Ozonterapi hos patienter på väntelista för kirurgi på grund av diskbråck: prospektiv studie efter auktorisation (O3HDCIRUGIA)

Inklusionskriterier:

• Diagnostiserats med ett bråck och inte förkalkat disk i ländryggen som visar sig som: ej migrerat utsprång och/eller extrudering.
• Utvärderad och diagnostiserad av neurokirurgiska avdelningen, efter att ha valts ut som en lämplig kandidat för operation bestående av diskektomi eller mikrodiskektomi, efter att ha uppfyllt följande två kriterier: 1) Ischiassmärta, med en visuell analog skala (VAS) intensitet ≥ 5, trots 6 veckor av konservativ behandling, oavsett om det finns ländryggssmärta eller inte och 2) Utstrålande smärta som matchar MR-bilden som visar ett eller flera diskbråck (inte att betrakta som de patienter med två diskbråck och symtom som kan hänföras till endast en av diskbråck).
• Ingår i operationens väntelista för en diskektomi eller mikrodiskektomi.
• Patienter som har undertecknat och daterat studiens specifika informerade samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter som inte uppfyller alla inklusionskriterier.
• Förkalkat och/eller migrerat diskbråck och/eller med allvarliga neurologiska underskott (cauda equine syndrome).
• Diskbråck med kirurgisk indikation på laminektomi och/eller artrodes (massiv extrudering, tecken på instabilitet eller andra tillstånd enligt neurokirurgens bedömning).
• Relevant klinisk pares som inte förbättras trots 6 veckors full konservativ behandling (patienter med svår smärta och lindrig pares som bara visar sig vid fysisk undersökning ska inte uteslutas, men de som uppträder med pares som huvudsymptom -"kliniskt relevanta "- måste vara).
• Samtidigt symtomatiskt cervikala eller dorsala diskbråck.
• Tidigare operation av ländryggen.
• Samtidiga ryggradstillstånd som kan orsaka symtom eller har indikation för operation (som frakturer eller tumörer).
• Känd allergi mot ozon.
• De som inte kan fylla i skalorna som användes för att mäta variabler i studien, som den visuella analoga skalan (VAS), Roland-Morris och SF-12 frågeformulär.
• De som inte kan eller inte vill uppfylla studiens protokoll (svara på frågor för att samla in data).