Wpływ RIC na BP i reakcję zapalną u kobiet ze stanem przedrzucawkowym

Stan przedrzucawkowy, który dotyka około 2 do 7% ciąż, jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności matek i okołoporodowych.

Początek objawów klinicznych (nadciśnienie, białkomocz lub dysfunkcja narządów końcowych) często obserwuje się w ostatnim trymestrze ciąży.

Choroba może mieć poważne konsekwencje zarówno dla dziecka, jak i dla matki. Istnieją jednak bardzo ograniczone możliwości leczenia, w przypadku których poród indukowany jest jedynym sposobem leczenia. Obecnie leczenie polega na ograniczeniu wzrostu ciśnienia za pomocą środków farmakologicznych, przy czym ciąża najczęściej może zakończyć się terminowym porodem.

Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) osiągane przez automatyczne nadmuchiwanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi w celu wywołania czterech 5-minutowych cykli niedokrwienia kończyny i reperfuzji, to leczenie, które, jak wykazano, zmniejsza reakcję zapalną i obniża ciśnienie krwi w stanach zawału mięśnia sercowego , przewlekła niewydolność serca i udar mózgu.

Leczenie jest praktycznie bezkosztową, niefarmakologiczną i nieinwazyjną strategią terapeutyczną wykonywaną przez samą pacjentkę w jej domu.

Jednak to, czy RIC faktycznie może poprawić wyniki kliniczne w odniesieniu do obniżenia ciśnienia krwi i odpowiedzi zapalnej u kobiet w ciąży z nowo rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym, nie zostało jeszcze zbadane.

Cel i punkt końcowy:

Celem tego pilotażowego badania kohortowego jest zbadanie, czy leczenie zdalnym kondycjonowaniem niedokrwiennym (RIC) ma korzystny wpływ na ciśnienie krwi oraz układ odpornościowy u kobiet w ciąży z nowo rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym (> 140/58 mm Hg) lub stanem przedrzucawkowym przed tygodniem ciąży 37+3.

Pierwszorzędowy punkt końcowy • Mediana ciśnienia tętniczego krwi po 6 dniach leczenia

Wtórny punkt końcowy

• Zmiany odpowiedzi zapalnej

Projekt i metoda:

W pilotażowym badaniu kohortowym w Aarhus University Hospital, Regional Hospital Randers i Region Hospital Herning 20 ciężarnych kobiet z objawami nadciśnienia ciążowego lub stanu przedrzucawkowego (skurczowe ciśnienie krwi powyżej 140 i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 85; +/- białkomocz, + /- objawy kliniczne lub subiektywne objawy i oznaki) mają być włączone.

Schemat badania:

Nowo skierowane do szpitala kobiety z objawami nadciśnienia ciążowego lub stanu przedrzucawkowego zostaną poproszone o udział w badaniu. Zostanie uzyskana świadoma zgoda i zmierzone zostanie ciśnienie krwi, próbki krwi i waga.

• Dzień 1: dzień odpoczynku w domu – pomiar ciśnienia krwi
• Dzień 2-7: Rano: pomiar ciśnienia krwi i leczenie RIC. Wieczór: pomiar ciśnienia krwi
• Dzień 7: W szpitalu: Zostaną zmierzone próbki krwi i waga.

Plusy i minusy:

W związku z napełnieniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi mogą wystąpić przejściowe umiarkowane bóle w leczonej ręce. W przeciwnym razie RIC jest bez skutków ubocznych. Dwie dodatkowe próbki krwi ok. Zostanie pobrane po 50 ml, istnieje niewielkie ryzyko miejscowej infekcji.

Przydatność badania Badanie zostało zaprojektowane jako małe badanie pilotażowe. W którym zostanie przetestowany układ i zbadany zostanie wpływ na ciśnienie krwi i odpowiedź zapalną we względnie niewielkich rozmiarach. Większe randomizowane badanie zostanie przeprowadzone, jeśli wyniki wykażą pozytywny trend.

Pozytywne, jak również negatywne i niejednoznaczne wyniki zostaną szeroko rozpowszechnione w krajowych i międzynarodowych czasopismach naukowych oraz na konferencjach.