Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дренажи и инфекции области хирургического вмешательства

17 января 2018 г. обновлено: Edin Mujagic, University Hospital, Basel, Switzerland

Связь хирургических дренажей с риском инфицирования области хирургического вмешательства — проспективное обсервационное исследование

В этом проспективном обсервационном исследовании изучается взаимосвязь наличия, продолжительности, типа, количества и расположения хирургических дренажей с риском инфекций области хирургического вмешательства в современной и многоцентровой когорте общих, ортопедических травматологических и сосудистых хирургических вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) представляют собой наиболее распространенный тип нозокомиальной инфекции среди хирургических пациентов. Они вызывают заболеваемость и смертность.

Хирургические дренажи обычно вставляются в конце многих хирургических процедур. В отличие от потенциальных преимуществ, дренажи, как полагают, также потенциально служат проводником бактерий в рану и, следовательно, могут увеличить риск ИОХВ. Схемы использования дренажей широко варьируются в зависимости от хирургических дисциплин и отдельных практик. Не существует единых руководящих принципов, и стандарты часто основаны скорее на традициях, чем на фактических данных. Цель этого крупного проспективного исследования заключалась в изучении связи наличия, продолжительности, типа, количества и расположения дренажей с риском ИОХВ в современной и многоцентровой когорте общих, ортопедических травматологических и сосудистых хирургических вмешательств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4584

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это обсервационное исследование является составной частью многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования, которое было разработано для оценки оптимальных сроков хирургической антимикробной профилактики у пациентов общей, ортопедической и сосудистой хирургии. Термин «общая хирургия» относится к желудочно-кишечной, онкологической хирургии молочной железы, эндокринной хирургии и хирургии грыж. Учебными центрами являются две специализированные больницы третичного уровня в Швейцарии. Все пациенты, включенные в рандомизированное контролируемое исследование, также включены в данное обсервационное исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные пациенты
  • Возраст 18 лет и старше
  • Общие, ортопедические травматологические и сосудистые процедуры
  • Хирургическая антимикробная профилактика

Критерий исключения:

  • амбулаторная хирургия
  • Наличие противопоказаний к цефуроксиму и/или метронидазолу
  • предшествующая антибактериальная терапия в течение 14 дней до операции
  • когнитивные нарушения
  • комбинированные операции, в том числе не указанные выше хирургические разделы
  • Экстренные процедуры с плановым разрезом в течение 2 часов после указания на процедуру.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Без дренажа
Те пациенты, которые перенесли операцию, и дренаж не был установлен в конце процедуры.
Дренаж
Тем больным, которые перенесли операцию и в конце процедуры устанавливали один или несколько дренажей.
Процедура: Установка дренажа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 30 дней
Возникновение инфекции в области хирургического вмешательства по критериям CDC
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Edin Mujagic, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ch10Weber

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургическая инфекция

Клинические исследования Установка дренажа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться