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Atmungsergebnis von Kindern aus der FEPED-Kohorte (RESPIFEPED)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Atmungsergebnis nach frühem Vitamin-D-Status der Mutter während der Schwangerschaft bei Kindern im Alter von 5 bis 6 Jahren

Frühe Lungenfunktionsdefizite stellen einen signifikanten Risikofaktor für die Entwicklung hin zu einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung im späteren Leben dar. Es ist bereits bekannt, dass Frühgeburtlichkeit und Tabakrauchexposition im Mutterleib Kinder dazu prädisponieren, im Erwachsenenalter eine nicht reversible obstruktive Atemstörung zu entwickeln. Die Rolle des Vitamin-D-Status während der Schwangerschaft ist weniger sicher. Beim Menschen werden niedrige Vitamin-D-Konzentrationen während der Schwangerschaft mit einem erhöhten Asthmarisiko bei Kindern in Verbindung gebracht. In Mausmodellen werden niedrige Vitamin-D-Konzentrationen während der Schwangerschaft mit strukturellen Anomalien der Atemwege bei Mauswelpen in Verbindung gebracht. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Vitamin D ab dem ersten Trimester der Schwangerschaft eine Rolle bei der frühen Entwicklung der Atemwege spielt. Um diese Hypothese zu untermauern, werden die Forscher den Zusammenhang des Atemwegswiderstands bei Kindern im Alter von 5 bis 6 Jahren mit der Konzentration von Vitamin D während des ersten Trimesters der Schwangerschaft bei ihren Müttern untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder im Alter von 5 bis 6 Jahren werden aus der FEPED-Kohorte aufgenommen. Die FEPED-Kohorte ist eine Kohorte französischer schwangerer Frauen, die den Zusammenhang zwischen dem Vitamin-D-Status während der Schwangerschaft und dem Risiko einer Präeklampsie untersuchen soll. Die Vitamin-D-Konzentration im ersten und dritten Schwangerschaftstrimester sowie im Nabelschnurblut ist für 1400 Frauen verfügbar. Die Ermittler werden 200 Kinder einbeziehen, die von diesen Frauen geboren wurden. Die Kinder werden Lungenfunktionstests und Pricktests unterzogen, und die Eltern beantworten den ISAAC-Fragebogen, der ein standardisierter Fragebogen zur Bewertung von Asthma- und Rhinitissymptomen ist. Das Hauptergebnis dieser Studie wird der spezifische Atemwegswiderstand sein. Die Forscher werden nach einem Zusammenhang zwischen dem spezifischen Atemwegswiderstand und der während des ersten Trimesters der Schwangerschaft bei ihren Müttern gemessenen Vitamin-D-Konzentration suchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankreich, 75019
        • Robert Debré Hospital
      • Paris, Paris, Frankreich, 75012
        • Armand Trousseau Hospital
      • Paris, Paris, Frankreich, 75015
        • Necker Enfants-malades Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Termingeborenes Kind (Gestationsalter ≥ 37 Wochen postmenstruelles Alter), dessen Mutter in die FEPED-Kohorte aufgenommen wurde, mit Messung der Vitamin-D-Konzentration im ersten und dritten Trimenon der Schwangerschaft und im Nabelschnurblut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Termingeborenes Kind (Gestationsalter ≥ 37 Wochen postmenstruelles Alter), dessen Mutter in die FEPED-Kohorte aufgenommen wurde
  • Messung der im ersten und dritten Trimenon der Schwangerschaft und im Nabelschnurblut verfügbaren Vitamin-D-Konzentration
  • Nabelschnurblutprobe zur DNA-Extraktion verfügbar
  • Alter des Kindes zwischen 5 und 6 Jahren zum Zeitpunkt der Teilnahme
  • schriftliche Einverständniserklärung des Erziehungsberechtigten des Kindes
  • Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Eltern
  • Grunderkrankung, die die Durchführung von Lungenfunktionstests nicht zulässt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifischer Atemwegswiderstand gemessen durch Plethysmographie
Zeitfenster: 1 Tag
Das Maß dieses Ergebnisses wird zwischen Kindern mit einer Vitamin-D-Konzentration < 20 ng/ml im ersten Schwangerschaftstrimester und Kindern mit einer Konzentration ≥ 20 ng/ml verglichen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interrupter-Atemwegswiderstand, gemessen mit der Interrupter-Technik unter Verwendung eines Pneumotachographen
Zeitfenster: 1 Tag
Dieses sekundäre Ergebnis ist eine weitere Möglichkeit, den Atemwegswiderstand zu messen. Das Maß dieses Ergebnisses wird auch zwischen Kindern mit einer Vitamin-D-Konzentration < 20 ng/ml im ersten Schwangerschaftstrimester und Kindern mit einer Konzentration ≥ 20 ng/ml verglichen
1 Tag
Funktionelle Restkapazität, gemessen mit der Helium-Verdünnungstechnik
Zeitfenster: 1 Tag
Dieses sekundäre Ergebnis ist ein weiterer Lungenfunktionsparameter, der es ermöglicht, das Lungenvolumen der Teilnehmer zu bewerten. Das Maß dieses Ergebnisses wird auch zwischen Kindern mit einer Vitamin-D-Konzentration < 20 ng/ml im ersten Schwangerschaftstrimester und Kindern mit einer Konzentration ≥ 20 ng/ml verglichen
1 Tag
Auftreten einer Keuchepisode
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Alter der ersten Keuchepisode
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Auftreten von Asthma im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Auftreten von Asthma im Alter von 5 oder 6 Jahren
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Allergene Sensibilisierungen bestimmt durch Haut-Prick-Tests
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Genotyp von 4 Einzelnukleotid-Polymorphismen im Zusammenhang mit dem Vitamin-D-Metabolismus
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Hauptermittler: Alice HADCHOUEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studienstuhl: Alexandra BENACHI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K160907J
  • 2017-A01193-50 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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