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Drenajes e Infecciones del Sitio Quirúrgico

17 de enero de 2018 actualizado por: Edin Mujagic, University Hospital, Basel, Switzerland

La asociación de los drenajes quirúrgicos con el riesgo de infección del sitio quirúrgico: un estudio observacional prospectivo

Este estudio observacional prospectivo examina las asociaciones de presencia, duración, tipo, número y ubicación de los drenajes quirúrgicos con el riesgo de infecciones del sitio quirúrgico en una cohorte contemporánea y multicéntrica de procedimientos de cirugía vascular, traumatológica y ortopédica general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) representan el tipo más común de infección nosocomial entre los pacientes quirúrgicos. Causan morbilidad y mortalidad.

Los drenajes quirúrgicos se insertan comúnmente al final de muchos procedimientos quirúrgicos. En contraste con los beneficios potenciales, también se cree que los drenajes sirven potencialmente como un conducto de bacterias hacia la herida y, por lo tanto, pueden aumentar el riesgo de ISQ. Los patrones de uso de los drenajes varían ampliamente según las disciplinas quirúrgicas y las prácticas individuales. No existen pautas uniformes y los estándares a menudo se basan más en la tradición que en la evidencia. El objetivo de este amplio estudio prospectivo fue examinar la asociación de la presencia, la duración, el tipo, el número y la ubicación de los drenajes con el riesgo de ISQ en una cohorte contemporánea y multicéntrica de procedimientos de cirugía vascular, traumatológica y ortopédica general.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4584

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio observacional está anidado en un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico que fue diseñado para evaluar el momento óptimo de la profilaxis antimicrobiana quirúrgica en una población general de trauma ortopédico y cirugía vascular. El término "cirugía general" se refiere a la cirugía gastrointestinal, oncológica de mama, endocrina y de hernias. Los centros de estudio son dos hospitales de referencia terciarios en Suiza. Todos los pacientes incluidos en el ensayo controlado aleatorio también están incluidos en este estudio observacional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados
  • 18 años o más
  • Traumatismos generales, ortopédicos y procedimientos vasculares
  • Profilaxis antimicrobiana quirúrgica

Criterio de exclusión:

  • cirugía ambulatoria
  • Presencia de una contraindicación para cefuroxima y/o metronidazol
  • terapia antibiótica preexistente dentro de los 14 días previos a la cirugía
  • deterioro cognitivo
  • operaciones combinadas que incluyen divisiones quirúrgicas distintas de las especificadas anteriormente
  • Procedimientos de urgencia con incisión planificada dentro de las 2 horas siguientes a la indicación del procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin drenaje
Aquellos pacientes que se sometieron a cirugía y no se colocó drenaje al final del procedimiento.
Drenaje
Aquellos pacientes que fueron intervenidos quirúrgicamente y se colocaron uno o varios drenajes al final del procedimiento.
Procedimiento: Inserción de drenaje

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 dias
La ocurrencia de infección del sitio quirúrgico según los criterios de los CDC
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Edin Mujagic, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ch10Weber

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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