Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FEPED kohorszból származó gyermekek légzési eredményei (RESPIFEPED)

2026. január 14. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Légzési eredmények az anya korai D-vitamin-állapota szerint a terhesség alatt 5-6 éves gyermekeknél

A korai tüdőfunkciós hiányok jelentős kockázati tényezőt jelentenek a krónikus obstruktív tüdőbetegség későbbi életében. Már ismert, hogy a koraszülöttek és a méhen belüli dohányfüstnek való kitettség hajlamosítja a gyermekeket egy nem reverzibilis obstruktív légzési rendellenesség kialakulására felnőttkorban. A D-vitamin állapot szerepe a terhesség alatt kevésbé biztos. Emberben a terhesség alatti alacsony D-vitamin-koncentráció a gyermekeknél megnövekedett asztma kockázatával jár. Az egérmodellekben a terhesség alatti alacsony D-vitamin-koncentráció az egérkölykök légutak szerkezeti rendellenességeivel függ össze. A kutatók azt feltételezték, hogy a D-vitamin szerepet játszik a légutak korai fejlődésében, a terhesség első trimeszterétől kezdve. A hipotézis alátámasztása érdekében a kutatók megvizsgálják az 5-6 éves gyermekek légúti rezisztenciájának összefüggését a D-vitamin-koncentrációval a terhesség első trimeszterében az anyjukban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 5 és 6 év közötti gyermekek a FEPED kohorszba tartoznak. A FEPED kohorsz francia terhes nőkből álló csoport, amelynek célja a terhesség alatti D-vitamin állapot és a preeclampsia kockázata közötti összefüggés tanulmányozása. A D-vitamin koncentráció a terhesség első és harmadik trimeszterében, valamint a köldökzsinórvérben 1400 nő számára elérhető. A nyomozók között 200 gyermek fog szerepelni, akik ezektől a nőktől születtek. A gyermekeket tüdőfunkciós és szúrópróbák elvégzik, a szülők pedig válaszolnak az ISAAC kérdőívre, amely egy szabványosított kérdőív, amelyet az asztma és nátha tüneteinek értékelésére terveztek. A vizsgálat fő eredménye a légúti specifikus ellenállás lesz. A kutatók összefüggést keresnek a specifikus légúti rezisztencia és a D-vitamin-koncentráció között, amelyet a terhesség első trimeszterében mértek édesanyjuknál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

142

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Paris
      • Paris, Paris, Franciaország, 75019
        • Robert Debré Hospital
      • Paris, Paris, Franciaország, 75012
        • Armand Trousseau Hospital
      • Paris, Paris, Franciaország, 75015
        • Necker Enfants-malades Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

időszülött gyermek (gesztációs kor ≥ 37 hetes posztmenstruációs kor), akinek anyja szerepelt a FEPED kohorszban, a terhesség első és harmadik trimeszterében elérhető D-vitamin-koncentráció mérésével, valamint a köldökzsinórvérben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • időszülött gyermek (a terhességi kor ≥ 37 hetes posztmenstruációs kor), akinek anyja szerepelt a FEPED kohorszban
  • a terhesség első és harmadik trimeszterében, valamint a köldökzsinórvérben elérhető D-vitamin-koncentráció mérése
  • DNS-kinyeréshez rendelkezésre áll köldökzsinórvér minta
  • a gyermek életkora a részvétel időpontjában 5 és 6 év közötti
  • a gyermek törvényes gyámjától kapott írásos beleegyezés
  • egészségbiztosítás

Kizárási kritériumok:

  • a szülő elutasítása
  • olyan alapbetegség, amely nem teszi lehetővé a tüdőfunkciós vizsgálatok elvégzését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fajlagos légúti ellenállás pletizmográfiával mérve
Időkeret: 1 nap
Ennek az eredménynek a mértékét a terhesség első trimeszterében < 20 ng/ml D-vitamin-koncentrációjú gyermekek és a 20 ng/ml-nél nagyobb koncentrációjú gyermekek között fogják összehasonlítani.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megszakító légúti ellenállása megszakító technikával, pneumotachográf segítségével mérve
Időkeret: 1 nap
Ez a másodlagos eredmény egy másik módja a légúti ellenállás mérésének. Ennek az eredménynek a mértékét a terhesség első trimeszterében 20 ng/ml alatti D-vitamin-koncentrációjú gyermekek és a 20 ng/ml-nél nagyobb koncentrációjú gyermekek között is összehasonlítják majd.
1 nap
A hélium hígítási technikával mért maradék funkcionális kapacitás
Időkeret: 1 nap
Ez a másodlagos eredmény egy másik tüdőfunkciós paraméter, amely lehetővé teszi a résztvevők tüdőtérfogatának értékelését. Ennek az eredménynek a mértékét a terhesség első trimeszterében 20 ng/ml-nél kisebb D-vitamin-koncentrációjú gyermekek és a 20 ng/ml-nél nagyobb koncentrációjú gyermekek között is összehasonlítják majd.
1 nap
Egy sípoló epizód előfordulása
Időkeret: 1 nap
1 nap
Az első sípoló epizód életkora
Időkeret: 1 nap
1 nap
Az asztma előfordulása 3 éves korban
Időkeret: 1 nap
1 nap
Az asztma előfordulása 5 vagy 6 éves korban
Időkeret: 1 nap
1 nap
Allergén szenzibilizáció bőrteszttel meghatározott
Időkeret: 1 nap
1 nap
A D-vitamin metabolizmusához kapcsolódó 4 egynukleotidos polimorfizmus genotípusa
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Együttműködők

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alice HADCHOUEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Tanulmányi szék: Alexandra BENACHI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K160907J
  • 2017-A01193-50 (Egyéb azonosító: IDRCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asztma gyermekeknél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel