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FEPED 코호트에서 어린이의 호흡 결과 (RESPIFEPED)

2026년 1월 14일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

5-6세 소아의 임신 초기 산모의 비타민 D 상태에 따른 호흡 예후

초기 폐 기능 결손은 나중에 만성 폐쇄성 폐 질환으로 발전하는 중요한 위험 요소를 나타냅니다. 미숙아와 자궁 내 담배 연기 노출은 어린이가 성인기에 비가역적 폐색성 인공호흡기 결함을 발생시키는 소인이 되는 것으로 이미 알려져 있습니다. 임신 중 비타민 D 상태의 역할은 덜 확실합니다. 인간의 경우 임신 중 비타민 D 농도가 낮으면 어린이의 천식 위험 증가와 관련이 있습니다. 생쥐 모델에서 임신 중 낮은 비타민 D 농도는 생쥐 새끼 기도의 구조적 이상과 관련이 있습니다. 연구자들은 비타민 D가 임신 초기부터 초기 기도 발달에 역할을 한다는 가설을 세웠습니다. 이 가설에 대한 논거를 제시하기 위해 연구자들은 5-6세 어린이의 기도 저항과 임신 초기 3개월 동안 어머니의 비타민 D 농도의 연관성을 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

5~6세 아동은 FEPED 코호트에 포함됩니다. FEPED 코호트는 임신 중 비타민 D 상태와 전자간증의 위험 사이의 연관성을 연구하도록 설계된 프랑스 임산부 코호트입니다. 임신 1기 및 3기 및 제대혈의 비타민 D 농도는 1400명의 여성에게 제공됩니다. 수사관들은 이 여성들에게서 태어난 200명의 아이들을 포함할 것입니다. 아이들은 폐 기능 검사와 단자 검사를 받게 되며 부모는 천식과 비염 증상을 평가하기 위해 고안된 표준화된 설문지인 ISAAC 설문지에 답하게 됩니다. 이 연구의 주요 결과는 특정 기도 저항이 될 것입니다. 연구자들은 산모의 임신 초기 3개월 동안 측정된 특정 기도 저항과 비타민 D 농도 사이의 연관성을 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

142

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Paris
      • Paris, Paris, 프랑스, 75019
        • Robert Debré Hospital
      • Paris, Paris, 프랑스, 75012
        • Armand Trousseau Hospital
      • Paris, Paris, 프랑스, 75015
        • Necker Enfants-malades Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

어머니가 FEPED 코호트에 포함된 만삭아(임신 연령 ≥ 월경 후 37주), 임신 1분기 및 3분기 및 제대혈에서 비타민 D 농도 측정 가능

설명

포함 기준:

  • 어머니가 FEPED 코호트에 포함된 만삭아(재태 연령 ≥ 월경 후 37주)
  • 임신 1기 및 3기 및 제대혈에서 이용 가능한 비타민 D 농도 측정
  • DNA 추출에 사용할 수 있는 제대혈 샘플
  • 참가 당시 만 5~6세 아동
  • 아동의 법적 보호자로부터 얻은 서면 동의서
  • 건강 보험

제외 기준:

  • 부모의 거절
  • 폐기능 검사를 시행할 수 없는 기저질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈량 측정법으로 측정한 특정 기도 저항
기간: 1 일
이 결과의 척도는 임신 초기의 비타민 D 농도가 < 20 ng/ml인 소아와 농도가 ≥ 20 ng/ml인 소아 간에 비교됩니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pneumotachograph를 사용하여 인터럽터 기법으로 측정한 인터럽터 기도 저항
기간: 1 일
이 2차 결과는 기도 저항을 측정하는 또 다른 방법입니다. 이 결과의 척도는 임신 초기 3개월 동안 비타민 D 농도가 < 20 ng/ml인 소아와 농도가 ≥ 20 ng/ml인 소아 간에도 비교됩니다.
1 일
헬륨 희석 기술로 측정한 잔여 기능 용량
기간: 1 일
이 2차 결과는 참가자의 폐 용적을 평가할 수 있는 또 다른 폐 기능 매개변수입니다. 이 결과의 척도는 임신 초기 3개월 동안 비타민 D 농도가 < 20 ng/ml인 소아와 농도가 ≥ 20 ng/ml인 소아 간에도 비교됩니다.
1 일
쌕쌕거리는 에피소드 1회 발생
기간: 1 일
1 일
쌕쌕거림이 처음 발생한 나이
기간: 1 일
1 일
3세 때 천식 발생
기간: 1 일
1 일
5~6세에 천식 발생
기간: 1 일
1 일
피부 찌름 테스트에 의해 결정된 알레르기 감작
기간: 1 일
1 일
비타민 D 대사와 관련된 4개의 단일 염기 다형성 유전자형
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

  • 수석 연구원: Alice HADCHOUEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 연구 의자: Alexandra BENACHI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K160907J
  • 2017-A01193-50 (기타 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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