Effetto del RIC sulla pressione arteriosa e sulla risposta infiammatoria nelle donne con preeclampsia

La pre-eclampsia, che colpisce circa il 2-7% delle gravidanze, è una delle principali cause di morbilità e mortalità materna e perinatale.

L'insorgenza di sintomi clinici (ipertensione, proteinuria o disfunzione d'organo), si osserva spesso nell'ultimo trimestre di gravidanza.

La malattia può avere gravi conseguenze sia per il bambino che per la madre. Eppure ci sono solo opzioni terapeutiche molto limitate, in cui il travaglio indotto è l'unico trattamento curativo. Oggi, il trattamento consiste nel limitare l'aumento della pressione sanguigna con cure mediche, per cui la gravidanza il più delle volte può portare a un parto a termine.

Il Remote Ischemic Conditioning (RIC) ottenuto mediante il gonfiaggio automatico di un bracciale per la pressione sanguigna per indurre quattro cicli di 5 minuti di ischemia e riperfusione degli arti, è un trattamento che è stato trovato per diminuire la risposta infiammatoria e abbassare la pressione sanguigna negli stati di infarto del miocardio , insufficienza cardiaca cronica e ictus.

Il trattamento è praticamente una strategia terapeutica gratuita, non farmacologica e non invasiva, eseguita dalla paziente stessa a casa sua.

Tuttavia, se il RIC possa effettivamente migliorare gli esiti clinici in relazione all'abbassamento della pressione sanguigna e alla risposta infiammatoria nelle donne in gravidanza con ipertensione di nuova diagnosi, deve ancora essere studiato.

Obiettivo e fine:

Lo scopo di questo studio pilota di coorte è indagare se il trattamento con condizionamento ischemico remoto (RIC) ha un effetto benefico sulla pressione sanguigna e sul sistema immunitario nelle donne in gravidanza con ipertensione di nuova diagnosi (> 140/58 mm Hg) o pre-eclampsia prima della settimana gestazionale 37+3.

Endpoint primario • Pressione arteriosa mediana dopo 6 giorni di trattamento

Punto finale secondario

• Cambiamenti nella risposta infiammatoria

Disegno e metodo:

In uno studio pilota di coorte presso l'Aarhus University Hospital, il Regional Hospital Randers e il Region Hospital Herning, 20 donne in gravidanza con segni di ipertensione gestazionale o preeclampsia (pressione arteriosa sistolica superiore a 140 e/o pressione arteriosa diastolica superiore a 85; +/- proteinuria, + /- segni clinici o sintomi e segni soggettivi) devono essere arruolati.

Il diagramma di flusso dello studio:

Verranno invitate a partecipare le donne appena inviate in ospedale con segni di ipertensione gestazionale o preeclampsia. Verrà ottenuto il consenso informato e verranno misurati la pressione sanguigna, i campioni di sangue e il peso.

• Giorno 1: giorno di riposo a casa - misurazione della pressione arteriosa
• Giorno 2-7: Mattina: misurazione della pressione sanguigna e trattamento RIC. Sera: misurazione della pressione sanguigna
• Giorno 7: In ospedale: verranno misurati i campioni di sangue e il peso.

Pro e contro:

In relazione al gonfiaggio dello sfigmomanometro possono manifestarsi temporanei dolori moderati al braccio trattato. In caso contrario, il RIC è privo di effetti collaterali. Due campioni di sangue extra di app. Saranno prelevati 50 ml ciascuno, con un piccolo rischio di infezione locale esiste.

L'utilità dello studio Lo studio è concepito come un piccolo studio pilota. In cui verrà testato il set up e verranno esplorati gli effetti sulla pressione sanguigna e sulla risposta infiammatoria in dimensioni relativamente ridotte. Seguirà uno studio randomizzato più ampio se i risultati mostrano una tendenza positiva.

I risultati positivi, negativi e inconcludenti saranno ampiamente diffusi attraverso riviste e conferenze scientifiche nazionali e internazionali.