Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dreny i zakażenia miejsca operowanego

17 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Edin Mujagic, University Hospital, Basel, Switzerland

Związek drenów chirurgicznych z ryzykiem zakażenia miejsca operowanego — prospektywne badanie obserwacyjne

To prospektywne badanie obserwacyjne bada związek obecności, czasu trwania, rodzaju, liczby i lokalizacji drenów chirurgicznych z ryzykiem infekcji miejsca operowanego we współczesnej i wieloośrodkowej kohorcie ogólnych, ortopedycznych zabiegów urazowych i chirurgii naczyniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenia miejsca operowanego (ZMO) stanowią najczęstszy typ zakażenia szpitalnego wśród pacjentów operowanych. Powodują zachorowalność i śmiertelność.

Dreny chirurgiczne są powszechnie zakładane na końcu wielu zabiegów chirurgicznych. W przeciwieństwie do potencjalnych korzyści, uważa się również, że dreny potencjalnie służą jako kanał dla bakterii do rany, a zatem mogą zwiększać ryzyko ZMO. Wzory stosowania drenów różnią się znacznie w różnych dyscyplinach chirurgicznych i indywidualnych praktykach. Nie ma jednolitych wytycznych, a standardy często opierają się raczej na tradycji niż na dowodach. Celem tego szeroko zakrojonego badania prospektywnego było zbadanie związku obecności, czasu trwania, rodzaju, liczby i lokalizacji drenów z ryzykiem ZMO we współczesnej i wieloośrodkowej kohorcie zabiegów chirurgii urazowej ogólnej, ortopedycznej i naczyniowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4584

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie obserwacyjne jest zagnieżdżone w wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu, które zostało zaprojektowane w celu oceny optymalnego czasu chirurgicznej profilaktyki przeciwbakteryjnej w ogólnej populacji urazów ortopedycznych i chirurgii naczyniowej. Termin „chirurgia ogólna” odnosi się do chirurgii przewodu pokarmowego, onkologicznej piersi, endokrynologicznej i przepuklin. Ośrodki badawcze to dwa szpitale trzeciego stopnia w Szwajcarii. Wszyscy pacjenci włączeni do randomizowanego, kontrolowanego badania są również objęci tym badaniem obserwacyjnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci szpitalni
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Ogólne, ortopedyczne urazy i zabiegi naczyniowe
  • Chirurgiczna profilaktyka przeciwdrobnoustrojowa

Kryteria wyłączenia:

  • chirurgia ambulatoryjna
  • Obecność przeciwwskazań do stosowania cefuroksymu i/lub metronidazolu
  • wcześniej stosowaną antybiotykoterapię w ciągu 14 dni przed operacją
  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • operacje łączone, w tym inne niż wyżej wymienione działy chirurgiczne
  • Zabiegi awaryjne z planowanym nacięciem w ciągu 2 godzin od wskazania zabiegu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak drenażu
Ci pacjenci, którzy przeszli operację i nie założono drenażu na końcu zabiegu
Drenaż
Pacjenci, którzy przeszli operację i jeden lub kilka drenów, byli wprowadzani na końcu zabiegu.
Procedura: Wprowadzenie drenażu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30 dni
Występowanie zakażenia miejsca operowanego według kryteriów CDC
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Edin Mujagic, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ch10Weber

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wprowadzenie drenażu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj