Gevangenissen evaluatie van een one-stop-shop interventie (PIVOT)

Inclusiecriteria

1. schriftelijke, geïnformeerde toestemming heeft gegeven om deel te nemen;
2. is een man en ≥18 jaar bij inschrijving;
3. in de afgelopen zes weken in de gevangenis heeft gezeten;
4. is HCV DAA-behandelingsnaïef;

5. in staat en bereid is om geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan de vereisten van het onderzoek.

   Voor HCV RNA-positieve deelnemers die met de behandeling beginnen:

6. als HIV-1 geïnfecteerd moet ook aan de volgende criteria voldoen:

   1. HIV-infectie gedocumenteerd door een goedgekeurde snelle HIV-test of HIV-enzym of chemiluminescentie-immunoassay (E/CIA)-testkit op enig moment voorafgaand aan het begin van het onderzoek (Baseline) en bevestigd door een goedgekeurde Western-blot of een tweede antilichaamtest met een andere methode dan de initiële snelle HIV en/of E/CIA, of door HIV-1 p24 antigeen, of plasma HIV-1 RNA viral load; En
   2. HIV-antiretrovirale therapie (ART) ondergaan gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek met behulp van een ART-regime dat is toegestaan ​​met het geselecteerde DAA-regime zoals bepaald door de huidige PI en de Liverpool-website voor geneesmiddeleninteractie (http://www.hiv- druginteractions.org/ )

Uitsluitingscriteria

Voor HCV RNA-positieve deelnemers die met de behandeling beginnen, wordt de proefpersoon uitgesloten als zij:

1. onbehandelde hiv-co-infectie;
2. chronische HBV-co-infectie;
3. elke klinisch significante aandoening, voorgeschiedenis of gelijktijdige medicatie waarvan bekend is dat deze een contra-indicatie vormt voor DAA-therapie of die niet geschikt zou zijn voor behandeling binnen een behandelingsomgeving in een gevangenis;
4. is niet in staat om een ​​nauwkeurige meting op de fibroscan te krijgen of het resultaat is ongeldig;
5. bekend klinisch of laboratorium bewijs van cirrose, of cirrose gedocumenteerd op fibro-elastografie (> 12,5 Kpa).