FEPED-kohortin lasten hengitysteiden tulokset (RESPIFEPED)
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hengitystoiminnan tulos äidin varhaisen D-vitamiinin tilan mukaan raskauden aikana 5–6-vuotiailla lapsilla
Varhaiset keuhkojen toimintahäiriöt ovat merkittävä riskitekijä kehittymiselle kohti kroonista obstruktiivista keuhkosairautta myöhemmällä iällä.
Ennenaikaisen ja kohdussa altistumisen tupakansavulle tiedetään jo altistavan lapsille ei-reversiibelin ahtauttavan hengitysvaurion kehittymiseen aikuisiässä.
D-vitamiinistatuksen rooli raskauden aikana ei ole varma.
Ihmisillä raskauden aikaiset alhaiset D-vitamiinipitoisuudet liittyvät lisääntyneeseen astmariskiin lapsilla.
Hiirimalleissa alhaiset D-vitamiinipitoisuudet raskauden aikana liittyvät hiirenpentujen hengitysteiden rakenteellisiin poikkeamiin.
Tutkijat olettivat, että D-vitamiinilla on rooli hengitysteiden varhaisessa kehityksessä, raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta lähtien.
Tuodakseen perusteluja tälle hypoteesille tutkijat tutkivat 5–6-vuotiaiden lasten hengitysteiden vastuksen yhteyttä äitien D-vitamiinipitoisuuteen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
5–6-vuotiaat lapset otetaan mukaan FEPED-kohorttiin.
FEPED-kohortti on ranskalaisten raskaana olevien naisten kohortti, joka on suunniteltu tutkimaan raskaudenaikaisen D-vitamiinistatuksen ja pre-eklampsian riskin välistä yhteyttä.
D-vitamiinipitoisuus ensimmäisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana sekä napanuoraveressä on saatavilla 1400 naiselle.
Tutkijoiden joukossa on 200 näistä naisista syntynyttä lasta.
Lapsille tehdään keuhkojen toimintakokeet ja prick-testit ja vanhemmat vastaavat ISAAC-kyselyyn, joka on standardoitu kysely, joka on suunniteltu arvioimaan astman ja nuhan oireita.
Tämän tutkimuksen päätulos on erityinen hengitysteiden vastus.
Tutkijat etsivät yhteyttä hengitysteiden spesifisen vastuksen ja äidin raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana mitatun D-vitamiinipitoisuuden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75019
- Robert Debré Hospital
-
Paris, Paris, Ranska, 75012
- Armand Trousseau Hospital
-
Paris, Paris, Ranska, 75015
- Necker Enfants-malades Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikaisin syntynyt lapsi (raskausikä ≥ 37 viikkoa kuukautisten jälkeisestä iästä), jonka äiti oli mukana FEPED-kohortissa, D-vitamiinipitoisuuden mitattuna raskauden ensimmäisellä ja kolmannella kolmanneksella sekä napanuoraveressä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikasyntynyt lapsi (raskausikä ≥ 37 viikkoa kuukautisten jälkeisestä iästä), jonka äiti sisällytettiin FEPED-kohorttiin
- D-vitamiinipitoisuuden mitta, joka on saatavilla raskauden ensimmäisellä ja kolmannella kolmanneksella sekä napanuoraveressä
- napanuoraverinäyte saatavilla DNA:n erottamista varten
- lapsen ikä osallistumishetkellä 5-6 vuotta
- lapsen huoltajalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus
- terveysvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien kieltäytyminen
- perussairaus, joka ei salli keuhkojen toimintakokeiden suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifinen hengitysteiden vastus mitattuna pletysmografialla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämän tuloksen mittaa verrataan lasten, joiden D-vitamiinipitoisuus on ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana < 20 ng/ml, ja lasten, joiden pitoisuus on ≥ 20 ng/ml.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katkaisijan hengitysteiden vastus mitattuna katkaisijatekniikalla käyttäen pneumotakografia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä toissijainen tulos on toinen tapa mitata hengitysteiden vastusta.
Tämän tuloksen mittaa verrataan myös lasten, joiden D-vitamiinipitoisuus on ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana < 20 ng/ml, ja lasten, joiden pitoisuus on ≥ 20 ng/ml.
|
1 päivä
|
|
Jäännöstoiminnallinen kapasiteetti mitattuna heliumlaimennustekniikalla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä toissijainen tulos on toinen keuhkojen toimintaparametri, jonka avulla voidaan arvioida osallistujien keuhkojen tilavuutta.
Tämän tuloksen mittaa verrataan myös lasten, joiden D-vitamiinipitoisuus on ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana < 20 ng/ml, ja lasten, joiden pitoisuus on ≥ 20 ng/ml.
|
1 päivä
|
|
Yhden hengityksen vinkumisen esiintyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Ensimmäisen vinkumisjakson ikä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Astman ilmaantuminen 3-vuotiaana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Astman esiintyminen 5 tai 6 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Allergeeniset herkistymiset määritetään ihopistokokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
4 yhden nukleotidin polymorfismin genotyyppi, joka liittyy D-vitamiinin aineenvaihduntaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alice HADCHOUEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojen puheenjohtaja: Alexandra BENACHI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chawes BL, Bonnelykke K, Stokholm J, Vissing NH, Bjarnadottir E, Schoos AM, Wolsk HM, Pedersen TM, Vinding RK, Thorsteinsdottir S, Arianto L, Hallas HW, Heickendorff L, Brix S, Rasmussen MA, Bisgaard H. Effect of Vitamin D3 Supplementation During Pregnancy on Risk of Persistent Wheeze in the Offspring: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):353-61. doi: 10.1001/jama.2015.18318.
- Litonjua AA, Carey VJ, Laranjo N, Harshfield BJ, McElrath TF, O'Connor GT, Sandel M, Iverson RE Jr, Lee-Paritz A, Strunk RC, Bacharier LB, Macones GA, Zeiger RS, Schatz M, Hollis BW, Hornsby E, Hawrylowicz C, Wu AC, Weiss ST. Effect of Prenatal Supplementation With Vitamin D on Asthma or Recurrent Wheezing in Offspring by Age 3 Years: The VDAART Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):362-70. doi: 10.1001/jama.2015.18589.
- Wolsk HM, Harshfield BJ, Laranjo N, Carey VJ, O'Connor G, Sandel M, Strunk RC, Bacharier LB, Zeiger RS, Schatz M, Hollis BW, Weiss ST, Litonjua AA. Vitamin D supplementation in pregnancy, prenatal 25(OH)D levels, race, and subsequent asthma or recurrent wheeze in offspring: Secondary analyses from the Vitamin D Antenatal Asthma Reduction Trial. J Allergy Clin Immunol. 2017 Nov;140(5):1423-1429.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2017.01.013. Epub 2017 Mar 9.
- Gazibara T, den Dekker HT, de Jongste JC, McGrath JJ, Eyles DW, Burne TH, Reiss IK, Franco OH, Tiemeier H, Jaddoe VW, Duijts L. Associations of maternal and fetal 25-hydroxyvitamin D levels with childhood lung function and asthma: the Generation R Study. Clin Exp Allergy. 2016 Feb;46(2):337-46. doi: 10.1111/cea.12645.
- Lange P, Celli B, Agusti A, Boje Jensen G, Divo M, Faner R, Guerra S, Marott JL, Martinez FD, Martinez-Camblor P, Meek P, Owen CA, Petersen H, Pinto-Plata V, Schnohr P, Sood A, Soriano JB, Tesfaigzi Y, Vestbo J. Lung-Function Trajectories Leading to Chronic Obstructive Pulmonary Disease. N Engl J Med. 2015 Jul 9;373(2):111-22. doi: 10.1056/NEJMoa1411532.
- Postma DS, Bush A, van den Berge M. Risk factors and early origins of chronic obstructive pulmonary disease. Lancet. 2015 Mar 7;385(9971):899-909. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60446-3. Epub 2014 Aug 11.
- Belgrave DC, Buchan I, Bishop C, Lowe L, Simpson A, Custovic A. Trajectories of lung function during childhood. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):1101-9. doi: 10.1164/rccm.201309-1700OC.
- Gonsard A, Marquant F, Elie C, Le Bourgeois M, Houdouin V, Delclaux C, Beydon N, Bellino A, Souberbielle JC, Sermet-Gaudelus I, Delacourt C, Benachi A, Hadchouel A. Specific airway resistance according to early maternal vitamin D status during pregnancy in children aged 5 to 6 years old from the FEPED cohort (RESPIFEPED). Eur J Pediatr. 2025 Feb 5;184(2):176. doi: 10.1007/s00431-024-05954-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K160907J
- 2017-A01193-50 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrytointiInvitro -hedelmöitys | In vitro Fertilization (IVF) -hoito | Munasarjan ikääntyminen | In vitro -hedelmöitystulosYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiivinen, ei rekrytointiDuctal Carcinoma in Situ rinnassaYhdysvallat
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupAktiivinen, ei rekrytointiDuctal Breast Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LilleAktiivinen, ei rekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
Kliiniset tutkimukset Pletysmografia
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdValmisBronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Tufts Medical CenterFisher and Paykel HealthcareValmis
-
Children's Hospital Los AngelesChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute...ValmisPallean sairaus | Lasten hengityselinten sairaudet | Ilmanvaihtohoito; KomplikaatiotYhdysvallat