Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drainage en postoperatieve wondinfecties

17 januari 2018 bijgewerkt door: Edin Mujagic, University Hospital, Basel, Switzerland

De associatie van chirurgische drains met het risico op infectie van de operatieplaats - een prospectieve observatiestudie

Deze prospectieve observationele studie onderzoekt de associaties van aanwezigheid, duur, type, aantal en locatie van chirurgische drains met het risico op postoperatieve wondinfecties in een hedendaags en multicentrisch cohort van algemene, orthopedische trauma- en vaatchirurgische procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve wondinfecties (POWI's) vertegenwoordigen het meest voorkomende type nosocomiale infectie bij chirurgische patiënten. Ze veroorzaken morbiditeit en mortaliteit.

Chirurgische drains worden vaak geplaatst aan het einde van veel chirurgische ingrepen. In tegenstelling tot de mogelijke voordelen, wordt aangenomen dat drains mogelijk dienen als een kanaal van bacteriën in de wond en dus het risico op POWI kunnen verhogen. Gebruikspatronen van drains variëren sterk tussen chirurgische disciplines en individuele praktijken. Er zijn geen uniforme richtlijnen en standaarden zijn vaak eerder gebaseerd op traditie dan op bewijs. Het doel van deze grote prospectieve studie was om de associatie van aanwezigheid, duur, type, aantal en locatie van drains met het risico op SSI te onderzoeken in een hedendaags en multicentrisch cohort van algemene, orthopedische trauma- en vaatchirurgische procedures.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4584

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze observationele studie maakt deel uit van een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie die was ontworpen om de optimale timing van chirurgische antimicrobiële profylaxe te evalueren in een algemene, orthopedische trauma- en vaatchirurgische populatie. De term "algemene chirurgie" verwijst naar gastro-intestinale, oncologische borst-, endocriene en hernia-chirurgie. De studiecentra zijn twee tertiaire verwijzingsziekenhuizen in Zwitserland. Alle patiënten die zijn opgenomen in de gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn ook opgenomen in deze observationele studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopnames
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Algemeen, orthopedisch trauma en vasculaire procedures
  • Chirurgische antimicrobiële profylaxe

Uitsluitingscriteria:

  • poliklinische operatie
  • Aanwezigheid van een contra-indicatie voor cefuroxim en/of metronidazol
  • reeds bestaande antibiotische therapie binnen 14 dagen voorafgaand aan de operatie
  • cognitieve beperking
  • gecombineerde operaties met inbegrip van andere dan de hierboven vermelde chirurgische afdelingen
  • Noodprocedures met geplande incisie binnen 2 uur na indicatie van de procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen afvoer
Die patiënten die een operatie ondergingen en geen drain kregen, werden aan het einde van de procedure ingebracht
Afwatering
Die patiënten die een operatie ondergingen en een of meerdere drains werden aan het einde van de procedure ingebracht.
Procedure: Inbrengen van drainage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infectie van de operatieplaats
Tijdsspanne: 30 dagen
Het optreden van postoperatieve wondinfectie volgens CDC-criteria
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edin Mujagic, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ch10Weber

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inbrengen van drainage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren