Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek met pimozide bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS) (Pimozide2)

26 mei 2020 bijgewerkt door: DR. LAWRENCE KORNGUT, University of Calgary

Een fase II gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde, multicenter klinische studie van pimozide bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose

In deze studie zal worden nagegaan of Pimozide kan helpen om de progressie van amyotrofische laterale sclerose te vertragen.

100 mensen uit verschillende Canadese centra met ALS die hun toestemming hebben gegeven, zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de 2 groepen. De eerste groep krijgt een dosis van maximaal 2 mg Pimozide per dag en de tweede groep krijgt een placebo (lactosetabletten). Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen (zoals door het opgooien van een muntstuk) om Pimozide 2 mg per dag of placebo-tabletten te krijgen. Er is een kans van vijftig procent dat u Pimozide of een placebo krijgt.

Deelnemers krijgen tot 22 weken studiemedicatie en tot 26 weken studie. Er zijn 8 kliniekbezoeken en 1 telefonisch bezoek in de loop van de behandelingsfase van het onderzoek. De tweede fase, die Observationeel is, is optioneel met een follow-up tot 5 jaar vanaf het einde van de behandelingsfase.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Amyotrofische laterale sclerose (ALS) of de ziekte van Lou Gehrig is een neuromusculaire ziekte die resulteert in een snelle achteruitgang van de normale spierfunctie en tonus, wat leidt tot problemen met mobiliteit, eten, drinken, ademen, slapen en communiceren. De ziekte is progressief en er bestaat momenteel geen remedie. De meeste mensen met de diagnose ALS bezwijken binnen 3 tot 5 jaar. Rilutek® (riluzol) is goedgekeurd als een behandeling om de progressie van ALS te vertragen, maar is minimaal effectief met een gemiddelde toename van de overleving van slechts enkele maanden. Radicava® of Radicut® (edaravone) is onlangs goedgekeurd in Canada, de VS, Japan en Zuid-Korea.

Spierdisfunctie aanwezig bij mensen met ALS wordt veroorzaakt door zenuwafbraak en een disfunctie in de communicatie tussen de spieren en de zenuwen. Het gebied waar deze communicatie plaatsvindt, wordt de neuromusculaire overgang genoemd. Sommige recente onderzoeken hebben zich gericht op het gebruik van verschillende medicijnen om de communicatie op de neuromusculaire kruising te verbeteren met als doel de spierfunctie te verbeteren. Deze aanpak is niet bewezen, maar kan de progressie van de ziekte helpen vertragen.

Pimozide is een medicijn waarvan is aangetoond dat het de communicatie op de neuromusculaire overgang bij vissen en muizen verbetert. Deze studie zal nagaan of Pimozide kan helpen om de progressie van ALS te vertragen.

Deze studie bestaat uit twee delen.

Behandelingsfase: In het eerste deel van deze studie zullen 100 mensen uit verschillende Canadese centra met ALS die hun toestemming hebben gegeven, willekeurig worden toegewezen aan een van 2 groepen. De eerste groep krijgt een dosis van maximaal 2 mg Pimozide per dag en de tweede groep krijgt een placebo (lactosetabletten). Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen (zoals door het opgooien van een muntstuk) om Pimozide 2 mg per dag of placebo-tabletten te krijgen. Er is een kans van vijftig procent dat u Pimozide of een placebo krijgt.

Elke tablet Pimozide bevat 2 mg Pimozide. De bijpassende placebotabletten voor dit onderzoek zullen er precies zo uitzien als de Pimozide-tabletten. Placebo's worden in klinische onderzoeken gebruikt om erachter te komen of de resultaten die in het onderzoek zijn waargenomen, het gevolg zijn van het geteste geneesmiddel of om andere redenen.

Noch de proefpersoon, noch hun arts zal weten tot welke groep een patiënt behoort. Als er zich echter een noodgeval voordoet, wordt informatie over een behandelingsgroep gedeeld met hun arts om passende medische zorg te garanderen. Deelnemers nemen hun behandeling eenmaal per dag, elke dag gedurende ongeveer 22 weken. De totale tijd in het onderzoek vanaf het schermbezoek tot aan het laatste telefoongesprek is ongeveer 26 weken.

Observatiefase: het tweede deel van deze studie is optioneel. Het is de beslissing van elke proefpersoon om alleen aan het eerste deel van dit onderzoek deel te nemen, of aan beide delen van het onderzoek, of helemaal niet. In het tweede deel van deze studie zal de Canadian Neuromuscular Disease Registry (CNDR) gegevens verzamelen over de algehele ALS-progressie met behulp van de Revised ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-R) en ademhaling met behulp van gegevens over vitale capaciteit die zijn verzameld tijdens ademhalingstests. Deze informatie zal worden verzameld uit een medisch dossier van de patiënt na elke routinematige klinische afspraak. Gedurende maximaal 5 jaar vanaf het einde van het eerste deel van de studie zullen gegevens worden verzameld bij elk routinebezoek aan de kliniek. Er zullen geen extra bezoeken zijn voor dit deel van de studie buiten de routinebezoeken aan de ALS-kliniek.

De informatie die tijdens dit deel van de studie wordt verzameld, zal worden gebruikt om de progressie van ALS te vergelijken, nadat de klinische proef is voltooid, tussen de twee behandelingstypes (Placebo of 2 mg per dag). Door deze informatie te analyseren, hopen de onderzoekers die deze studie uitvoeren vast te stellen of Pimozide kan helpen om de progressie van ALS te vertragen. Om deel te nemen aan dit deel van de studie moet toestemming worden gegeven om lid te worden van de CNDR. Een proefpersoon die nog geen CNDR-toestemming heeft gegeven en aan dit deel van het onderzoek wil deelnemen, krijgt naast dit toestemmingsformulier een CNDR-toestemmingsformulier om te bekijken en te ondertekenen. Een proefpersoon die al deelneemt aan de CNDR hoeft alleen het toestemmingsformulier voor de hoofdstudie te ondertekenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
        • Werving
        • Dr. Lawrence Korngut -South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2G3
        • Werving
        • Dr. Wendy Johnston - University of Alberta
        • Contact:
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 0C7
        • Werving
        • Dr. Colleen O'Connell - Stan Cassidy Centre for Rehabilitation
        • Contact:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Werving
        • Dr. John Turnbull McMaster University/Hamilton Health Services
        • Contact:
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Werving
        • Dr. Christen Shoesmith - London Health Sciences Centre
        • Contact:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • Werving
        • Dr. Ariel Breiner -Ottawa Hospital Research Institute
        • Contact:
          • Sergio Guber, MSc
          • Telefoonnummer: 19627 613-798-5555
          • E-mail: sguber@ohri.ca
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    • Quebec

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten geclassificeerd als klinisch definitieve, klinisch waarschijnlijke, klinisch waarschijnlijke (ondersteund door een laboratorium) of klinisch mogelijke ALS volgens de diagnostische criteria van El-Escorial voor ALS (zie bijlage 2).
  2. In staat om het Informed Consent Form (ICF) te begrijpen en te ondertekenen.
  3. Leeftijd 18 jaar of ouder.
  4. ALS Symptoom Begin van spierzwakte of spraakstoornis niet meer dan 48 maanden voorafgaand aan het schermbezoek. Fasciculaties mogen niet worden overwogen.
  5. Slow Vital Capacity (SVC) groter dan of gelijk aan 50% voorspeld voor geslacht, leeftijd en lengte op het scherm.
  6. Heeft het vermogen om tabletten/capsules in hun geheel door te slikken bij aanvang van het onderzoek.
  7. Proefpersoon met klinische laboratoriumbevindingen binnen het normale bereik of, indien buiten het normale bereik, door de onderzoeker tijdens het screeningsbezoek bepaald als zijnde niet klinisch significant.
  8. Als de proefpersoon Riluzol gebruikt, moet de dosis gedurende 30 dagen voorafgaand aan het randomisatiebezoek stabiel zijn. Riluzol kan niet worden gestart tijdens het onderzoek.
  9. Als de proefpersoon Edaravone-therapie krijgt, moet de dosis stabiel zijn gedurende ten minste 1 cyclus van infusiebehandelingen voorafgaand aan het randomisatiebezoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van larynxspasme, dystonie of acathisie.
  2. Diagnose van aanhoudend symptomatisch Restless Leg Syndrome of in behandeling voor Restless Leg Syndrome. Als de patiënt symptomen heeft die lijken op of het potentieel hebben om het Restless Legs Syndroom te zijn, moet verder onderzoek worden uitgevoerd om de diagnose van Restless Legs Syndroom te bevestigen of uit te sluiten.
  3. Elke voorgeschiedenis van matig of ernstig traumatisch hersenletsel zoals gedefinieerd door een Glasgow Coma Scale Score van minder dan 13/15 op enig moment na een hoofdletsel zonder sedatie of andere reden voor een verminderd bewustzijnsniveau.
  4. Geschiedenis van het maligne neurolepticasyndroom.
  5. Geschiedenis van overgevoeligheid of ernstige bijwerking(en) op een neurolepticum.
  6. Geschiedenis van hyponatriëmie < 130 mmol/L
  7. Proefpersoon met een aspartaataminotransferase (AST)- of alanineaminotransferase (ALT)-waarde >3,0 keer de bovengrens van normaal bij het screeningsbezoek.
  8. Huidig ​​gebruik van heparine of warfarine.
  9. Voorgeschiedenis van lever- en/of nierfunctiestoornis die het metabolisme van pimozide kan beïnvloeden
  10. Geschiedenis van de huidige zwangerschap, of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden (geslachtsrijpe vrouw die geen hysterectomie heeft ondergaan of die gedurende 12 opeenvolgende maanden niet in de menopauze is geweest), moeten effectieve anticonceptie toepassen tijdens het onderzoek en bereid en in staat zijn om anticonceptie voort te zetten tot de follow-uptelefoon bezoeken na stopzetting van de studiemedicatie. Onthouding kan naar goeddunken van de onderzoeker als een aanvaardbare anticonceptiemethode worden beschouwd.
  11. Actueel gebruik van antipsychotica
  12. Aanwezigheid van depressie van het centrale zenuwstelsel, comateuze toestanden, leveraandoeningen, nierinsufficiëntie en bloeddyscrasieën
  13. Aanwezigheid van het syndroom van Parkinson
  14. Aanwezigheid van ernstige depressieve stoornissen zoals bepaald door de site Investigator.
  15. Geschiedenis van klinisch significante ECG-afwijkingen bij schermbezoek, waaronder QTc >500 ms.
  16. Voorgeschiedenis van congenitaal lang QT-syndroom of met een familiegeschiedenis van dit syndroom en bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartritmestoornissen of Torsade de Pointes.
  17. Aanwezigheid van verworven lang QT-interval en/of gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen (TCA's, opioïden zoals Methodone, chinolon-antibiotica (ciprofloxacine), antimalariamiddelen (kinine), Detrol, azol-antischimmelmiddelen, klasse 1A, III en 1C anti-aritmica en macrolide-antibiotica.
  18. Aanwezigheid van klinisch significante bradycardie (hartslag < 50 slagen per minuut)
  19. Aanwezigheid van hypokaliëmie of hypomagnesiëmie.
  20. Gelijktijdig gebruik van CYP 3A4-remmende geneesmiddelen zoals azol-antimycotica, antivirale proteaseremmers, macrolide-antibiotica en nefazodon.
  21. Het gelijktijdige gebruik van CYP 2D6-remmende geneesmiddelen zoals kinidine is ook gecontra-indiceerd.
  22. Gelijktijdig gebruik van serotonineheropnameremmers, zoals sertraline, paroxetine, citalopram en escitalopram.*
  23. Heeft een stof ingenomen die momenteel of in de toekomst wordt onderzocht als potentiële therapie (inclusief Withania) voor ALS, minder dan 30 dagen voorafgaand aan de dosering OF geschiedenis van blootstelling aan stamceltherapie voor de behandeling van ALS op enig moment.

  24. Huidige neurologische stoornis als gevolg van een andere aandoening dan ALS:

    1. Proefpersoon bij wie andere oorzaken van neuromusculaire zwakte dan ALS niet zijn uitgesloten.
    2. Proefpersoon met een diagnose van andere neurodegeneratieve ziekten (bijv. de ziekte van Parkinson, frontotemporale dementie, de ziekte van Alzheimer, enz.)
  25. Gebruik van niet-invasieve beademing (BiPAP of CPAP) voorafgaand aan het basislijnbezoek op elk moment.
  26. Cognitieve beperking zoals bepaald door de Site Investigator, de proefpersoon mag geen verminderde mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven en moet in staat zijn om studieprocessen te begrijpen en te voldoen aan studieprocedures.
  27. Extrapiramidale Symptom Rating Scale (ESRS) Parkinsonismescore van 2 op 2 items of een score > 3 op 1 item; OF Dystoniescore van >3 op ten minste 1 item of een score van 2 op 2 items; OF Tardieve dyskinesie score van >3 op ten minste 1 item of een score van 2 op 2 items. Overweeg geen scores hoger dan 3 voor tremor in welke regio dan ook als gevolg van goedaardige essentiële, overdreven of fysiologische tremor.

  28. Het gelijktijdig gebruik van SSRI's en tricyclische antidepressiva (bijv. amitriptyline, amoxaprine, desipramine, doxepin, imipramine, nortriptyline, protripyline, trimipramine) - en Tolterodine (Detrol) CYP2D6-remmer.

    • Verboden medicijnen zoals tricyclische antidepressiva, antimalariamiddelen en serotonineheropnameremmers (dwz sertraline, paroxetine, citalopram, fluoxetine, vilazodon en escitalopram) kunnen worden gespeend tot volledige stopzetting bij het screeningsbezoek nadat toestemming is ondertekend (geen onderzoeksprocedures inclusief aanpassingen aan medicatie kan plaatsvinden totdat geïnformeerde toestemming is gegeven).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 Pimozide 2 mg (huidig) of 4 mg/dag (start studie)
Pimozide zal worden gestart met eenmaal daags 2 mg. De maximale dosis wordt dan gedurende een streefperiode van 22 weken toegediend.
Geneesmiddel: Pimozide 2 mg/dag (huidig) of 4 mg/dag (start studie)
Pimozide 2 mg tabletten worden eenmaal daags ingenomen.
Placebo-vergelijker: Groep 2 Placebo
Placebo-tabletten zullen op identieke wijze worden gebruikt en toegediend voor proefpersonen in groep 1
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
Identiek bijpassende placebo-lactosetabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 2), bij elk bezoek in week 4, 8, 12, 16, 20, week 24 Final Study visit en week 26 follow-up telefoontje. Zal ook worden gedaan voor een bezoek aan het ontwenningsonderzoek of, indien van toepassing, een initiatiebezoek met edaravone.
De Amyotrofische Laterale Sclerose Functionele Beoordelingsschaal - Herzien (ALSFRS-R) bestaat uit een vragenlijst van 12 items waarin wordt gevraagd naar het functioneren bij bepaalde dagelijkse activiteiten. Duurt ongeveer 5-10 minuten met een studiemedewerker.
Verandering vanaf baseline (week 2), bij elk bezoek in week 4, 8, 12, 16, 20, week 24 Final Study visit en week 26 follow-up telefoontje. Zal ook worden gedaan voor een bezoek aan het ontwenningsonderzoek of, indien van toepassing, een initiatiebezoek met edaravone.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in langzame vitale capaciteit (SVC)
Tijdsspanne: Wissel van scherm, bij elk bezoek in week 8, week 16 en week 24 Laatste studiebezoek. Zal ook worden gedaan voor een bezoek aan het ontwenningsonderzoek of, indien van toepassing, een initiatiebezoek met edaravone.
De SVC is het maximale luchtvolume dat kan worden uitgeademd na een diepe inademing tijdens een langzame/stabiele manoeuvre. Tijdens het onderzoek wordt er een neusklem op de neus geplaatst.
Wissel van scherm, bij elk bezoek in week 8, week 16 en week 24 Laatste studiebezoek. Zal ook worden gedaan voor een bezoek aan het ontwenningsonderzoek of, indien van toepassing, een initiatiebezoek met edaravone.
Verandering in afnemende reacties op repetitieve zenuwstimulatie (DRRNS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (week 2) in week 24 Laatste studiebezoek. Zal ook worden gedaan voor een bezoek aan het ontwenningsonderzoek of, indien van toepassing, een initiatiebezoek met edaravone.
Repetitive Nerve Stimulation is waar elektrische stimulatie herhaaldelijk meerdere keren per seconde wordt toegepast op een motorische zenuw. Dit omvat het testen van elke duim.
Verandering ten opzichte van baseline (week 2) in week 24 Laatste studiebezoek. Zal ook worden gedaan voor een bezoek aan het ontwenningsonderzoek of, indien van toepassing, een initiatiebezoek met edaravone.
Verandering in motorvermogen - de somscore van de MRC (Medical Research Council).
Tijdsspanne: Wissel van scherm, in elk van week 8, week 16 en week 24 Laatste studiebezoek. Zal ook worden gedaan voor een bezoek aan het ontwenningsonderzoek of, indien van toepassing, een initiatiebezoek met edaravone.
Beoordeling van spierkracht
Wissel van scherm, in elk van week 8, week 16 en week 24 Laatste studiebezoek. Zal ook worden gedaan voor een bezoek aan het ontwenningsonderzoek of, indien van toepassing, een initiatiebezoek met edaravone.
Wijziging in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) zal voor elk bezoek worden ingevoerd voor analyse van bijwerkingenprofielen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 2), in elk van de weken 4,8,12,16,20, week 24 Final Study visit, en week 26 follow-up telefoontje. Zal ook worden gedaan voor een bezoek aan het ontwenningsonderzoek of, indien van toepassing, een initiatiebezoek met edaravone.
Bijwerkingen zullen worden beoordeeld.
Verandering vanaf baseline (week 2), in elk van de weken 4,8,12,16,20, week 24 Final Study visit, en week 26 follow-up telefoontje. Zal ook worden gedaan voor een bezoek aan het ontwenningsonderzoek of, indien van toepassing, een initiatiebezoek met edaravone.
Verandering in ALS-specifieke QOL - herzien
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (week 2), in week 24 Laatste studiebezoek. Zal ook worden gedaan voor een bezoek aan het ontwenningsonderzoek of, indien van toepassing, een initiatiebezoek met edaravone.
De Amyotrofische Laterale Sclerose Specifieke Kwaliteit van Leven - Herziene (ALSSQOL-R) vragenlijst bestaat uit 50 items met betrekking tot kwaliteit van leven. Het duurt ongeveer 15 minuten om te voltooien
Verandering ten opzichte van baseline (week 2), in week 24 Laatste studiebezoek. Zal ook worden gedaan voor een bezoek aan het ontwenningsonderzoek of, indien van toepassing, een initiatiebezoek met edaravone.
Verandering in krampfrequentie en ernst
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline (week 2), in elk van de weken 4,8,12,16,20 en week 24 Laatste studiebezoek. Zal ook worden gedaan voor een bezoek aan het ontwenningsonderzoek of, indien van toepassing, een initiatiebezoek met edaravone
Bestaat uit 2 vragen die vragen of de proefpersoon krampen heeft gehad in de afgelopen 24 uur, hoe erg en hoe ernstig ze waren. Duurt 1 of 2 minuten om te voltooien.
Wijziging ten opzichte van baseline (week 2), in elk van de weken 4,8,12,16,20 en week 24 Laatste studiebezoek. Zal ook worden gedaan voor een bezoek aan het ontwenningsonderzoek of, indien van toepassing, een initiatiebezoek met edaravone

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Medewerkers

Brain Canada
ALS Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lawrence Korngut, M.D., University of Calgary and Alberta Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pimozide2_ALS-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren