Effect van RIC op BP en ontstekingsreactie bij vrouwen met pre-eclampsie

Pre-eclampsie, dat ongeveer 2 tot 7% ​​van de zwangerschappen treft, is een belangrijke oorzaak van maternale en perinatale morbiditeit en mortaliteit.

Het begin van klinische symptomen (hypertensie, proteïnurie of disfunctie van eindorganen) wordt vaak gezien in het laatste trimester van een zwangerschap.

De ziekte kan grote gevolgen hebben voor zowel het kind als de moeder. Toch zijn er slechts zeer beperkte behandelingsmogelijkheden, waarbij geïnduceerde bevalling de enige genezende behandeling is. Tegenwoordig bestaat de behandeling uit het beperken van de bloeddrukstijging door medische behandeling, waarbij de zwangerschap meestal kan leiden tot een voldragen bevalling.

Remote Ischemic Conditioning (RIC), dat wordt bereikt door het automatisch opblazen van een bloeddrukmanchet om vier cycli van 5 minuten van ischemie en reperfusie van de ledematen te induceren, is een behandeling waarvan is vastgesteld dat het de ontstekingsreactie vermindert en de bloeddruk verlaagt bij een myocardinfarct. , chronisch hartfalen en beroerte.

De behandeling is een vrijwel gratis, niet-farmacologische en niet-invasieve therapeutische strategie die door de patiënt zelf bij haar thuis wordt uitgevoerd.

Of RIC daadwerkelijk de klinische resultaten kan verbeteren met betrekking tot het verlagen van de bloeddruk en de ontstekingsreactie bij zwangere vrouwen met nieuw gediagnosticeerde hypertensie, moet nog worden onderzocht.

Doel en eindpunt:

Het doel van deze pilot-cohortstudie is om te onderzoeken of behandeling met remote ischemische conditionering (RIC) een gunstig effect heeft op zowel de bloeddruk als het immuunsysteem bij zwangere vrouwen met nieuw gediagnosticeerde hypertensie (> 140/58 mm Hg) of pre-eclampsie. vóór zwangerschapsweek 37+3.

Primair eindpunt • Mediane arteriële bloeddruk na 6 dagen behandeling

Secundair eindpunt

• Veranderingen in de ontstekingsreactie

Ontwerp en werkwijze:

In een pilot-cohortstudie in het Aarhus University Hospital, Regional Hospital Randers en Region Hospital Herning werden 20 zwangere vrouwen met tekenen van zwangerschapshypertensie of pre-eclampsie (systolische bloeddruk boven 140 en/of diastolische bloeddruk boven 85; +/- proteïnurie, + /- klinische symptomen of subjectieve symptomen en tekenen) moeten worden ingeschreven.

Het studiestroomschema:

Vrouwen die pas naar het ziekenhuis zijn verwezen met tekenen van zwangerschapshypertensie of pre-eclampsie zullen worden gevraagd om deel te nemen. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen en bloeddruk, bloedmonsters en gewicht zullen worden gemeten.

• Dag 1: rustdag thuis - bloeddruk meten
• Dag 2-7: Ochtend: bloeddrukmeting en RIC-behandeling. Avond: bloeddruk meten
• Dag 7: In het ziekenhuis: Bloedmonsters en gewicht worden gemeten.

Voors en tegens:

In verband met het opblazen van de bloeddrukmanchet kan tijdelijk matige pijn in de behandelde arm optreden. Anders is de RIC zonder bijwerkingen. Twee extra bloedmonsters van app. Per stuk wordt 50 ml getrokken, met een klein risico op lokale infectie.

Het nut van het onderzoek Het onderzoek is opgezet als een kleine pilotstudie. Waarin de opstelling wordt getest en de effecten op de bloeddruk en de ontstekingsreactie in een relatief klein formaat worden verkend. Een grotere gerandomiseerde studie volgt als de resultaten een positieve trend laten zien.

Zowel positieve als negatieve en onduidelijke resultaten zullen op grote schaal worden verspreid via nationale en internationale wetenschappelijke tijdschriften en conferenties.