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Drenos e Infecções de Sítio Cirúrgico

17 de janeiro de 2018 atualizado por: Edin Mujagic, University Hospital, Basel, Switzerland

A Associação de Drenos Cirúrgicos com o Risco de Infecção do Sítio Cirúrgico - um Estudo Observacional Prospectivo

Este estudo observacional prospectivo examina as associações de presença, duração, tipo, número e localização de drenos cirúrgicos com o risco de infecções do sítio cirúrgico em uma coorte contemporânea e multicêntrica de trauma ortopédico geral e procedimentos de cirurgia vascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As infecções de sítio cirúrgico (ISC) representam o tipo mais comum de infecção nosocomial entre os pacientes cirúrgicos. Causam morbidade e mortalidade.

Drenos cirúrgicos são comumente inseridos no final de muitos procedimentos cirúrgicos. Em contraste com os benefícios potenciais, acredita-se que os drenos também sirvam como um canal de bactérias para a ferida e, portanto, possam aumentar o risco de ISC. Os padrões de uso de drenos variam amplamente entre disciplinas cirúrgicas e práticas individuais. Não há diretrizes uniformes e os padrões geralmente são mais baseados na tradição do que na evidência. O objetivo deste grande estudo prospectivo foi examinar a associação da presença, duração, tipo, número e localização dos drenos com o risco de ISC em uma coorte contemporânea e multicêntrica de traumas ortopédicos gerais e procedimentos de cirurgia vascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4584

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo observacional está aninhado em um estudo controlado randomizado multicêntrico que foi projetado para avaliar o momento ideal da profilaxia antimicrobiana cirúrgica em uma população geral de trauma ortopédico e cirurgia vascular. O termo "cirurgia geral" refere-se a cirurgia gastrointestinal, oncológica da mama, endócrina e de hérnia. Os centros de estudo são dois hospitais terciários de referência na Suíça. Todos os pacientes incluídos no estudo controlado randomizado também estão incluídos neste estudo observacional.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados
  • Idade 18 anos ou mais
  • Trauma geral, ortopédico e procedimentos vasculares
  • Profilaxia antimicrobiana cirúrgica

Critério de exclusão:

  • cirurgia ambulatória
  • Presença de contraindicação para cefuroxima e/ou metronidazol
  • antibioticoterapia preexistente nos 14 dias anteriores à cirurgia
  • comprometimento cognitivo
  • operações combinadas, incluindo outras que não as divisões cirúrgicas especificadas acima
  • Procedimentos de emergência com incisão planejada em até 2 horas após a indicação do procedimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem drenagem
Aqueles pacientes que foram operados e nenhum dreno foi inserido no final do procedimento
Drenagem
Aqueles pacientes que foram submetidos a cirurgia e um ou vários drenos foram inseridos ao final do procedimento.
Procedimento: Inserção de drenagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 30 dias
A ocorrência de infecção do sítio cirúrgico de acordo com os critérios do CDC
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Edin Mujagic, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ch10Weber

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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