Methylenblau-Injektion für nichtneoplastische Epithelerkrankungen der Vulva (NNEDsMB)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Injektion einer gemischten Methylenblau-Verbindung zur Behandlung von nicht-neoplastischen Epithelerkrankungen (NNEDS) der Vulva zu demonstrieren.

NNEDS der Haut und Schleimhaut der Vulva beziehen sich auf eine Gruppe chronischer Erkrankungen, einschließlich Plattenepithelhyperplasie und Lichen sclerosus, die hauptsächlich Juckreiz und Hypopigmentierung der Vulva verursachen. Normalerweise ist der Juckreiz stark und kann soziale Aktivitäten und den Schlaf beeinträchtigen. Darüber hinaus verursachen NNEDS eine Vernarbung der Vulva, die erhebliche sexuelle Funktionsstörungen oder Schmerzen verursachen kann. Die Gründe für NNEDs sind nicht klar und die Behandlungsmethoden sind vielfältig. Die aktuellen Behandlungen sind hauptsächlich lokale Medikamente (z. Steroide, Calcineurin-Inhibitoren, Immunsuppressiva), chirurgische Behandlungen, Laser- oder photodynamische Therapien, und der „Goldstandard“ der Behandlung von Lichen sclerosus sind wirksame Steroidcremes. Alle Behandlungen sind jedoch nicht gut genug, und die Krankheiten treten oft wieder auf und beeinträchtigen die Lebensqualität der Frauen stark. Daher überprüften die Forscher zahlreiche Literatur und stellten fest, dass einige Autoren eine einzelne intradermale 1%ige Methylenblau-Injektion für hartnäckigen idiopathischen Pruritus ani verwendeten und die Wirkung gut war. Als vorläufiges Experiment verwendeten die Forscher im Jahr 2012 eine intradermale Injektion einer gemischten Methylenblauverbindung bei einer NNED-Patientin, der Juckreiz der Patientin hörte sofort auf und die Farbe der Vulva erholte sich 6 Monate später. Der Patient bleibt bis jetzt gesund. Und von da an entwarfen die Forscher diese Studie, um die Wirkung und Komplikationen der intradermalen Injektion einer gemischten Methylenblauverbindung zur Behandlung von NNEDS zu überprüfen. Bisher gibt es international keine vergleichbare Studie.