret med varierende søvnmønstre på grund af opkaldsplaner, samt forringelse af ernæringsvaner, fører til vægtøgning og generelt fald i sundheden for den fastboende lægepopulation. En anden neurokirurgisk afdeling har implementeret et lignende program for deres fastboende læger og fundet forbedringer i vægt, biometriske markører og øget kardiovaskulær tolerance over for fysisk aktivitet.
Aktivitetsmålene er afledt af 2013 American Heart Association/American College of Cardiology Guidelines om livsstilshåndtering for at reducere kardiovaskulær risiko, med overvejelser taget for forskellige niveauer af evner blandt deltagerne, samt begrænsninger tid.
Fitness-protokol: Efterforskerne vil se enhver aktivitet som bedre end ingen aktivitet. Programmet begynder med aktiviteter rettet mod den mindst velegnede/aktive beboer for at tilskynde til deltagelse fra alle niveauer. Efterforskerne får brug for muligheder for at øge intensiteten eller sværhedsgraden for mere avancerede deltagere. Inden introduktionen af fitness-kuren, ville efterforskerne diskutere passende progression af aktivitet med en fitness-ekspert. Den foreslåede progression gennem forskellige fitnessmål er noteret efter type og tidslinje nedenfor.
Trinmål: Hver deltager vil blive bedt om at bære en fitness-tracker for at kvantificere skridt, der er gået om dagen, blandt andre sundhedsparametre. Der vil blive sat mål for antallet af trin pr. dag og pr. uge, med trinvis stigning i løbet af programmet.
Hjerteaktivitet: Mål vil blive foreslået for deltagerne for at gennemføre hjerteaktivitet i løbet af deres uge. Dette kan være løb, som ville overlappe med skridtmålene, cykling eller en anden hjerteøvelse efter deltagernes præference. Målet vil øges gradvist i løbet af programmet.
Daglig udfordring: En fysisk udfordring vil blive udvidet til hver deltager, som skal gennemføres hver dag, hvilket øges i sværhedsgrad eller gentagelser gennem måneden. Dette vil være en simpel opgave, der kunne udføres uden noget udstyr, såsom (men ikke begrænset til) et plankehold, pushups eller jumping jacks.
Ugentlig træning: Træning vil blive oprettet af kolleger fra relevante afdelinger (kinesiologi, sportspræstationer) for at blive gennemført i en enkelt ~30 minutters indstilling eller små 5-10 minutters intervaller for at blive integreret i lægens livsstil. Disse træningspas vil blive gennemført på individuel basis og vil være enkle nok til at gennemføre i et lille rum, såsom opkaldsrummene, med adgang til håndvægte, modstandsbånd og trappeopgangen.
Gruppeaktiviteter: Gruppeaktiviteter vil blive planlagt en gang om måneden med fokus på teambuilding og fysisk aktivitet. Disse gruppeaktiviteter vil blive stillet til rådighed for ikke-studiedeltagere for at tilskynde til familiedeltagelse og deltagelse i fysisk form. Nogle eksempler på foreslåede aktiviteter omfatter fodbold, sandvolleyball, basketball.
Uddannelse: Kolleger fra ernæring, neuropsykologi og kinesiologi vil blive inviteret til gæsteforelæsninger på månedlig basis for at forbedre beboernes undervisning om emner som at træffe ernæringsmæssigt smarte valg og passende måltidsforberedelse, forbedre søvnhygiejnen og hvordan man kan inkorporere aktivitet i vores nuværende livsstil.
Tidslinje for undersøgelse Pre-Program - distribution af undersøgelser; biometriske data opnået. Måned 1 - mål for trin. Gruppeaktivitet: bevægelsessikkerhed. Måned 2 - mål for skridt + hjerteaktivitet. Gruppeaktivitet. Måned 3 - mål for skridt + hjerteaktivitet + daglig udfordring + forbedre søvnhygiejnen. Gruppeaktivitet. Gentag sundhedsundersøgelser.
Måned 4 - øg mål for skridt + hjerteaktivitet + daglig udfordring + ugentlig træning. Gruppeaktivitet.
Måned 5 - mål for skridt + hjerteaktivitet + daglig udfordring + ugentlig træning + forbedre søvnvaner. Gruppeaktivitet.
Måned 6 - fortsættelse af ovenstående mål + opstilling af individuelle mål. Gruppeaktivitet.
Post-Program - distribution af undersøgelser; opnåede biometriske opfølgningsdata.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Nuværende bosiddende inden for neurokirurgiprogrammet i afdelingen for neurologisk kirurgi ved University of Wisconsin-Madison, forudsat at de er villige til at deltage baseret på udfyldelse af informeret samtykke.
Deltagerne vil sandsynligvis være unge voksne med relativt god helbredstilstand.
Inklusionskriterier:
- bosiddende inden for neurokirurgiprogrammet i afdelingen for neurologisk kirurgi ved University of Wisconsin-Madison
- evne til at deltage i let aktivitet og være villig til at deltage.
Eksklusionskriterier:
- Kan ikke deltage i planlagte aktiviteter
- dem, der ikke er villige til at deltage
- ansatte i ikke-residente afdelinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer aktivitetsniveauet for den fastboende lægepopulation.
Tidsramme: 3 år
|
Fastboende læger rapporterer deltagelse i fysisk aktivitet til reducerede satser sammenlignet med den generelle befolkning.
Aktivitetsdata vil blive indhentet gennem den fitness-tracker, som hver beboer bærer.
Målet er at finde forbedringer i vægt (kg eller Lb).
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den mentale sundhed og søvnkvaliteten hos den fastboende lægepopulation.
Tidsramme: 3 år
|
Årsager til begrænset fysisk aktivitet omfatter træthed og mangel på fritid til at dedikere til træning.
Manglen på motion er kombineret med varierende søvnmønstre på grund af opkaldsplaner, hvilket fører til det generelle fald i den fastboende lægepopulation.
Søvndata vil blive indhentet gennem den fitness-tracker, som hver beboer bærer for at overvåge den fastboende læges søvnkvalitet regelmæssigt.
|
3 år
|
|
Overvåg for forbedring af grundlæggende sundhedsparametre med implementering af et planlagt fysisk aktivitetsprogram og forbedret ernæringsuddannelse
Tidsramme: 3 år
|
Aktivitetsmålene er udledt af 2013 AHA/ACC-retningslinjerne om livsstilshåndtering for at reducere kardiovaskulær risiko, med hensyn til forskellige evneniveauer blandt deltagerne samt tidsbegrænsninger.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathaniel P Brooks, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
- Fargen KM, Spiotta AM, Turner RD, Patel S. The Importance of Exercise in the Well-Rounded Physician: Dialogue for the Inclusion of a Physical Fitness Program in Neurosurgery Resident Training. World Neurosurg. 2016 Jun;90:380-384. doi: 10.1016/j.wneu.2016.03.024. Epub 2016 Mar 19.
- Goetz K, Musselmann B, Szecsenyi J, Joos S. The influence of workload and health behavior on job satisfaction of general practitioners. Fam Med. 2013 Feb;45(2):95-101.
- Lebensohn P, Dodds S, Benn R, Brooks AJ, Birch M, Cook P, Schneider C, Sroka S, Waxman D, Maizes V. Resident wellness behaviors: relationship to stress, depression, and burnout. Fam Med. 2013 Sep;45(8):541-9.
- Levey RE. Sources of stress for residents and recommendations for programs to assist them. Acad Med. 2001 Feb;76(2):142-50. doi: 10.1097/00001888-200102000-00010.
- Stanford FC, Durkin MW, Blair SN, Powell CK, Poston MB, Stallworth JR. Determining levels of physical activity in attending physicians, resident and fellow physicians and medical students in the USA. Br J Sports Med. 2012 Apr;46(5):360-4. doi: 10.1136/bjsports-2011-090299. Epub 2011 Dec 22.
- Williams AS, Williams CD, Cronk NJ, Kruse RL, Ringdahl EN, Koopman RJ. Understanding the exercise habits of residents and attending physicians: a mixed methodology study. Fam Med. 2015 Feb;47(2):118-23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-1522
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige