배수관 및 수술 부위 감염
2018년 1월 17일 업데이트: Edin Mujagic, University Hospital, Basel, Switzerland
수술 배액관과 수술 부위 감염 위험의 연관성 - 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구는 일반, 정형외과 외상 및 혈관 수술 절차의 동시대 및 다기관 코호트에서 수술 부위 감염의 위험과 수술 배액관의 존재, 기간, 유형, 수 및 위치의 연관성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 부위 감염(SSI)은 수술 환자들 사이에서 가장 흔한 유형의 병원 감염을 나타냅니다. 그들은 이환율과 사망률을 유발합니다.
외과용 배액관은 일반적으로 많은 수술 절차가 끝날 때 삽입됩니다. 잠재적인 이점과 달리 배수관은 잠재적으로 박테리아가 상처로 들어가는 도관 역할을 하여 수술부위감염의 위험을 증가시킬 수 있는 것으로 생각됩니다. 배액관 사용 패턴은 수술 분야와 개별 진료에 따라 크게 다릅니다. 통일된 지침이 없으며 표준은 종종 증거보다는 전통에 기반을 두고 있습니다. 이 대규모 전향적 연구의 목적은 일반, 정형외과 외상 및 혈관 수술 절차의 동시대 및 다기관 코호트에서 SSI의 위험과 배액의 존재, 기간, 유형, 수 및 위치의 연관성을 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4584
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 관찰 연구는 일반적인 정형외과 외상 및 혈관 수술 인구에서 외과적 항생제 예방의 최적 시기를 평가하도록 설계된 다기관 무작위 통제 시험에 내포되어 있습니다.
"일반 수술"이라는 용어는 위장, 종양학 유방, 내분비 및 탈장 수술을 의미합니다.
연구 센터는 스위스에 있는 2개의 3차 추천 병원입니다.
무작위 대조 시험에 포함된 모든 환자는 이 관찰 연구에도 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 입원환자
- 18세 이상
- 일반, 정형외과 외상 및 혈관 시술
- 외과적 항균 예방
제외 기준:
- 외래 수술
- 세푸록심 및/또는 메트로니다졸에 대한 금기 사항의 존재
- 수술 전 14일 이내의 기존 항생제 치료
- 인지 장애
- 위에 명시된 외과 부문 이외의 통합 수술
- 시술 지시 후 2시간 이내에 절개를 계획하는 응급 시술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
배수 없음
수술을 받았고 배액관이 없는 환자는 절차가 끝날 때 삽입되었습니다.
|
|
|
배수
수술을 받은 환자와 하나 또는 여러 개의 배액관을 시술 마지막에 삽입했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 감염
기간: 30 일
|
CDC 기준에 따른 수술 부위 감염 발생
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edin Mujagic, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weber WP, Mujagic E, Zwahlen M, Bundi M, Hoffmann H, Soysal SD, Kraljevic M, Delko T, von Strauss M, Iselin L, Da Silva RXS, Zeindler J, Rosenthal R, Misteli H, Kindler C, Muller P, Saccilotto R, Lugli AK, Kaufmann M, Gurke L, von Holzen U, Oertli D, Bucheli-Laffer E, Landin J, Widmer AF, Fux CA, Marti WR. Timing of surgical antimicrobial prophylaxis: a phase 3 randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2017 Jun;17(6):605-614. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30176-7. Epub 2017 Apr 3. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2017 Dec;17 (12 ):1232.
- Mujagic E, Zwimpfer T, Marti WR, Zwahlen M, Hoffmann H, Kindler C, Fux C, Misteli H, Iselin L, Lugli AK, Nebiker CA, von Holzen U, Vinzens F, von Strauss M, Reck S, Kraljevic M, Widmer AF, Oertli D, Rosenthal R, Weber WP. Evaluating the optimal timing of surgical antimicrobial prophylaxis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 May 24;15:188. doi: 10.1186/1745-6215-15-188.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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