Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lefolyók és sebészeti fertőzések

2018. január 17. frissítette: Edin Mujagic, University Hospital, Basel, Switzerland

A sebészeti lefolyók egyesülete a sebészeti hely fertőzésének kockázatával – jövőbeli megfigyelési tanulmány

Ez a prospektív megfigyeléses tanulmány a sebészeti drenek jelenlétének, időtartamának, típusának, számának és elhelyezkedésének összefüggéseit vizsgálja a műtéti hely fertőzéseinek kockázatával az általános, ortopédiai traumák és érsebészeti eljárások kortárs és multicentrikus csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtéti hely fertőzései (SSI) jelentik a nozokomiális fertőzések leggyakoribb típusát a műtéti betegek körében. Morbiditást és halálozást okoznak.

A sebészeti dréneket általában sok sebészeti beavatkozás végén helyezik be. A lehetséges előnyökkel ellentétben a drénekről azt gondolják, hogy potenciálisan a baktériumok sebbel jutó csatornájaként is szolgálhatnak, és így növelhetik az SSI kockázatát. A drének használati mintái a sebészeti tudományágak és az egyéni gyakorlatok között nagyon eltérőek. Nincsenek egységes iránymutatások, és a szabványok gyakran inkább hagyományokon, semmint bizonyítékokon alapulnak. Ennek a nagy prospektív vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja a drének jelenlétének, időtartamának, típusának, számának és elhelyezkedésének összefüggését az SSI kockázatával egy kortárs és multicentrikus általános, ortopédiai traumás és érsebészeti eljárásokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4584

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a megfigyeléses vizsgálat egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat része, amelynek célja a sebészeti antimikrobiális profilaxis optimális időzítésének értékelése volt egy általános, ortopédiai traumás és érsebészeti populációban. Az "általános sebészet" kifejezés a gyomor-bélrendszeri, onkológiai emlő-, endokrin- és sérvműtétekre vonatkozik. A tanulmányi központok két felsőfokú beutaló kórház Svájcban. A randomizált, kontrollos vizsgálatba bevont összes beteg ebben a megfigyeléses vizsgálatban is szerepel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fekvőbetegek
  • 18 éves vagy idősebb
  • Általános, ortopédiai trauma és érrendszeri eljárások
  • Sebészeti antimikrobiális profilaxis

Kizárási kritériumok:

  • ambuláns sebészet
  • A cefuroxim és/vagy a metronidazol ellenjavallata
  • a műtétet megelőző 14 napon belül már meglévő antibiotikum terápia
  • kognitív zavar
  • kombinált műtétek, beleértve a fent meghatározott sebészeti részlegektől eltérőt is
  • Sürgősségi beavatkozások tervezett metszéssel az eljárás megjelölése után 2 órán belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nincs vízelvezetés
Azokat a betegeket, akiket megműtöttek és nem vettek fel drént, a beavatkozás végén helyezték be
Vízelvezetés
Azok a betegek, akiken műtéten estek át, és egy vagy több drént helyeztek be a beavatkozás végén.
Eljárás: Vízelvezető behelyezése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti hely fertőzése
Időkeret: 30 nap
A műtéti hely fertőzésének előfordulása a CDC kritériumai szerint
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edin Mujagic, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ch10Weber

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A műtéti hely fertőzése

Klinikai vizsgálatok a Vízelvezető behelyezése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel