Methyleenblauw-injectie voor niet-neoplastische epitheliale aandoeningen van de vulva (NNEDsMB)

Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit van gemengde methyleenblauw samengestelde injectie voor de behandeling van niet-neoplastische epitheliale aandoeningen (NNEDS) van vulva aan te tonen.

NNEDS van huid en slijmvlies van vulva verwijzen naar een groep chronische ziekten, waaronder plaveiselhyperplasie en lichen sclerosus, die voornamelijk vulvaire jeuk en hypopigmentatie veroorzaken. Meestal is de jeuk ernstig en kan het sociale activiteiten en slaap beïnvloeden. Bovendien veroorzaken NNEDS littekens op de vulva, wat aanzienlijke seksuele disfunctie of pijn kan veroorzaken. De redenen voor NNED's zijn niet duidelijk en de behandelingsmethoden zijn divers. De huidige behandelingen zijn voornamelijk lokale medicijnen (bijv. steroïden, calcineurineremmers, immunosuppressieve middelen), chirurgische behandelingen, laser- of fotodynamische therapie, en de 'gouden standaard'-behandeling voor lichen sclerosus is krachtige steroïdencrèmes. Alle behandelingen zijn echter niet goed genoeg, en de ziekten komen vaak terug en tasten de levenskwaliteit van vrouwen ernstig aan. Dus de onderzoekers beoordeelden veel literatuur en ontdekten dat sommige auteurs een enkele intradermale 1% methyleenblauw-injectie gebruikten voor hardnekkige idiopathische pruritus ani en het effect was goed. Als voorlopig experiment gebruikten de onderzoekers intradermale injectie van gemengde methyleenblauwverbinding voor een NNED-patiënt in het jaar 2012, de jeuk van de patiënt stopte onmiddellijk en de kleur van de vulva herstelde 6 maanden later. De patiënt blijft tot nu toe gezond. En vanaf dat moment hebben de onderzoekers deze studie opgezet om het effect en de complicaties van intradermale injectie met gemengde methyleenblauwverbinding voor de behandeling van NNEDS te verifiëren. Tot nu toe is er geen vergelijkbaar onderzoek internationaal gerapporteerd.