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ドレーンと手術部位の感染症

2018年1月17日 更新者：Edin Mujagic、University Hospital, Basel, Switzerland

外科的ドレーンと手術部位感染のリスクとの関連 - 前向き観察研究

この前向き観察研究では、外科的ドレーンの存在、期間、種類、数、および場所と、一般的な整形外科的外傷および血管外科手術の現代的で多中心的なコホートにおける手術部位感染のリスクとの関連性を調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

手術部位感染 (SSI) は、手術患者の間で最も一般的な種類の院内感染です。 それらは罹患率と死亡率を引き起こします。

サージカル ドレーンは、通常、多くの外科手術の最後に挿入されます。 潜在的な利点とは対照的に、ドレーンは細菌が傷口に侵入する可能性があるため、SSI のリスクを高める可能性があるとも考えられています。 ドレーンの使用パターンは、外科分野や個々の診療行為によって大きく異なります。 統一されたガイドラインはなく、基準は多くの場合、証拠よりも伝統に基づいています。 この大規模な前向き研究の目的は、一般的な整形外科的外傷および血管外科手術の現代的で多中心的なコホートにおいて、ドレーンの存在、期間、種類、数、および場所と SSI のリスクとの関連を調べることでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4584

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この観察研究は、一般的な整形外科外傷および血管外科集団における外科的抗菌薬予防の最適なタイミングを評価するために設計された多施設無作為対照試験に組み込まれています。 「一般外科」という用語は、胃腸、腫瘍性乳房、内分泌およびヘルニアの外科手術を指す。 研究センターは、スイスにある 2 つの三次紹介病院です。 無作為対照試験に含まれるすべての患者は、この観察研究にも含まれます。

説明

包含基準:

  • 入院患者
  • 年齢 18歳以上
  • 一般、整形外傷および血管処置
  • 外科的抗菌薬予防

除外基準:

  • 外来手術
  • -セフロキシムおよび/またはメトロニダゾールの禁忌の存在
  • -手術前14日以内の既存の抗生物質療法
  • 認識機能障害
  • 上記特定診療科以外を含む複合手術
  • 手順を示してから2時間以内に計画された切開を伴う緊急手順。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
排水なし
手術を受け、手術終了時にドレーンを挿入しなかった患者
排水
手術を受けた患者には、手術の最後に 1 つまたは複数のドレーンが挿入されました。
手順：ドレンの挿入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術部位感染
時間枠：30日
CDC基準による手術部位感染の発生
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Edin Mujagic, MD、University Hospital, Basel, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月22日

一次修了 (実際)

2015年8月31日

研究の完了 (実際)

2015年8月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月17日

最初の投稿 (実際)

2018年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月17日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ch10Weber

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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