Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Drény a infekce v místě chirurgického zákroku

17. ledna 2018 aktualizováno: Edin Mujagic, University Hospital, Basel, Switzerland

Asociace chirurgických drenáží s rizikem infekce místa chirurgického zákroku – prospektivní observační studie

Tato prospektivní observační studie zkoumá souvislosti přítomnosti, trvání, typu, počtu a lokalizace chirurgických drénů s rizikem infekcí v místě chirurgického zákroku v současné a multicentrické kohortě obecných, ortopedických traumat a vaskulárních chirurgických výkonů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce chirurgického místa (SSI) představují nejčastější typ nozokomiální infekce mezi chirurgickými pacienty. Způsobují morbiditu a úmrtnost.

Chirurgické drény se běžně zavádějí na konci mnoha chirurgických zákroků. Na rozdíl od potenciálních výhod se také předpokládá, že drény potenciálně slouží jako vedení bakterií do rány, a proto mohou zvýšit riziko SSI. Vzorce použití drénů se v různých chirurgických oborech a jednotlivých praxích značně liší. Neexistují žádné jednotné pokyny a normy jsou často založeny spíše na tradici než na důkazech. Cílem této velké prospektivní studie bylo prozkoumat asociaci přítomnosti, trvání, typu, počtu a lokalizace drénů s rizikem SSI v současné a multicentrické kohortě výkonů celkových, ortopedických úrazů a cévní chirurgie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4584

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato observační studie je začleněna do multicentrické randomizované kontrolované studie, která byla navržena tak, aby vyhodnotila optimální načasování chirurgické antimikrobiální profylaxe u populace s obecným ortopedickým traumatem a vaskulární chirurgií. Termín "všeobecná chirurgie" se týká gastrointestinální chirurgie, onkologické operace prsu, endokrinní operace a operace kýly. Studijními centry jsou dvě terciární referenční nemocnice ve Švýcarsku. Všichni pacienti zařazení do randomizované kontrolované studie jsou rovněž zahrnuti do této observační studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti
  • Věk 18 let nebo starší
  • Celkové, ortopedické trauma a cévní výkony
  • Chirurgická antimikrobiální profylaxe

Kritéria vyloučení:

  • ambulantní chirurgie
  • Přítomnost kontraindikace pro cefuroxim a/nebo metronidazol
  • již existující antibiotickou léčbu během 14 dnů před operací
  • kognitivní porucha
  • kombinované operace včetně jiných než výše uvedených chirurgických divizí
  • Nouzové výkony s plánovaným řezem do 2 hodin po indikaci výkonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádná drenáž
Těm pacientům, kteří podstoupili operaci a bez drénu, byl zaveden na konci výkonu
Odvodnění
Ti pacienti, kteří podstoupili operaci a jeden nebo několik drénů, byly zavedeny na konci procedury.
Postup: Vložení drenáže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce místa chirurgického zákroku
Časové okno: 30 dní
Výskyt infekce v místě operace podle kritérií CDC
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edin Mujagic, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ch10Weber

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Klinické studie na Vložení drenáže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit