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Résultat respiratoire des enfants de la cohorte FEPED (RESPIFEPED)

14 janvier 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Résultat respiratoire selon le statut maternel précoce en vitamine D pendant la grossesse chez les enfants âgés de 5 à 6 ans

Les déficits précoces de la fonction pulmonaire représentent un facteur de risque important pour l'évolution vers la maladie pulmonaire obstructive chronique plus tard dans la vie. On sait déjà que la prématurité et l'exposition in utero à la fumée de tabac prédisposent les enfants à développer une anomalie ventilatoire obstructive irréversible à l'âge adulte. Le rôle du statut en vitamine D pendant la grossesse est moins certain. Chez l'homme, de faibles concentrations de vitamine D pendant la grossesse sont associées à un risque accru d'asthme chez les enfants. Dans les modèles murins, de faibles concentrations de vitamine D pendant la grossesse sont associées à des anomalies structurelles des voies respiratoires chez les souriceaux. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la vitamine D joue un rôle dans le développement précoce des voies respiratoires, dès le premier trimestre de la grossesse. Pour apporter des arguments à cette hypothèse, les enquêteurs vont étudier l'association de la résistance des voies respiratoires chez les enfants âgés de 5 à 6 ans avec la concentration de vitamine D au cours du premier trimestre de grossesse chez leur mère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants âgés de 5 à 6 ans seront inclus à partir de la cohorte FEPED. La cohorte FEPED est une cohorte de femmes enceintes françaises destinée à étudier l'association entre le statut en vitamine D pendant la grossesse et le risque de pré-éclampsie. La concentration en vitamine D au premier et au troisième trimestre de la grossesse ainsi que dans le sang de cordon est disponible pour 1400 femmes. Les enquêteurs incluront 200 enfants nés de ces femmes. Les enfants subiront des tests de fonction pulmonaire et des prick-tests et les parents répondront au questionnaire ISAAC qui est un questionnaire standardisé conçu pour évaluer les symptômes de l'asthme et de la rhinite. Le résultat principal de cette étude sera la résistance spécifique des voies respiratoires. Les chercheurs rechercheront une association entre la résistance spécifique des voies respiratoires et la concentration en vitamine D mesurée au cours du premier trimestre de la grossesse chez leurs mères.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

142

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Paris
      • Paris, Paris, France, 75019
        • Robert Debré Hospital
      • Paris, Paris, France, 75012
        • Armand Trousseau Hospital
      • Paris, Paris, France, 75015
        • Necker Enfants-malades Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfant né à terme (âge gestationnel ≥ 37 semaines d'âge post-menstruel) dont la mère a été incluse dans la cohorte FEPED, avec mesure de la concentration en vitamine D disponible au premier et au troisième trimestre de la grossesse et dans le sang de cordon

La description

Critère d'intégration:

  • enfant né à terme (âge gestationnel ≥ 37 semaines d'âge post-menstruel) dont la mère a été incluse dans la cohorte FEPED
  • mesure de la concentration en vitamine D disponible au premier et au troisième trimestre de la grossesse et dans le sang de cordon
  • échantillon de sang de cordon disponible pour extraction d'ADN
  • âge de l'enfant entre 5 et 6 ans au moment de la participation
  • consentement éclairé écrit obtenu du tuteur légal de l'enfant
  • assurance santé

Critère d'exclusion:

  • refus des parents
  • maladie sous-jacente qui ne permet pas la réalisation de tests de la fonction pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance spécifique des voies respiratoires mesurée par pléthysmographie
Délai: Un jour
La mesure de ce résultat sera comparée entre les enfants ayant une concentration de vitamine D au cours du premier trimestre de grossesse < 20 ng/ml et les enfants ayant une concentration ≥ 20 ng/ml
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance des voies respiratoires de l'interrupteur mesurée par la technique de l'interrupteur à l'aide d'un pneumotachographe
Délai: Un jour
Ce résultat secondaire est une autre façon de mesurer la résistance des voies respiratoires. La mesure de ce résultat sera également comparée entre les enfants ayant une concentration de vitamine D au cours du premier trimestre de grossesse < 20 ng/ml et les enfants ayant une concentration ≥ 20 ng/ml
Un jour
Capacité fonctionnelle résiduelle mesurée par la technique de dilution à l'hélium
Délai: Un jour
Ce résultat secondaire est un autre paramètre de la fonction pulmonaire qui permettra d'évaluer les volumes pulmonaires des participants. La mesure de ce résultat sera également comparée entre les enfants ayant une concentration de vitamine D au cours du premier trimestre de grossesse < 20 ng/ml et les enfants ayant une concentration ≥ 20 ng/ml
Un jour
Apparition d'un épisode de respiration sifflante
Délai: Un jour
Un jour
Âge du premier épisode de respiration sifflante
Délai: Un jour
Un jour
Apparition de l'asthme à l'âge de 3 ans
Délai: Un jour
Un jour
Apparition de l'asthme à l'âge de 5 ou 6 ans
Délai: Un jour
Un jour
Sensibilisations allergéniques déterminées par prick-tests cutanés
Délai: Un jour
Un jour
Génotype de 4 polymorphismes mononucléotidiques liés au métabolisme de la vitamine D
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alice HADCHOUEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Chaise d'étude: Alexandra BENACHI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

16 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2017

Première publication (Réel)

25 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K160907J
  • 2017-A01193-50 (Autre identifiant: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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