Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační výsledek dětí z kohorty FEPED (RESPIFEPED)

14. ledna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Respirační výsledek podle raného stavu vitaminu D u matky během těhotenství u dětí ve věku 5 až 6 let

Časné deficity plicních funkcí představují významný rizikový faktor pro vývoj směrem k chronické obstrukční plicní nemoci později v životě. Je již známo, že nedonošení a expozice tabákovému kouři in utero u dětí predisponují k rozvoji nevratné obstrukční ventilační poruchy v dospělosti. Úloha stavu vitaminu D během těhotenství je méně jistá. U lidí jsou nízké koncentrace vitaminu D během těhotenství spojeny se zvýšeným rizikem astmatu u dětí. U myších modelů jsou nízké koncentrace vitaminu D během březosti spojeny se strukturálními abnormalitami dýchacích cest u myších mláďat. Výzkumníci předpokládali, že vitamin D hraje roli v raném vývoji dýchacích cest, od prvního trimestru těhotenství. Aby výzkumníci uvedli argumenty pro tuto hypotézu, budou studovat souvislost odporu dýchacích cest u dětí ve věku 5 až 6 let s koncentrací vitaminu D během prvního trimestru těhotenství u jejich matek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z kohorty FEPED budou zařazeny děti ve věku 5 až 6 let. Kohorta FEPED je kohorta francouzských těhotných žen navržená ke studiu souvislosti mezi stavem vitaminu D během těhotenství a rizikem preeklampsie. Koncentrace vitaminu D v prvním a třetím trimestru těhotenství a také v pupečníkové krvi je dostupná pro 1400 žen. Vyšetřovatelé budou zahrnovat 200 dětí narozených těmto ženám. Děti podstoupí plicní funkční testy a prick-testy a rodiče odpoví na dotazník ISAAC, což je standardizovaný dotazník určený k hodnocení příznaků astmatu a rýmy. Hlavním výstupem této studie bude specifický odpor dýchacích cest. Výzkumníci budou hledat souvislost mezi specifickou rezistencí dýchacích cest a koncentrací vitaminu D měřenou během prvního trimestru těhotenství u jejich matek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

142

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75019
        • Robert Debré Hospital
      • Paris, Paris, Francie, 75012
        • Armand Trousseau Hospital
      • Paris, Paris, Francie, 75015
        • Necker Enfants-malades Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

předčasně narozené dítě (gestační věk ≥ 37 týdnů po menstruačním věku), jehož matka byla zařazena do kohorty FEPED, s měřením koncentrace vitaminu D dostupnou v prvním a třetím trimestru těhotenství a v pupečníkové krvi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasně narozené dítě (gestační věk ≥ 37 týdnů po menstruačním věku), jehož matka byla zařazena do kohorty FEPED
  • měření koncentrace vitaminu D dostupného v prvním a třetím trimestru těhotenství a v pupečníkové krvi
  • vzorek pupečníkové krve dostupný pro extrakci DNA
  • věk dítěte mezi 5 a 6 lety v době účasti
  • písemný informovaný souhlas získaný od zákonného zástupce dítěte
  • zdravotní pojištění

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí rodičů
  • základní onemocnění, které neumožňuje provedení funkčních testů plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifický odpor dýchacích cest měřený pletysmografií
Časové okno: 1 den
Míra tohoto výsledku bude porovnána mezi dětmi s koncentrací vitaminu D během prvního trimestru těhotenství < 20 ng/ml a dětmi s koncentrací ≥ 20 ng/ml
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpor dýchacích cest přerušovače měřený technikou přerušovače pomocí pneumotachografu
Časové okno: 1 den
Tento sekundární výsledek je dalším způsobem měření odporu dýchacích cest. Míra tohoto výsledku bude také porovnána mezi dětmi s koncentrací vitaminu D během prvního trimestru těhotenství < 20 ng/ml a dětmi s koncentrací ≥ 20 ng/ml
1 den
Zbytková funkční kapacita měřená technikou ředění helia
Časové okno: 1 den
Tento sekundární výsledek je dalším parametrem funkce plic, který umožní vyhodnotit plicní objemy účastníků. Míra tohoto výsledku bude také porovnána mezi dětmi s koncentrací vitaminu D během prvního trimestru těhotenství < 20 ng/ml a dětmi s koncentrací ≥ 20 ng/ml
1 den
Výskyt jedné epizody sípání
Časové okno: 1 den
1 den
Věk první epizody sípání
Časové okno: 1 den
1 den
Výskyt astmatu ve věku 3 let
Časové okno: 1 den
1 den
Výskyt astmatu ve věku 5 nebo 6 let
Časové okno: 1 den
1 den
Alergická senzibilizace stanovená kožními prick-testy
Časové okno: 1 den
1 den
Genotyp 4 jednonukleotidových polymorfismů souvisejících s metabolismem vitaminu D
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice HADCHOUEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studijní židle: Alexandra BENACHI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K160907J
  • 2017-A01193-50 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit