Ademhalingsresultaat van kinderen uit het FEPED-cohort (RESPIFEPED)
14 januari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ademhalingsresultaat volgens de vroege vitamine D-status van de moeder tijdens de zwangerschap bij kinderen van 5 tot 6 jaar oud
Vroege longfunctiestoornissen vormen een belangrijke risicofactor voor de evolutie naar chronische obstructieve longziekte op latere leeftijd.
Het is al bekend dat vroeggeboorte en blootstelling aan tabaksrook in de baarmoeder kinderen vatbaar maakt voor het ontwikkelen van een niet-omkeerbaar obstructief ademhalingsdefect op volwassen leeftijd.
De rol van de vitamine D-status tijdens de zwangerschap is minder zeker.
Bij mensen worden lage vitamine D-concentraties tijdens de zwangerschap in verband gebracht met een verhoogd risico op astma bij kinderen.
In muizenmodellen worden lage vitamine D-concentraties tijdens de zwangerschap in verband gebracht met structurele afwijkingen van de luchtwegen bij muizenpups.
Onderzoekers veronderstelden dat vitamine D een rol speelt bij de vroege ontwikkeling van de luchtwegen, vanaf het eerste trimester van de zwangerschap.
Om deze hypothese te onderbouwen, zullen de onderzoekers het verband bestuderen tussen luchtwegweerstand bij kinderen van 5 tot 6 jaar oud en de concentratie vitamine D tijdens het eerste trimester van de zwangerschap bij hun moeders.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Uit het FEPED-cohort worden kinderen van 5 tot 6 jaar opgenomen.
Het FEPED-cohort is een cohort van Franse zwangere vrouwen dat is ontworpen om het verband tussen de vitamine D-status tijdens de zwangerschap en het risico op pre-eclampsie te bestuderen.
De vitamine D-concentratie tijdens het eerste en derde trimester van de zwangerschap en in navelstrengbloed is beschikbaar voor 1400 vrouwen.
Onderzoekers zullen onder meer 200 kinderen geboren uit deze vrouwen.
Kinderen ondergaan longfunctietesten en priktesten en ouders beantwoorden de ISAAC-vragenlijst, een gestandaardiseerde vragenlijst die is ontworpen om astma- en rhinitissymptomen te evalueren.
De belangrijkste uitkomst van dit onderzoek zal de specifieke luchtwegweerstand zijn.
De onderzoekers zullen zoeken naar een verband tussen specifieke luchtwegweerstand en vitamine D-concentratie gemeten tijdens het eerste trimester van de zwangerschap bij hun moeders.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
142
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrijk, 75019
- Robert Debré Hospital
-
Paris, Paris, Frankrijk, 75012
- Armand Trousseau Hospital
-
Paris, Paris, Frankrijk, 75015
- Necker Enfants-malades Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
voldragen kind (zwangerschapsduur ≥ 37 weken postmenstruele leeftijd) van wie de moeder was opgenomen in het FEPED-cohort, met een meting van de vitamine D-concentratie beschikbaar in het eerste en derde trimester van de zwangerschap en in navelstrengbloed
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldragen kind (zwangerschapsduur ≥ 37 weken postmenstruele leeftijd) van wie de moeder was opgenomen in het FEPED-cohort
- maat voor vitamine D-concentratie beschikbaar in het eerste en derde trimester van de zwangerschap en in navelstrengbloed
- navelstrengbloed beschikbaar voor DNA-extractie
- de leeftijd van het kind tussen 5 en 6 jaar oud op het moment van deelname
- schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de wettelijke voogd van het kind
- ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de ouders
- onderliggende ziekte die de uitvoering van longfunctietesten niet mogelijk maakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specifieke luchtwegweerstand gemeten met plethysmografie
Tijdsspanne: 1 dag
|
De maatstaf van deze uitkomst wordt vergeleken tussen kinderen met een vitamine D-concentratie tijdens het eerste trimester van de zwangerschap < 20 ng/ml en kinderen met een concentratie ≥ 20 ng/ml
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luchtwegweerstand van de onderbreker gemeten door de onderbrekertechniek met behulp van een pneumotachograaf
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deze secundaire uitkomst is een andere manier om de luchtwegweerstand te meten.
De maatstaf van deze uitkomst wordt ook vergeleken tussen kinderen met een vitamine D-concentratie in het eerste trimester van de zwangerschap < 20 ng/ml en kinderen met een concentratie ≥ 20 ng/ml
|
1 dag
|
|
Resterende functionele capaciteit gemeten door de heliumverdunningstechniek
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deze secundaire uitkomst is een andere longfunctieparameter die het mogelijk zal maken om de longvolumes van de deelnemers te evalueren.
De maat van deze uitkomst wordt ook vergeleken tussen kinderen met een vitamine D-concentratie in het eerste trimester van de zwangerschap < 20 ng/ml en kinderen met een concentratie ≥ 20 ng/ml
|
1 dag
|
|
Optreden van één piepende ademhaling
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Leeftijd van de eerste piepende ademhaling
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Optreden van astma op de leeftijd van 3 jaar
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Optreden van astma op de leeftijd van 5 of 6 jaar
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Allergene sensibilisatie bepaald door huidpriktesten
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Genotype van 4 enkele nucleotide polymorfismen gerelateerd aan vitamine D-metabolisme
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alice HADCHOUEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studie stoel: Alexandra BENACHI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chawes BL, Bonnelykke K, Stokholm J, Vissing NH, Bjarnadottir E, Schoos AM, Wolsk HM, Pedersen TM, Vinding RK, Thorsteinsdottir S, Arianto L, Hallas HW, Heickendorff L, Brix S, Rasmussen MA, Bisgaard H. Effect of Vitamin D3 Supplementation During Pregnancy on Risk of Persistent Wheeze in the Offspring: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):353-61. doi: 10.1001/jama.2015.18318.
- Litonjua AA, Carey VJ, Laranjo N, Harshfield BJ, McElrath TF, O'Connor GT, Sandel M, Iverson RE Jr, Lee-Paritz A, Strunk RC, Bacharier LB, Macones GA, Zeiger RS, Schatz M, Hollis BW, Hornsby E, Hawrylowicz C, Wu AC, Weiss ST. Effect of Prenatal Supplementation With Vitamin D on Asthma or Recurrent Wheezing in Offspring by Age 3 Years: The VDAART Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):362-70. doi: 10.1001/jama.2015.18589.
- Wolsk HM, Harshfield BJ, Laranjo N, Carey VJ, O'Connor G, Sandel M, Strunk RC, Bacharier LB, Zeiger RS, Schatz M, Hollis BW, Weiss ST, Litonjua AA. Vitamin D supplementation in pregnancy, prenatal 25(OH)D levels, race, and subsequent asthma or recurrent wheeze in offspring: Secondary analyses from the Vitamin D Antenatal Asthma Reduction Trial. J Allergy Clin Immunol. 2017 Nov;140(5):1423-1429.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2017.01.013. Epub 2017 Mar 9.
- Gazibara T, den Dekker HT, de Jongste JC, McGrath JJ, Eyles DW, Burne TH, Reiss IK, Franco OH, Tiemeier H, Jaddoe VW, Duijts L. Associations of maternal and fetal 25-hydroxyvitamin D levels with childhood lung function and asthma: the Generation R Study. Clin Exp Allergy. 2016 Feb;46(2):337-46. doi: 10.1111/cea.12645.
- Lange P, Celli B, Agusti A, Boje Jensen G, Divo M, Faner R, Guerra S, Marott JL, Martinez FD, Martinez-Camblor P, Meek P, Owen CA, Petersen H, Pinto-Plata V, Schnohr P, Sood A, Soriano JB, Tesfaigzi Y, Vestbo J. Lung-Function Trajectories Leading to Chronic Obstructive Pulmonary Disease. N Engl J Med. 2015 Jul 9;373(2):111-22. doi: 10.1056/NEJMoa1411532.
- Postma DS, Bush A, van den Berge M. Risk factors and early origins of chronic obstructive pulmonary disease. Lancet. 2015 Mar 7;385(9971):899-909. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60446-3. Epub 2014 Aug 11.
- Belgrave DC, Buchan I, Bishop C, Lowe L, Simpson A, Custovic A. Trajectories of lung function during childhood. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):1101-9. doi: 10.1164/rccm.201309-1700OC.
- Gonsard A, Marquant F, Elie C, Le Bourgeois M, Houdouin V, Delclaux C, Beydon N, Bellino A, Souberbielle JC, Sermet-Gaudelus I, Delacourt C, Benachi A, Hadchouel A. Specific airway resistance according to early maternal vitamin D status during pregnancy in children aged 5 to 6 years old from the FEPED cohort (RESPIFEPED). Eur J Pediatr. 2025 Feb 5;184(2):176. doi: 10.1007/s00431-024-05954-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K160907J
- 2017-A01193-50 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plethysmografie
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
Tufts Medical CenterFisher and Paykel HealthcareVoltooid