Metylenblå injeksjon for ikke-neoplastiske epitelsykdommer i vulva (NNEDsMB)

Målet med denne studien er å demonstrere sikkerheten og effektiviteten til injeksjon av blandet metylenblått forbindelse for behandling av ikke-neoplastiske epitellidelser (NNEDS) i vulva.

NNEDS av hud og slimhinner i vulva refererer til en gruppe kroniske sykdommer inkludert plateepitelhyperplasi og lichen sclerosus, som hovedsakelig forårsaker vulvarkløe og hypopigmentering. Vanligvis kløen er alvorlig kan påvirke sosiale aktiviteter og søvn. I tillegg forårsaker NNEDS arrdannelse i vulvaen som kan forårsake betydelig seksuell dysfunksjon eller smerte. Årsakene til NNED er ikke klare og behandlingsmetodene er forskjellige. De nåværende behandlingene er primært lokale medikamenter (f.eks. steroid, calcineurin-hemmere, immunsuppressive midler), kirurgiske behandlinger, laser eller fotodynamisk terapi, og "gullstandarden"-behandlingen for lichen sclerosus er potente steroidkremer. Men alle behandlingene er ikke gode nok, og sykdommene går ofte igjen og påvirker kvinners livskvalitet alvorlig. Så etterforskerne gjennomgikk mye litteratur, og fant at noen forfattere brukte enkelt intradermal 1% metylenblått injeksjon for vanskelig idiopatisk pruritus ani og effekten var god. Som et foreløpig eksperiment brukte etterforskerne intradermal injeksjon av blandet metylenblått til en NNED-pasient i 2012, kløen til pasienten stoppet umiddelbart og fargen på vulvaen ble frisk 6 måneder senere. Pasienten holder seg frisk til nå. Og fra da av designet etterforskerne denne studien og for å verifisere effekten og komplikasjonene av intradermal blandet metylenblått-injeksjon for behandling av NNEDS. Foreløpig er det ingen lignende studie rapportert internasjonalt.