- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03183687
Iniciativa de bienestar de los residentes: mejora de la actividad física, la educación nutricional y la salud mental de los residentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los beneficios para la salud y la salud mental de la actividad física, la calidad del sueño y los hábitos nutricionales óptimos son innumerables y ampliamente informados. Desafortunadamente, los médicos residentes informan que la participación en actividad física es menor en comparación con la población general. Las razones de la actividad física limitada incluyen fatiga y falta de tiempo libre para dedicarse al ejercicio. La falta de ejercicio se combina con patrones de sueño variables debido a los horarios de atención, así como el deterioro de los hábitos nutricionales, conduce al aumento de peso y al deterioro general de la salud de la población de médicos residentes. Otro departamento de neurocirugía implementó un programa similar para sus médicos residentes y encontró mejoras en el peso, los marcadores biométricos y una mayor tolerancia cardiovascular a la actividad física.
Los objetivos de actividad se derivan de las Directrices de 2013 de la American Heart Association/American College of Cardiology sobre el manejo del estilo de vida para reducir el riesgo cardiovascular, con consideraciones para los diferentes niveles de capacidad entre los participantes, así como limitaciones de tiempo.
Protocolo de acondicionamiento físico: los investigadores verán cualquier actividad como mejor que ninguna actividad. El programa comenzará con actividades dirigidas a los residentes menos aptos/activos para fomentar la participación de todos los niveles de habilidad. Los investigadores necesitarán opciones para aumentar la intensidad o la dificultad de los participantes más avanzados. Antes de la introducción del régimen de acondicionamiento físico, los investigadores analizarían la progresión adecuada de la actividad con un experto en acondicionamiento físico. La progresión propuesta a través de varios objetivos de acondicionamiento físico se indica por tipo y cronograma a continuación.
Paso objetivo: se le pedirá a cada participante que use un rastreador de actividad física para cuantificar los pasos caminados por día, entre otros parámetros de salud. Se establecerán objetivos para la cantidad de pasos por día y por semana, con un aumento incremental a lo largo del programa.
Actividad cardíaca: se sugerirán objetivos para que los participantes completen la actividad cardíaca a lo largo de la semana. Esto puede ser correr, lo que se superpondría con los objetivos de pasos, andar en bicicleta u otro ejercicio cardíaco de preferencia de los participantes. La meta aumentará gradualmente a lo largo del programa.
Desafío diario: se extenderá un desafío físico a cada participante para que lo complete todos los días, aumentando en dificultad o repeticiones a lo largo del mes. Esta será una tarea simple que podría realizarse sin ningún equipo, como (pero no limitado a) una tabla, flexiones o saltos de tijera.
Entrenamiento semanal: Los colegas de los departamentos apropiados (Kinesiología, Rendimiento deportivo) crearán entrenamientos para que se completen en un solo entorno de ~ 30 minutos o en pequeños incrementos de 5 a 10 minutos para integrarse en el estilo de vida del médico. Estos entrenamientos se completarán de forma individual y serán lo suficientemente simples para completarlos en un espacio pequeño, como las salas de llamadas, con acceso a pesas de mano, bandas de resistencia y el hueco de la escalera.
Actividades grupales: las actividades grupales se planificarán una vez al mes, con un enfoque en el trabajo en equipo y la actividad física. Estas actividades grupales estarán disponibles para los participantes que no participan en el estudio para alentar la asistencia familiar y la participación en la aptitud física. Algunos ejemplos de actividades propuestas incluyen fútbol, voleibol de arena, baloncesto.
Educación: Se invitará a colegas de nutrición, neuropsicología y kinesiología a conferencias mensuales para mejorar la educación de los residentes sobre temas como la toma de decisiones nutricionalmente inteligentes y la preparación adecuada de comidas, la mejora de la higiene del sueño y cómo incorporar la actividad en nuestro estilo de vida actual.
Pre-programa de línea de tiempo de estudio - distribución de encuestas; datos biométricos obtenidos Mes 1 - meta por pasos. Actividad grupal: seguridad en el movimiento. Mes 2 - objetivo de pasos + actividad cardiaca. Actividad de grupo. Mes 3 - objetivo de pasos + actividad cardiaca + reto diario + mejorar la higiene del sueño. Actividad de grupo. Repetir encuestas de salud.
Mes 4: objetivo de aumento de pasos + actividad cardíaca + desafío diario + entrenamiento semanal. Actividad de grupo.
Mes 5 - meta de pasos + actividad cardiaca + reto diario + entrenamiento semanal + mejorar hábitos de sueño. Actividad de grupo.
Mes 6: continuación de las metas anteriores + establecimiento de metas individuales. Actividad de grupo.
Post-Programa - distribución de encuestas; datos biométricos de seguimiento obtenidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- University of Wisconsin-Madison
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Residente actual dentro del Programa de Neurocirugía en el Departamento de Cirugía Neurológica de la Universidad de Wisconsin-Madison, siempre que estén dispuestos a participar en base a la finalización del consentimiento informado.
Es probable que los participantes sean adultos jóvenes con un estado de salud relativamente bueno.
Criterios de inclusión:
- residente dentro del Programa de Neurocirugía en el Departamento de Cirugía Neurológica de la Universidad de Wisconsin-Madison
- capacidad de participar en actividades ligeras y estar dispuesto a participar.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de participar en las actividades planificadas
- aquellos que no están dispuestos a participar
- empleados del departamento no residentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el nivel de actividad de la población de médicos residentes.
Periodo de tiempo: 3 años
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Los médicos residentes reportan participación en actividad física a tasas reducidas en comparación con la población general.
Los datos de actividad se obtendrán a través del rastreador de actividad física que lleva cada residente.
El objetivo es encontrar mejoras en el peso (kg o Lb).
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la salud mental y la calidad del sueño de la población de médicos residentes.
Periodo de tiempo: 3 años
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Las razones de la actividad física limitada incluyen fatiga y falta de tiempo libre para dedicarse al ejercicio.
La falta de ejercicio se combina con patrones de sueño variables debido a los horarios de llamadas, lo que lleva a la disminución general de la salud de la población de médicos residentes.
Los datos del sueño se obtendrán a través del rastreador de actividad física que lleva cada residente para controlar periódicamente la calidad del sueño del médico residente.
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3 años
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Monitorear la mejora en los parámetros básicos de salud con la implementación de un programa de actividad física programada y una mejor educación nutricional
Periodo de tiempo: 3 años
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Los objetivos de la actividad se derivan de las Directrices de la AHA/ACC de 2013 sobre el manejo del estilo de vida para reducir el riesgo cardiovascular, con consideraciones para los diferentes niveles de capacidad entre los participantes, así como las limitaciones de tiempo.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathaniel P Brooks, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-1522
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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