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Stroke - 65 Plus. Continued Active Life. (Stroke65+)

24 agosto 2021 aggiornato da: Hanne Pallesen, Central Jutland Regional Hospital

Stroke - 65 Plus. Continued Active Life. A Randomised Controlled Trial of the Effect of a Novel Self-management Intervention Supporting Older Adults After Stroke

Since august 2016, the researchers at a highly specialized neurorehabilitation hospital in a Danish region with 1.2 inhabitants have in cooperation with health professionals from a specialized neurorehabilitation in a Danish municipality with 336,000 inhabitants, worked through and is still working with an iterative process in the development of a novel self-management support intervention for elderly stroke individuals.The intervention is going to be implemented into the second phase- a randomized clinical controlled trial (RCT) in the project named 'Stroke - 65 plus. Continued active life'.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: Elderly adults represent the majority of stroke cases worldwide. Sequelae after a stroke causes the stroke individuals to live a more isolated life 5 years after the stroke. This makes the stroke individuals an especially vulnerable group of elderly people regarding social reintegration. Reintegration into the community post-stroke depends highly on support from the family. However, the stroke individual's closest relatives are at risk of developing anxiety and depression.

The aim of this study is to investigate the effect of a novel self-management intervention supporting older adults after stroke

Methods/Design: Randomized controlled observer-blind trial. More than sixty stroke survivors over 65 years will two weeks before leaving a rehabilitation hospital be randomized to either a group receiving conventional rehabilitation (control) or a novel self-management intervention addition to standard rehabilitation.

During a period of 6 months the patients will be offered additional 6-8 sessions of self-management intervention of 45-60 minutes duration by a physiotherapist or an occupational therapist.

Study outcome measurements: Stroke Self-efficacy questionnaire, Stroke Specific Quality of Life Scale and Impact on participation and Autonomy and activity by accelerometers will be evaluated at baseline, three and nine months post hospital treatment.

Patient, informal caregiver and therapist satisfaction will be with examined with questionnaires and interviews.

Discussion: Self-management interventions are promising tools for rehabilitation of self-efficacy, quality of life as well as participation and autonomy. The introduction of novel self management intervention in combination with traditional physical and occupational therapy may enhance recovery after stroke, quality of life and burden on relatives. Stroke 65+ trial will provide further evidence of self management strategies to clinicians, patients and health economists.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hammel, Danimarca, 8450
        • Region Hospital Hammmel Neurorehabilitation
    • Jutland
      • Hammel, Jutland, Danimarca, 8450
        • Region Hospital Hammel Neurocentre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • stroke survivors with rehabilitation needs discharge from rehabilitation hospital to home

Exclusion Criteria:

  • do not understand danish Montreal Cognitive assessment (MOCA) below 20

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mentor
An independent centralized randomization database will provide allocation concealed to the involved clinicians and assessors. A stratified block randomization of severity of impairment will be performed within each rehabilitation hospital
Traditional rehabilitation.
Altri nomi:
  • Self-mangement
Comparatore attivo: Traditional rehabilitation
An independent centralized randomization database will provide allocation concealed to the involved clinicians and assessors. A stratified block randomization of severity of impairment will be performed within each rehabilitation hospital
Traditional rehabilitation.
Altri nomi:
  • Self-mangement

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stroke Self-efficacy questionnaire
Lasso di tempo: Measured at baseline, 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital
Change of Self-efficacy
Measured at baseline, 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impact on participation and Autonomy Questionnaire
Lasso di tempo: Measured 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital
Change of Impact on participation and Autonomy
Measured 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital
Stroke Specific Quality of Life Scale Questionnaire(short version)
Lasso di tempo: Measured at baseline, 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital
Change of Specific Quality of Life
Measured at baseline, 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Activity (accelerometers)
Lasso di tempo: Measured at baseline, 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital
Change of activity
Measured at baseline, 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital
Caregiver Burden Scale
Lasso di tempo: Measured at baseline, 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital
Change of caregivers burden
Measured at baseline, 3 and 9 months post discharged from rehabilitation hospital

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanne Pallesen, Post Doc, Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

24 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Mentor

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