Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stroke - 65 Plus. Continued Active Life. (Stroke65+)

24 augustus 2021 bijgewerkt door: Hanne Pallesen, Central Jutland Regional Hospital

Stroke - 65 Plus. Continued Active Life. A Randomised Controlled Trial of the Effect of a Novel Self-management Intervention Supporting Older Adults After Stroke

Since august 2016, the researchers at a highly specialized neurorehabilitation hospital in a Danish region with 1.2 inhabitants have in cooperation with health professionals from a specialized neurorehabilitation in a Danish municipality with 336,000 inhabitants, worked through and is still working with an iterative process in the development of a novel self-management support intervention for elderly stroke individuals.The intervention is going to be implemented into the second phase- a randomized clinical controlled trial (RCT) in the project named 'Stroke - 65 plus. Continued active life'.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Background: Elderly adults represent the majority of stroke cases worldwide. Sequelae after a stroke causes the stroke individuals to live a more isolated life 5 years after the stroke. This makes the stroke individuals an especially vulnerable group of elderly people regarding social reintegration. Reintegration into the community post-stroke depends highly on support from the family. However, the stroke individual's closest relatives are at risk of developing anxiety and depression.

The aim of this study is to investigate the effect of a novel self-management intervention supporting older adults after stroke

Methods/Design: Randomized controlled observer-blind trial. More than sixty stroke survivors over 65 years will two weeks before leaving a rehabilitation hospital be randomized to either a group receiving conventional rehabilitation (control) or a novel self-management intervention addition to standard rehabilitation.

During a period of 6 months the patients will be offered additional 6-8 sessions of self-management intervention of 45-60 minutes duration by a physiotherapist or an occupational therapist.

Study outcome measurements: Stroke Self-efficacy questionnaire, Stroke Specific Quality of Life Scale and Impact on participation and Autonomy and activity by accelerometers will be evaluated at baseline, three and nine months post hospital treatment.

Patient, informal caregiver and therapist satisfaction will be with examined with questionnaires and interviews.

Discussion: Self-management interventions are promising tools for rehabilitation of self-efficacy, quality of life as well as participation and autonomy. The introduction of novel self management intervention in combination with traditional physical and occupational therapy may enhance recovery after stroke, quality of life and burden on relatives. Stroke 65+ trial will provide further evidence of self management strategies to clinicians, patients and health economists.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hammel, Denemarken, 8450
        • Region Hospital Hammmel Neurorehabilitation
    • Jutland
      • Hammel, Jutland, Denemarken, 8450
        • Region Hospital Hammel Neurocentre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • stroke survivors with rehabilitation needs discharge from rehabilitation hospital to home

Exclusion Criteria:

  • do not understand danish Montreal Cognitive assessment (MOCA) below 20

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mentor
An independent centralized randomization database will provide allocation concealed to the involved clinicians and assessors. A stratified block randomization of severity of impairment will be performed within each rehabilitation hospital
Traditional rehabilitation.
Andere namen:
  • Self-mangement
Actieve vergelijker: Traditional rehabilitation
An independent centralized randomization database will provide allocation concealed to the involved clinicians and assessors. A stratified block randomization of severity of impairment will be performed within each rehabilitation hospital
Traditional rehabilitation.
Andere namen:
  • Self-mangement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroke Self-efficacy questionnaire
Tijdsspanne: Measured at baseline, 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital
Change of Self-efficacy
Measured at baseline, 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact on participation and Autonomy Questionnaire
Tijdsspanne: Measured 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital
Change of Impact on participation and Autonomy
Measured 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital
Stroke Specific Quality of Life Scale Questionnaire(short version)
Tijdsspanne: Measured at baseline, 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital
Change of Specific Quality of Life
Measured at baseline, 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activity (accelerometers)
Tijdsspanne: Measured at baseline, 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital
Change of activity
Measured at baseline, 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital
Caregiver Burden Scale
Tijdsspanne: Measured at baseline, 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital
Change of caregivers burden
Measured at baseline, 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanne Pallesen, Post Doc, Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Mentor

Abonneren