Ozontherapie bij patiënten op wachtlijst voor operatie vanwege hernia: prospectief onderzoek na toelating (O3HDCIRUGIA)

Inclusiecriteria:

• Gediagnosticeerd met een hernia en niet verkalkte lumbale schijf die zich presenteert als: niet gemigreerd uitsteeksel en/of extrusie.
• Geëvalueerd en gediagnosticeerd door de afdeling Neurochirurgie, gekozen als een geschikte kandidaat voor een operatie bestaande uit discectomie of microdiscectomie, nadat aan de volgende twee criteria is voldaan: 1) Ischiaspijn, met een visuele analoge schaal (VAS) intensiteit ≥ 5, ondanks 6 weken van conservatieve behandeling, ongeacht of er al dan niet lumbale pijn is en 2) Uitstralende pijn die overeenkomt met het MRI-beeld waarop een of meer hernia's te zien zijn (niet te beschouwen als patiënten met twee hernia's en symptomen die kunnen worden toegeschreven aan slechts één van de hernia's).
• Opgenomen op de wachtlijst chirurgie voor een discectomie of microdiscectomie.
• Patiënten die de specifieke geïnformeerde toestemming van de studie hebben ondertekend en gedateerd.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die niet aan alle inclusiecriteria voldoen.
• Verkalkte en/of gemigreerde hernia en/of met ernstige neurologische uitval (caudasyndroom).
• Hernia met chirurgische indicatie van laminectomie en/of artrodese (massieve extrusie, teken van instabiliteit of andere aandoeningen volgens het oordeel van de neurochirurg).
• Relevante klinische parese die niet verbetert ondanks 6 weken volledige conservatieve behandeling (patiënten met ernstige pijn en milde parese die alleen bij lichamelijk onderzoek zichtbaar worden, mogen niet worden uitgesloten, maar degenen die zich presenteren met parese als het belangrijkste symptoom - "klinisch relevante parese" "- moet zijn).
• Gelijktijdige symptomatische cervicale of dorsale hernia's.
• Eerdere operatie aan de lumbale wervelkolom.
• Gelijktijdige aandoeningen van de wervelkolom die mogelijk symptomen veroorzaken of een indicatie hebben voor een operatie (zoals fracturen of tumoren).
• Bekende allergie voor ozon.
• Degenen die niet in staat zijn om de schalen in te vullen die worden gebruikt om variabelen in het onderzoek te meten, zoals de visueel analoge schaal (VAS), Roland-Morris en SF-12 vragenlijsten.
• Degenen die niet kunnen of willen voldoen aan het onderzoeksprotocol (vragen beantwoorden om de gegevens te verzamelen).