Iniezione di blu di metilene per disturbi epiteliali non neoplastici della vulva (NNEDsMB)

Lo scopo di questo studio è dimostrare la sicurezza e l'efficacia dell'iniezione di composto blu di metilene misto per il trattamento dei disturbi epiteliali non neoplastici (NNEDS) della vulva.

I NNEDS della pelle e della mucosa della vulva si riferiscono a un gruppo di malattie croniche tra cui l'iperplasia squamosa e il lichen sclerosus, che causano principalmente prurito e ipopigmentazione vulvare. Di solito il prurito è forte e può influenzare le attività sociali e il sonno. Inoltre, le NNEDS causano cicatrici della vulva che possono causare significative disfunzioni sessuali o dolore. Le ragioni per i NNED non sono chiare ei metodi di trattamento sono diversi. I trattamenti attuali sono principalmente farmaci locali (ad es. steroidi, inibitori della calcineurina, agenti immunosoppressori), trattamenti chirurgici, terapia laser o fotodinamica e il trattamento "gold standard" per il lichen sclerosus è costituito da potenti creme a base di steroidi. Tuttavia, tutti i trattamenti non sono abbastanza buoni e le malattie spesso si ripresentano e compromettono gravemente la qualità della vita delle donne. Quindi i ricercatori hanno esaminato molte pubblicazioni e hanno scoperto che alcuni autori usavano una singola iniezione intradermica di blu di metilene all'1% per il prurito anale idiopatico intrattabile e l'effetto era buono. Come esperimento preliminare, i ricercatori hanno utilizzato l'iniezione intradermica di composto blu di metilene misto per un paziente con NNED nell'anno 2012, il prurito del paziente si è fermato immediatamente e il colore della vulva si è ripreso 6 mesi dopo. Il paziente si mantiene sano fino ad ora. E da quel momento in poi, i ricercatori hanno progettato questo studio e per verificare l'effetto e le complicanze dell'iniezione intradermica di composto blu di metilene misto per il trattamento di NNEDS. Finora, non esiste uno studio simile riportato a livello internazionale.